단기적으로 해결된 설명할 수 없는 사건이 있는 아동의 임상 결과에 대한 농축 사료의 영향 (BRUE)
2026년 3월 16일 업데이트: Daniel Duncan, Boston Children's Hospital
이 관찰 연구는 설명할 수 없는 단기 해결 사건(BRUE)이 있는 영아의 임상 결과 및 의료 이용에 대한 걸쭉한 사료의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
설명할 수 없는 단기 해결 사건(BRUE)은 유아의 생명을 위협하는 질식, 창백, 청색증 및 절뚝거림이 특징인 무서운 에피소드입니다.
이러한 일반적인 이벤트는 자원 집약적이며 현재의 관리 접근 방식은 지속적인 증상을 부적절하게 처리합니다.
BRUE가 있는 영아는 일반적으로 흡인을 동반한 구인두 삼킴곤란이 있으며 이는 지속적인 증상에 대한 수정 가능한 위험 요소이지만 이 삼킴 기능 장애의 메커니즘과 삼킴 개입이 이환율을 감소시키는지 여부를 결정하는 연구는 없습니다.
이것은 1년 동안 농축 수유를 받지 않은 영아와 비교하여 농축 수유를 받은 짧은 해결되지 않은 설명되지 않는 사건을 경험한 영아에 대한 전향적 종단 코호트 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniel R Duncan, MD, MPH
- 전화번호: 6173550897
- 이메일: daniel.duncan@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Daniel R Duncan, MD, MPH
- 전화번호: 6173550897
- 이메일: daniel.duncan@childrens.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 1세 미만이고 생애 첫 BRUE를 경험한 후 Boston Children's Hospital에 입원한 경우 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 1세 미만
- 설명할 수 없는 사건을 일생 동안 처음으로 경험한 후 보스턴 어린이 병원에 입원했습니다.
제외 기준:
- 발작 장애 및 청색증 선천성 심장병을 포함하여 단기적으로 해결되고 설명되지 않는 사건 진단을 제외한 기존의 모든 의학적 진단
- 다른 상태의 치료를 위해 이미 걸쭉한 액체를 받고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
걸쭉한 이유식을 받는 BRUE가 있는 영아
|
의료진이 지시하는 걸쭉한 사료
|
|
걸쭉한 수유를 받지 않는 BRUE가 있는 영아
|
의료진이 지시하는 비농축 사료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 추적 관찰 기간 동안 지속적인 증상 및 재입원 빈도
기간: 6 개월
|
농축 사료를 받은 사람과 받지 않은 사람을 비교하여 등록 후 6개월 동안 지속적인 증상 및 반복 입원의 빈도.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 12개월 추적 기간 동안 지속적인 증상의 빈도 및 입원 위험
기간: 12 개월
|
전체 12개월 추적 관찰 기간 동안의 증상 및 입원 위험, 비후에 필요한 최적 기간, 부모가 보고한 불안 수준, Boston Children's Hospital의 치료 비용, 비후의 잠재적 부작용 및 소변 비소 수치를 모두 비교했습니다. 걸쭉한 사료를 받는 대상과 받지 않는 대상 사이.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel R Duncan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- 연구 책임자: Rachel Rosen, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- 연구 책임자: Sudarshan Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital
- 연구 책임자: Taher Omari, PhD, Flinders University
- 연구 책임자: Samuel Nurko, MD, MPH, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Duncan DR, Amirault J, Mitchell PD, Larson K, Rosen RL. Oropharyngeal Dysphagia Is Strongly Correlated With Apparent Life-Threatening Events. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Aug;65(2):168-172. doi: 10.1097/MPG.0000000000001439.
- Duncan DR, Growdon AS, Liu E, Larson K, Gonzalez M, Norris K, Rosen RL. The Impact of the American Academy of Pediatrics Brief Resolved Unexplained Event Guidelines on Gastrointestinal Testing and Prescribing Practices. J Pediatr. 2019 Aug;211:112-119.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2019.04.007. Epub 2019 May 15.
- Duncan DR, Liu E, Growdon AS, Larson K, Rosen RL. A Prospective Study of Brief Resolved Unexplained Events: Risk Factors for Persistent Symptoms. Hosp Pediatr. 2022 Dec 1;12(12):1030-1043. doi: 10.1542/hpeds.2022-006550.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00038785
- K23DK127251 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .