Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sakeutuneiden rehujen vaikutus kliinisiin tuloksiin lapsilla, joilla on lyhyt ratkaistu selittämätön tapahtuma (BRUE)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Daniel Duncan, Boston Children's Hospital
Tässä havainnointitutkimuksessa tarkastellaan sakeutetun rehun vaikutuksia kliinisiin tuloksiin ja terveydenhuollon käyttöön pikkulapsilla, joilla on lyhyt selvittämätön selittämätön tapahtuma (BRUE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyesti selvitetyt selittämättömät tapahtumat (BRUE) ovat pelottavia jaksoja, joille on ominaista hengenvaarallinen tukehtuminen, kalpeus, syanoosi ja ontuminen vauvoilla. Nämä yleiset tapahtumat vaativat resursseja, ja nykyiset hallintatavat eivät riitä käsittelemään pysyviä oireita. Imeväisillä, joilla on BRUE, on yleensä orofaryngeaalinen dysfagia ja aspiraatio, joka on muuttuva riskitekijä pysyville oireille, mutta ei ole olemassa tutkimuksia, jotka määrittäisivät tämän nielemishäiriön taustalla olevaa mekanismia ja jos nielemistoimenpiteet vähentäisivät sairastuvuutta. Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus pikkulapsista, jotka kokivat lyhytaikaisia ​​selittämättömiä tapahtumia, kun he saivat sakeutettua ruokintaa verrattuna niihin, jotka eivät saaneet paksunnettua ruokintaa yli 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat kelvollisia tutkimukseen, jos he ovat alle 1-vuotiaita ja joutuvat Bostonin lastensairaalaan kokenut ensimmäisen elämänsä BRUE:n

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 1 vuoden ikäinen
  • Päästettiin Bostonin lastensairaalaan koettuaan ensimmäisen elinaikaisen lyhytaikaisen ratkaistun selittämättömän tapahtuman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki olemassa olevat lääketieteelliset diagnoosit, jotka sulkevat pois lyhytaikaisen ratkaistun selittämättömän tapahtuman diagnoosin, mukaan lukien kohtaushäiriöt ja syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus
  • Saat jo sakeutettuja nesteitä toisen sairauden hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Imeväiset, joilla on BRUE, saavat sakeutettua ruokintaa
Ravintolisä: Sakeutetut rehut
Sakeutetut rehut lääkäritiimin ohjaamana
Lapset, joilla on BRUE, eivät saa sakeutettua ruokintaa
Ravintolisä: Sakeuttamattomat rehut
Sakeuttamattomat rehut, joita on ohjannut lääketieteellinen tiimi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysyvien oireiden esiintymistiheys ja toistuvat sairaalahoidot 6 kuukauden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pysyvien oireiden ja toistuvien sairaalahoitojen esiintymistiheys 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen, vertailu niiden välillä, jotka saavat ja eivät saa sakeutettua rehua.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pysyvien oireiden esiintymistiheys ja sairaalahoitoriski koko 12 kuukauden seurantajakson aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oireet ja sairaalahoitoriski koko 12 kuukauden seurantajakson aikana, paksuuntumiseen tarvittava optimaalinen aika, vanhempien ilmoittamat ahdistuneisuustasot, Bostonin lastensairaalan hoidon kustannukset, paksuuntumisen mahdolliset haittavaikutukset ja virtsan arseenipitoisuudet. koehenkilöiden välillä, jotka saavat ja eivät saa sakeutettua rehua.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel R Duncan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Opintojohtaja: Rachel Rosen, MD, MPH, Boston Children's Hospital
  • Opintojohtaja: Sudarshan Jadcherla, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Opintojohtaja: Taher Omari, PhD, Flinders University
  • Opintojohtaja: Samuel Nurko, MD, MPH, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00038785
  • K23DK127251 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sakeutetut rehut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa