Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CLE og OCT ved akut respiratorisk insufficiens (CLEOPATRA)

16. juli 2020 opdateret af: Prof J.T. Annema, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Konfokal laserendomomikroskopi og optisk kohærenstomografi ved akut respiratorisk insufficiens

Akut respiratorisk distress syndrom er en alvorlig komplikation af kritisk sygdom. Diagnosen ARDS er vanskelig, og det kan være vigtigt at skelne ARDS fra andre årsager til akut respirationssvigt. Innovative probe-baserede billedbehandlingsteknikker såsom 'Confocal Laser Endomicroscopy' (CLE) og Optical Coherence Tomography (OCT) er højopløsnings optiske teknikker, der kombineret med konventionel bronkoskopi har vist sig at give ikke-invasiv, real-time nær-histologi information om det alveolære rum hos ikke-ventilerede ikke-kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt at identificere den underliggende årsag til respirationssvigt for at bestemme den passende behandling. Histopatologi ville hjælpe med behandlingsbeslutninger, men er i det hurtige flertal af denne kritisk syge patientgruppe ikke tilgængelig. CLE muliggør nær histologi/mikroskopisk analyse under bronkoskopi ved vævsbelysning med en laveffektlaser. Optisk kohærenstomografi er den optiske ækvivalent til B-mode ultralyd, der består af en lille roterende optisk fiber. Både CLE- og OCT-teknikkerne er minimalt invasive og lidt tidskrævende. Derfor kan forskellige områder af lungen afbildes sekventielt. Med denne pilotundersøgelse sigter efterforskerne på at beskrive normale alveolære områder og områder med abnormiteter hos kritisk syge patienter med ikke-afhjælpende akut respirationssvigt, der kræver en standard bronkoskopi eller laryngoskopi med eller uden bronkoalveolær lavage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105 AZ
        • Rekruttering
        • Academisch Medisch Centrum
        • Ledende efterforsker:
          • Marcus J Schultz, MD, PHD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jouke T Annema, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Lizzy Wijmans, MD
        • Underforsker:
          • Lieuwe Bos, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Peter I Bonta, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Kirsten Kalverda, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede patienter, der kræver en procedure, der inkluderer inspektion af luftvejene og kan kombineres med pCLE/OCT. Patienter kan kun inkluderes, når forskningslægen beslutter, at de er berettigede. (baseret på sygdommens heterogenitet og den formodede ætiologi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intensivafdeling på akademisk lægecenter i Amsterdam
  • Indikation for en procedure til undersøgelse af luftvejene, der kan kombineres med pCLE/OCT

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne og vilje til at give informeret samtykke fra familiemedlemmer
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mekanisk ventilerede patienter
Kritisk syge patienter på 18 år eller ældre, som modtager invasiv mekanisk ventilation ved akut respirationssvigt og har indikation for indgreb i luftvejene.
Enhed: Probebaserede optiske teknikker
Under indgrebet ved inspektion af luftvejene vil forskellige segmenter af det alveolære rum blive afbildet af to forskellige probebaserede (CLE og OCT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk gennemførlighed af forskellige (syge/ikke-syge på HRCT-scanning) alveolære rum i mekanisk ventilerede patienter
Tidsramme: coss sektion (1 dag)
Procentdel af vellykket billeddannelse
coss sektion (1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af pCLE/OCT med radiologiske mønstre
Tidsramme: tværsnit (1 dag)
Grad af lighed pCLE/OCT-billeddannelse sammenlignet med HRCT
tværsnit (1 dag)
Sammenligning af pCLE/OCT med patologi
Tidsramme: tværsnit (1 dag)
Grad af lighed mellem pCLE/OCT-karakteristika med patologi (hvis tilgængelig)
tværsnit (1 dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jouke T Annema, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Ledende efterforsker: Marcus J Schultz, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

11. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

11. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL61112.018.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele dataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt (ikke afhjælpende)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner