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가족통합돌봄이 신생아집중치료실 미숙아를 둔 부모의 퇴원에 미치는 영향

2023년 12월 14일 업데이트: öznur tiryaki, Sakarya University

가족통합돌봄방식이 퇴원준비도에 미치는 영향에 관한 연구

미숙아의 생리학적 및 구조적 특징은 성숙한 신생아와 다릅니다. 가족들은 기대와는 사뭇 다른 너무 예민하고 연약한 아기를 만질까 걱정하고, 집으로 퇴원할 때 병원 전문 의료진의 보살핌을 받는 아기를 어떻게 돌볼지 심각하게 고민한다. 신생아 집중 치료실(NICU)에서는 가족, 특히 산모가 퇴원 과정을 준비하고 이러한 부모의 두려움을 극복하기 위해 다양한 접근 방식과 모델이 적용됩니다. 그러나 대부분의 경우 연구자들은 연구와 단위 모두에서 이러한 접근 방식이 효율적이지 않다는 것을 관찰합니다. 이 연구에서 어떤 조사자들이 "이 문제에서 조사자들이 더 잘할 수 있는 것은 무엇입니까?"라는 질문으로 시작했습니다. "조사관이 이 과정에서 어떻게 가족을 더 도울 수 있습니까?", 연구자들은 해외 일부 진료소에서 FICare(Family Integrated Care) 모델을 적용하여 성공적인 결과를 얻은 것을 확인했습니다. 그러나 조사관은 이 모델을 적용한 연구를 발견하지 못했고 부모가 퇴원 준비에 미치는 영향을 조사했습니다. 이 연구는 우리나라에서 이러한 측면과 이 모델의 적용 측면에서 첫 번째가 될 것이기 때문에, 이 독특한 연구에서 연구자들은 우리나라에서 이러한 접근 방식에 주목하고 미숙아를 건강하게 유지하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.

연구 가설:

H0: 가족 통합 돌봄 모델은 퇴원을 준비하는 부모에게 효과적인 방법이 아닙니다.

H1: Family Integrated Care Model은 NICU에 적용될 수 있습니다. H2: 가족 통합 돌봄 모델은 부모의 퇴원 준비에 긍정적인 영향을 미칩니다.

연구 개요

상세 설명

배경: FICare(Family Integrated Care) 모델은 부모와 의료 전문가가 협력하여 개발한 부모의 참여(환기, 모니터 조정, 혈관액 및 약물 투여 제외)를 지원하는 현대적인 접근 방식으로 NICU에서 점진적으로 수행됩니다. (1). 부모는 아기의 전반적인 발달, 두뇌 및 감각 발달, 운동 및 행동 발달, 미숙아 관리에 대해 정보를 받습니다. 또한, 부모는 특히 접촉, 애착, 피부 대 피부 접촉, 모유 수유, 증가된 모유 및 기저귀 교환과 같은 일반적인 신체 청소 및 관리에 대해 할 수 있는 일에 대해 알립니다(2).FICare; 미숙아 체중증가 25% 증가, 모유수유율 80% 증가, 부모 스트레스 25% 감소, 병원감염, 영아돌연사 등 중대 사건 보고 대폭 감소( 삼). 이 아기들이 처음 몇 시간, 며칠, 몇 주, 몇 달 동안 받는 보살핌은 미래의 건강과 장기적인 결과를 결정하는 데 매우 중요합니다. 부모가 병원에 ​​있는 동안 아기를 돌보도록 지원하고 격려하면 아기와 가족 모두에게 더 나은 결과가 있을 것이라는 증거가 있습니다. FICare 지원은 부모의 입원 기간을 단축할 뿐만 아니라 재입원률을 낮추고 부모와 아기 사이의 유대감을 강화합니다. 병원과 집에서 아기를 돌볼 때 부모가 더 안전하게 느끼도록 도와줍니다(4).

NICU에 미숙아가 있는 부모에게는 퇴원 준비를 위한 표준 관리 모델이 적용되지 않습니다. 기관은 병동에서 근무하는 의사와 간호사의 의견을 받아 퇴원을 결정합니다. FICare 모델을 통해 부모는 퇴원 준비, 부모와 아기 간의 유대감, 부모 역할 수행, 아기의 모유 수유 지원, 입원 기간 단축, 부모-직원 커뮤니케이션 강화 및 케어 서비스의 질 향상을 기대할 수 있습니다. .

방법: 이 연구는 무작위 통제 실험 연구입니다. 연구 데이터는 2020년 1월 8일부터 2021년 1월 5일까지 미숙아의 부모를 대상으로 보건 대학 교육 연구 병원 신생아 집중 치료실의 포함 기준에 따라 수행됩니다. 연구의 표본은 중재군 선택 기준에 따라 검정력 분석을 수행하여 산출하였다. 전력 분석은 G * Power(v3.1.7)를 사용하여 수행되었습니다. 샘플 크기를 결정하기 위해 프로그램. 효과범위 값은 집단간 몇 단위의 차이가 유의미한지 모를 경우에 사용하는 방법으로 0.70으로 하였다. 제1종 오류확률(α)이 0.05(신뢰수준 95%)인 경우 검정력 80%, 효과범위 0.70에서 34명의 어머니를 포함하여 총 68명의 어머니를 대상으로 연구를 계획하였다. 각 그룹의 여성. 연구 그룹과 통제 그룹에 배정될 어머니가 두 가지 요소(연령, 교육 수준) 측면에서 유사성을 나타내도록 보장할 것입니다. 사람들은 단순 무작위 샘플링을 통해 그룹에 배정됩니다. 연구의 샘플은 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. FICare 모델은 개입 그룹에 적용되고 다른 그룹은 통제 그룹이 서비스의 일상적인 유지 관리에 따를 것입니다. Family Integrated Care 모델은 이 주제에 대해 교육을 받은 연구원 및 아기 간호사가 제공하므로 단일 맹검(연구원은 맹인이 아님) 무작위 배정이 제공됩니다. 통계학자도 데이터 분석 목적으로 눈이 멀었습니다. 자료 수집 도구에서 조사자는 가족의 사회인구학적 특성이 포함된 "부모 신원 정보 양식", "아기의 특징이 포함된 신생아 신원 정보 양식" 및 어머니와 아버지를 위해 준비된 준비 척도를 사용하고, 타당성 및 신뢰성 연구와 함께.

스터디 그룹에서는 부모를 대상으로 FICare 교육을 진행하고, 부모는 모델과 아기에게 케어(서브케어, 스킨케어, 목욕 등) 적용을 체험하게 됩니다.

대조군에 대한 개입은 없으며 클리닉의 일상적인 관리 및 퇴원 프로세스가 적용됩니다. 설문지는 아기가 입원한 첫 24시간 동안 두 그룹에 모두 적용되며 퇴원 예정일 24시간 전에는 동일한 설문지가 적용됩니다. 두 설문 조사의 결과를 비교할 것입니다.

데이터 평가의 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 정규성을 위해 Kolmogorov-Smirnov(K-S) 테스트가 사용됩니다. 독립변수에 따라 종속변수의 차이가 있는지 알아보기 위해 분포가 정규분포이면 독립군 t-검정을, 정규분포가 아니면 Mann Whitney-U test를 사용한다. 결과는 95% 신뢰 구간 및 p<0.05 수준에서 유의성으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, 칠면조, 54050
        • Sakarya Education and Training Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 미숙아(임신 28~34주 사이)
  • 아기는 신생아 집중 치료실에 입원하고 최소 7일 동안 잔다.
  • 신생아의 선천성 기형이 없는 경우(구개열, 구순구개열, 안면근육마비 등의 두개안면기형)
  • 선별된 모든 신생아 위장관, 신경계 및 유전 질환 없음
  • 신생아에서 외과적 치료가 필요한 선천성 심장질환이 없는 경우
  • 어머니와 아버지가 정신병 진단을 받지 않았습니다.
  • 소통과 협력에 열려 있는 아버지와 어머니
  • 어머니와 아버지가 연구에 자원하여 참여
  • 글을 아는 엄마, 아빠 되기
  • 어머니는 원시적이고 최초의 출산 경험을 가지고 있으며,
  • 참여자 아빠로 첫 육아 경험
  • 만 19세 이상의 참가자 엄마와 아빠
  • FICare 모델을 위한 교육 및 실습에 대한 이니셔티브 그룹의 학부모 참여
  • 통제 그룹의 부모에 대한 NICU의 부모의 일상적인 관리에 참여
  • 가족통합돌봄모형 4시간 교육을 맡은 유아간호사들
  • 벤처그룹 어머니, 아버지 하루 최소 6~8시간 입원
  • 중재 그룹의 어머니와 아버지는 간호사와 함께 하루에 최소 3회 치료를 수행합니다.

제외 기준:

  • 부모 중 한 명이 가입을 원하지 않음
  • 미숙아의 선천성 기형
  • 수술을 받는 미숙아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
FICare 모델의 모든 단계가 구현되었습니다. 개입 그룹의 부모는 가족 통합 관리 모델 범위 내에서 1주 훈련 프로그램에 포함되었습니다. 각 세션마다 최대 4쌍의 커플이 훈련에 참석했습니다. 주중에 참석하지 못한 분들을 위해 주말에도 교육 프로그램을 마련했습니다. 훈련 내용은 모유의 중요성, 수유 자세, 위생관리 실천(눈, 코, 입, 귀, 피부, 기저귀 갈기), 목욕, 손톱깍기, 캥거루 관리, 약물투여, 응급처치 및 응급처치, 안전한 수면, 의사 검진 시간 및 백신 후속 조치. 돌봄 관행은 유아 모델에서 처음으로 보여졌고, 부모에게 모델에서 연습하도록 요청했습니다. 영아의 임상적 안정화가 이루어졌을 때, 부모는 최소 3번의 간병 세션에 참석하고 평균 6~8시간 동안 병원에 머물도록 요청받았습니다.
부모를 위한 FICare 교육 최소 1주 건강 전문가를 위한 FICare 교육 최소 4시간 교육은 열, 조명 및 좌석 배치가 있는 교육실에서 13:30~15:30 사이에 진행됩니다(능력이 없는 부모를 위해) 주중에 교육에 참여하려면 주말에 적절한 시간 간격으로 교육이 진행됩니다.) 구강 관리, 눈 관리, 코 관리, 귀 관리, 피부 관리, 목욕, 옷 입기/탈의, 안전한 수면 아기, 안전한 이동, 캥거루 관리(신체적 접촉), 비침습적 약물 적용에 대한 미숙아 더미 표시 부모도 구현하도록 요청받게 됩니다.
간섭 없음: 통제 그룹
개인은 미숙아가 NICU에 입원한 시점부터 퇴원할 때까지 간호사가 제공하는 일반적인 관리를 받았습니다. 일반적인 간호 과정은 간호사와 어머니 사이에서 이루어집니다. 산모는 간호사가 적절하다고 판단하는 제한적인 관리 관행(변 청소, 모유 수유)을 수행하는 것이 허용됩니다. 퇴원 예정인 아기의 엄마들은 약 2일 전부터 병원에 입원하기 시작합니다. 아버지는 보살핌과 과정에 포함되지 않습니다. 그들은 병원에 머무는 것이 허용되지 않습니다. 아버지에게는 정보만 제공될 뿐 진료에는 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 통합 돌봄 모델 및 일상적인 돌봄 사례 평가)는 부모의 준비성을 높일 것입니다.
기간: 최대 9개월
산모(신생아집중치료실 미숙아 산모의 퇴원준비도)와 아빠(신생아집중치료실 미숙아 아빠 퇴원준비도)에 대한 설문지를 별도로 사용하여 미숙아의 퇴원 준비 상태를 측정합니다. 최소 22점, 최대 154점은 어머니에게 적용되는 양식에서, 최소 20점에서 최대 140점은 아버지에게 적용되는 양식에서 획득됩니다. 높은 점수는 부모가 퇴원할 준비가 되었음을 나타냅니다.
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미숙아 체중(kg)
기간: 최대 9개월

아기가 NICU에 입원한 날부터 퇴원하는 날까지 매일 체중을 측정합니다. 아기가 NICU에 입원한 날부터 퇴원하는 날까지 매일 체중을 측정합니다.

백분위수 곡선으로 얻은 측정값이 평가됩니다.

최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nursan ÇINAR, Proffesor, Sakarya University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16214662/050.01.04/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

  • 연구 기획, 문헌 검토, 데이터 수집 도구 개발, 교육 슬라이드 및 동영상 준비, 연구에 사용할 자료 제공(2개월)
  • 가족통합돌봄 모델 적용, 자료수집(8개월)
  • 통계분석 및 결과평가(1개월)
  • 연구보고서 작성(1개월)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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