Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CLE ja OCT akuutissa hengitysvajauksessa (CLEOPATRA)

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Prof J.T. Annema, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Konfokaalinen laserendomikroskopia ja optinen koherenssitomografia akuutissa hengitysvajauksessa

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä on kriittisen sairauden vakava komplikaatio. ARDS:n diagnoosi on vaikeaa, ja voi olla tärkeää erottaa ARDS muista akuutin hengitysvajauksen syistä. Innovatiiviset anturipohjaiset kuvantamistekniikat, kuten "Confocal Laser Endomicroscopy" (CLE) ja Optical Coherence Tomography (OCT) ovat korkearesoluutioisia optisia tekniikoita, jotka yhdistettynä tavanomaiseen bronkoskopiaan on todettu tarjoavan ei-invasiivista, reaaliaikaista lähes histologiaa. tiedot keuhkorakkuloista ei-hengitetyillä ei-kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On tärkeää tunnistaa hengitysvajauksen taustalla oleva syy oikean hoidon määrittämiseksi. Histopatologia auttaisi hoitopäätöksiä, mutta suurin osa tästä kriittisesti sairasta potilasryhmästä ei ole saatavilla. CLE mahdollistaa lähes histologisen/mikroskooppisen analyysin bronkoskopian aikana kudosvalaistuksella pienitehoisella laserilla. Optinen koherenssitomografia on optinen vastine B-moodin ultraäänitutkimukselle, joka koostuu pienestä pyörivästä optisesta kuidusta. Sekä CLE- että OCT-tekniikat ovat minimaalisesti invasiivisia ja vähän aikaa vieviä. Siksi keuhkojen eri alueet voidaan kuvata peräkkäin. Tällä pilottitutkimuksella tutkijat pyrkivät kuvaamaan normaaleja keuhkorakkuloita ja alueita, joilla on poikkeavuuksia kriittisesti sairailla potilailla, joilla on parantumaton akuutti hengitysvajaus. Tämä edellyttää standardi bronkoskopiaa tai laryngoskoopiaa bronkoalveolaarisen huuhtelun kanssa tai ilman.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105 AZ
        • Rekrytointi
        • Academisch Medisch Centrum
        • Päätutkija:
          • Marcus J Schultz, MD, PHD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jouke T Annema, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Lizzy Wijmans, MD
        • Alatutkija:
          • Lieuwe Bos, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Peter I Bonta, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Kirsten Kalverda, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti ventiloidut potilaat edellyttävät toimenpidettä, joka sisältää hengitysteiden tarkastuksen ja joka voidaan yhdistää pCLE/OCT:hen. Potilaat voidaan ottaa mukaan vain, kun tutkijalääkäri päättää, että he ovat kelvollisia. (sairauden heterogeenisyyden ja epäillyn etiologian perusteella).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päästiin Amsterdamin akateemisen lääketieteellisen keskuksen tehohoitoon
  • Indikaatio menetelmälle, jolla tutkitaan hengitysteitä, jotka voidaan yhdistää pCLE/OCT:n kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheenjäsenten kyvyttömyys ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mekaanisesti ventiloidut potilaat
Kriittisesti sairaat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota akuutin hengitysvajauksen vuoksi ja joilla on aihetta hengitysteiden interventioon.
Laite: Anturiin perustuvat optiset tekniikat
Hengitysteiden tarkastuksen aikana keuhkorakkuloiden eri segmentit kuvataan kahdella eri koettimella (CLE ja OCT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten (sairaiden/sairaamattomien HRCT-skannauksen) alveolaaristen osastojen tekninen toteutettavuus mekaanisesti ventiloiduilla potilailla
Aikaikkuna: kustannusleikkaus (1 päivä)
Onnistuneen kuvantamisen prosenttiosuus
kustannusleikkaus (1 päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCLE/OCT:n vertailu radiologisiin kuvioihin
Aikaikkuna: poikkileikkaus (1 päivä)
Samankaltaisuusaste pCLE/OCT-kuvaukseen verrattuna HRCT:hen
poikkileikkaus (1 päivä)
PCLE/OCT:n vertailu patologiaan
Aikaikkuna: poikkileikkaus (1 päivä)
Samankaltaisuusaste pCLE/OCT-ominaisuuksien ja patologian välillä (jos saatavilla)
poikkileikkaus (1 päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jouke T Annema, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • Päätutkija: Marcus J Schultz, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL61112.018.17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa tiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anturiin perustuvat optiset tekniikat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa