Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verdikte voedingen op klinische resultaten bij kinderen met een kortstondige opgeloste onverklaarbare gebeurtenis (BRUE)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Daniel Duncan, Boston Children's Hospital
Deze observationele studie onderzoekt de effecten van ingedikte voeding op de klinische resultaten en het gebruik van gezondheidszorg bij baby's met een kort opgelost onverklaard voorval (BRUE).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kort opgeloste onverklaarbare gebeurtenissen (BRUE) zijn angstaanjagende episodes die worden gekenmerkt door het optreden van levensbedreigende verstikking, bleekheid, cyanose en slapheid bij baby's. Deze veelvoorkomende gebeurtenissen zijn arbeidsintensief en de huidige managementbenaderingen pakken hardnekkige symptomen onvoldoende aan. Baby's met BRUE hebben vaak orofaryngeale dysfagie met aspiratie, wat een aanpasbare risicofactor is voor aanhoudende symptomen, maar er zijn geen studies die het mechanisme achter deze slikstoornis bepalen en of slikinterventies de morbiditeit verminderen. Dit is een prospectieve, longitudinale cohortstudie van baby's die een korte opgeloste onverklaarbare gebeurtenis doormaakten die verdikte voedingen kregen in vergelijking met baby's die gedurende 1 jaar geen verdikte voeding kregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers komen in aanmerking voor het onderzoek als ze jonger zijn dan 1 jaar en zijn opgenomen in het Boston Children's Hospital nadat ze voor het eerst in hun leven BRUE hebben ervaren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minder dan 1 jaar oud
  • Opgenomen in het Boston Children's Hospital na een eerste levenslange, kort opgeloste onverklaarbare gebeurtenis.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle reeds bestaande medische diagnoses die korte opgeloste onverklaarde gebeurtenisdiagnoses uitsluiten, waaronder convulsies en cyanotische congenitale hartaandoeningen
  • Al verdikte vloeistoffen ontvangen voor de behandeling van een andere aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Baby's met BRUE die verdikte voedingen krijgen
Voedingssupplement: Verdikte voedingen
Verdikte voedingen geregisseerd door medisch team
Baby's met BRUE die geen verdikte voedingen krijgen
Voedingssupplement: Niet-ingedikte voedingen
Niet-ingedikte voedingen geregisseerd door medisch team

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van aanhoudende symptomen en herhaalde ziekenhuisopnames gedurende een follow-upperiode van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Frequentie van aanhoudende symptomen en herhaalde ziekenhuisopnames gedurende de 6 maanden na inschrijving, met een vergelijking tussen degenen die wel en geen verdikte voedingen kregen.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van aanhoudende symptomen en risico op ziekenhuisopname gedurende de volledige follow-upperiode van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Symptomen en risico op ziekenhuisopname gedurende de volledige follow-upperiode van 12 maanden, optimale tijd die nodig is voor verdikking, door ouders gerapporteerde angstniveaus, zorgkosten in het Boston Children's Hospital, mogelijke nadelige effecten van verdikking en arseengehalte in de urine, allemaal vergeleken tussen proefpersonen die wel en geen verdikte voedingen kregen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel R Duncan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Studie directeur: Rachel Rosen, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Studie directeur: Sudarshan Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Studie directeur: Taher Omari, PhD, Flinders University
  • Studie directeur: Samuel Nurko, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00038785
  • K23DK127251 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verdikte voedingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren