암 환자, 간병인 및 의사를 위한 커뮤니케이션 교육
2025년 5월 14일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cancer Care 2.0(VOICE 2.0)의 가치와 옵션: 암 환자와 간병인의 의사소통 및 질병 이해를 개선하기 위해 배운 교훈을 기반으로 함
이 연구의 목적은 종양 전문의 교육, 환자 및 간병인 코칭, 간병인 지원을 포함하는 새로운 커뮤니케이션 중재인 "암 치료 2.0의 가치와 옵션"(VOICE 2.0)을 개발하고 테스트하는 것입니다.
VOICE 2.0 중재는 종양 전문의, 암 환자 및 간병인 간의 의사 소통을 개선하기 위해 연구 팀 구성원이 개발했습니다. 연구자들은 환자의 질병에 대한 명확한 의사소통이 환자의 향후 치료 계획에 도움이 되고 환자와 간병인 모두의 복지를 개선할 수 있음을 발견했습니다. VOICE 2.0을 개발하고 테스트하는 장기 목표에는 치료를 개선하고 암 환자의 희망 사항을 존중하며 환자와 간병인이 암을 경험하는 동안 삶의 질을 향상하도록 돕는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Voice 2.0은 종양 전문의 교육, 환자 및 간병인 코칭, 간병인 지원으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
종양 전문의:
- 자체 보고서에 따르면 MSK에서 위장관, 비뇨생식기, 부인과, 폐 또는 혈액암 환자에게 치료를 제공하는 의료 종양학자
- 자기 보고에 따르면 향후 6개월 동안 MSK를 떠날 계획이 없음
- 자체 보고에 따라 교육 후 후속 인터뷰를 위해 녹음할 의향이 있음
환자:
- 의료 기록 및/또는 자기 보고에 따라, 이 연구에 참여하는 종양 전문의의 환자
의료 기록 및/또는 자기 보고에 따른 진단:
- 이식에 적격하지 않은 2차 치료 후 질병 진행이 있는 혈액암; 또는
- 3기 또는 4기 위장관, 비뇨생식기, 부인과 또는 폐암
- 의료 기록 및 / 또는 자기 보고서에 따라 영어에 능통
- 의료 기록 및/또는 자기 보고에 따라 18세 이상
- 자가 보고에 따라, 연구에 기꺼이 참여하고 참여할 수 있는 1차 비공식 간병인(환자에게 정서적, 신체적 및/또는 실질적인 지원을 제공하는 무보수 개인으로 정의됨)이 있습니다.
- 자기 보고에 따라, 뉴욕 거주 또는 뉴욕에서 세션을 완료하여 개입 제공이 개입 전문가(즉, 뉴욕주에서 면허를 받은 사회복지사)의 전문 면허에 의해 보장되도록 보장할 수 있는 능력
- 자기보고에 따라 세션 동안 화상 회의 및 전화로 의사 소통 가능
- 자기 보고에 따라 평가 및 학습 세션을 위해 녹음할 의향이 있음
간병인:
- 환자 보고서에 따르면 MSK 환자의 기본 비공식 간병인("가족 구성원, 파트너, 친구 또는 귀하의 건강 관리 문제와 관련된 기타 개인, 가능하면 귀하와 함께 의사 진료를 받는 사람")입니다.
- 자기보고에 따르면 영어에 능통함
- 자기보고에 따라 만 18세 이상
- 자체 보고에 따라 중재자가 합법적으로 수행할 수 있는 주에서 세션을 완료할 수 있는 능력(즉, 뉴욕 또는 뉴저지 주에서 면허를 받은 사회복지사, 공유 면허법이 있는 주)
- 자기보고에 따라 세션 동안 화상 회의 및 전화로 의사 소통 가능
자체 보고에 따라 평가 및 학습 세션을 위해 기꺼이 오디오 녹음 ** 언어 확인: 등록 전에 환자와 간병인 모두 참여에 필요한 영어 유창성을 확인하기 위해 CRC가 다음 두 가지 질문을 합니다. 연구에서:
- 당신은 영어를 얼마나 잘합니까? (매우 잘함, 잘함, 잘 못함, 전혀 못함, 잘 모르겠다 또는 거절함의 선택지가 주어졌을 때 "매우 잘함"으로 응답해야 함)
- 의료 분야에서 선호하는 언어는 무엇입니까? (영어로 응답해야 함)
제외 기준:
환자:
- 짧은 휴대용 정신 상태 설문지에서 4점 이상
- 자가 보고에 따라 개입에 참여하고 평가를 완료하기에는 너무 약하거나 인지 장애가 있다고 느낍니다.
- 의무기록 또는 자기소개서에 의거, 등록 당시 호스피스 케어를 받고 있음
간병인:
- 짧은 휴대용 정신 상태 설문지에서 4점 이상
- 자가 보고에 따라 개입에 참여하고 평가를 완료하기에는 너무 약하거나 인지 장애가 있다고 느낍니다.
- 의무기록 또는 자기소개서에 의거, 등록 당시 호스피스 케어를 받고 있음
- 환자 또는 자가 보고에 따라 전문적인 역할에서 환자를 지원합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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진행성 암 환자
환자 및 간병인 코칭은 QPL(질문 프롬프트 목록)과 가치 확인 운동(부록 G 및 H)에 대한 리소스가 포함된 Our Cancer Care(부록 E 및 F)라는 제목의 소책자에 의해 촉진됩니다.
QPL 및 가치 확인 운동은 커버 레터(부록 I)와 함께 제공됩니다.
QPL은 진단, 예후, 치료, 증상 관리, 관리 전환, 자가 관리, 가족 요구 및 삶의 목표에 대해 종양 전문의와 논의할 예제 질문으로 구성됩니다.
환자와 간병인은 QPL을 검토하기 위해 1시간 동안 연구 중재자와 화상 회의를 통해 만납니다.
중재자는 QPL 사용을 평가하기 위해 격주로 각 쌍에 세 번의 후속 전화를 겁니다.
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간병인
간병인은 약 격주로 전화 또는 화상 회의(간병인 선호도에 따라)를 통해 중재자와 3회의 45분 세션에 참여합니다.
이 세션은 환자와 간병인이 세 번의 후속 일자 세션을 완료하는 동안 진행됩니다.
간병인의 개입 부담을 최소화하기 위해 부부 코칭 세션 사이에 있는 몇 주 동안 간병인 지원 세션을 예약하기 위해 노력할 것입니다(즉, 같은 주에 간병인을 위한 두 개의 세션 예약을 피함).
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종양 전문의
Oncologist 교육은 강사와 학습자 간의 의사 소통을 용이하게 하기 위해 설계된 인터넷 기반 플랫폼인 Bridge를 사용하여 온라인으로 진행됩니다.
교육에는 목표 커뮤니케이션 기술(표 1) 및 지식 습득 확인을 보여주는 서면 정보 및 비디오가 포함됩니다.
온라인 모듈 중 5개는 필수이며 나머지 6개 모듈은 선택 사항입니다.
필수 모듈은 종양 전문의가 완료하는 데 약 1시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 선택적 모듈은 완료하는 데 총 90분(즉, 모든 모듈)이 소요될 것으로 예상됩니다.
종양 전문의의 기록 기록은 Bridge에서 추적됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발생률, 보유율, 개입 완료율로 타당성을 평가합니다.
기간: 10주
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10주
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개입 허용 가능성
기간: 7주
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중재 수용 가능성은 1에서 5까지의 범위에 있는 응답이 포함된 리커트 척도 항목으로 평가되며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높음을 나타냅니다.
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일치하는 질병 이해(종양 전문의, 환자, 간병인)
기간: 7주
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환자가 2년 이상 살 가능성과 치료 가능성에 대한 참가자의 믿음을 평가하는 두 가지 항목을 사용하여 측정됩니다.
항목은 7점 척도(100%, 90% 75%, 50-50, 25%, 10%, 0%)로 평가됩니다.
환자, 간병인 및 종양 전문의의 반응이 2개 이상의 반응 범주에서 다른 경우 불일치로 분류됩니다.
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7주
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의사소통 자기효능감
기간: 7주
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PEPPI(Patient-Physician Interactions) 조사에서 10개 항목으로 구성된 Perceived Efficacy로 측정됩니다.
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7주
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환자 간병인 커뮤니케이션 품질
기간: 7주
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암 환자와 간병인에게 유효한 척도인 환자와 가족을 위한 암 의사소통 평가 도구의 5개 항목 가족 의사소통 하위 척도로 평가됩니다.
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7주
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환자/간병인-종양학자 관계 강도
기간: 7주
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16개 항목의 인간 연결 척도로 측정됩니다. 각 항목은 1에서 4까지의 리커트 척도로 평가되며 점수가 높을수록 종양 전문의와의 관계가 더 강함을 나타냅니다.
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7주
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심리적 고통
기간: 7주
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암 환자46-51 및 간병인에게 일반적으로 사용되는 14개 항목 자가 보고 측정45인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정됩니다.
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7주
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의미와 목적(환자, 간병인)
기간: 7주
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진행성 암 환자 및 간병인과 함께 사용되어 온 48개 항목의 삶의 태도 프로필 개정판, 발견된 의미 및 목적을 찾는 동기에 대한 자기 보고 측정으로 평가됩니다.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-241
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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