급성 호흡 부전의 CLE 및 OCT (CLEOPATRA)
2020년 7월 16일 업데이트: Prof J.T. Annema, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
급성 호흡 부전 환자의 공초점 레이저 내시경 및 광간섭단층촬영
급성 호흡곤란 증후군은 심각한 질병의 심각한 합병증입니다.
ARDS의 진단은 어려우며 급성 호흡 부전의 다른 원인과 ARDS를 구별하는 것이 중요할 수 있습니다.
CLE(Confocal Laser Endomicroscopy) 및 OCT(Optical Coherence Tomography)와 같은 혁신적인 프로브 기반 이미징 기술은 기존의 기관지경과 결합하여 비침습적 실시간 근거리 조직학을 제공하는 것으로 밝혀진 고해상도 광학 기술입니다. 환기가 되지 않는 중환자의 폐포 구획에 대한 정보.
연구 개요
상세 설명
적절한 치료를 결정하기 위해서는 호흡 부전의 근본 원인을 파악하는 것이 중요합니다.
조직병리학은 치료 결정에 도움이 되지만 이 중증 환자 그룹의 대다수는 사용할 수 없습니다.
CLE는 저출력 레이저로 조직을 조명하여 기관지경 검사 중에 조직학/현미경에 가까운 분석을 가능하게 합니다.
Optical Coherence Tomography는 작은 회전식 광섬유로 구성된 B-모드 초음파와 광학적으로 동일합니다.
CLE 및 OCT 기술은 모두 최소 침습적이며 시간이 거의 걸리지 않습니다.
따라서 폐의 다른 영역을 순차적으로 이미지화할 수 있습니다.
이 파일럿 연구를 통해 조사관은 표준 기관지경 검사 또는 기관지 폐포 세척 여부에 관계없이 후두경 검사를 요구하는 해결되지 않는 급성 호흡 부전이 있는 중환자의 정상적인 폐포 영역과 이상이 있는 영역을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
- 모병
- Academisch Medisch Centrum
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수석 연구원:
- Marcus J Schultz, MD, PHD
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연락하다:
- Kirsten Kalverda, MD
- 전화번호: +31205664356
- 이메일: k.a.kalverda@amsterdamumc.nl
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수석 연구원:
- Jouke T Annema, MD, PhD
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부수사관:
- Lizzy Wijmans, MD
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부수사관:
- Lieuwe Bos, MD, PhD
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부수사관:
- Peter I Bonta, MD, PhD
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부수사관:
- Kirsten Kalverda, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기도 검사를 포함하고 pCLE/OCT와 결합할 수 있는 절차를 요구하는 기계 환기 환자.
환자는 연구 의사가 적격하다고 결정한 경우에만 포함될 수 있습니다.
(질병의 이질성과 의심되는 병인에 근거).
설명
포함 기준:
- 암스테르담 학술의료원 중환자실 입원
- pCLE/OCT와 결합할 수 있는 기도를 조사하기 위한 절차에 대한 적응증
제외 기준:
- 가족 구성원의 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지가 없음
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기계 환기 환자
급성 호흡 부전으로 침습적 기계 환기를 받고 기도 개입에 대한 적응증이 있는 18세 이상의 중환자.
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기도를 검사하는 동안 폐포 구획의 서로 다른 부분이 두 개의 서로 다른 프로브 기반(CLE 및 OCT)에 의해 이미지화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계적 인공 호흡 환자의 다양한 (HRCT 스캔에서 질병/비 질병) 폐포 구획의 기술적 타당성
기간: 단면적(1일)
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성공적인 이미징의 백분율
|
단면적(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCLE/OCT와 방사선 패턴의 비교
기간: 횡단면(1일)
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HRCT와 비교한 pCLE/OCT-이미징의 유사성 정도
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횡단면(1일)
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PCLE/OCT와 병리학의 비교
기간: 횡단면(1일)
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PCLE/OCT 특성과 병리학 사이의 유사성 정도(가능한 경우)
|
횡단면(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jouke T Annema, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- 수석 연구원: Marcus J Schultz, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 11일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터를 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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