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癌症患者、他们的护理人员和他们的医生的沟通培训

2024年1月4日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

癌症护理 2.0 (VOICE 2.0) 中的价值观和选择:吸取经验教训,改善癌症患者及其护理人员的沟通和疾病理解

本研究的目的是开发和测试一种新的沟通干预措施,即“癌症护理 2.0 中的价值观和选择”(VOICE 2.0),其中涉及肿瘤学家培训、患者和护理人员指导以及护理人员支持。

VOICE 2.0 干预由研究团队成员开发,旨在改善肿瘤学家、癌症患者和护理人员之间的沟通。 研究人员发现,就患者的疾病进行清晰的沟通有助于规划患者未来的护理,并改善患者及其护理人员的福祉。 开发和测试 VOICE 2.0 的长期目标包括改善癌症患者的护理和尊重他们的意愿,并帮助这些患者及其护理人员在癌症期间改善生活质量。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Andrew Epstein, MD
  • 电话号码:646-888-4313

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触:
        • 接触:
          • Andrew Epstein, MD
          • 电话号码:646-888-4313

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

Voice 2.0 包括肿瘤科医生培训、患者和护理人员指导以及护理人员支持。

描述

纳入标准:

肿瘤学家:

  • 根据自我报告,内科肿瘤学家在 MSK 斯隆为患有胃肠道、泌尿生殖系统、妇科、肺癌或血液系统癌症的患者提供护理
  • 根据自我报告,未来六个月内不打算离开 MSK
  • 根据自我报告,愿意为培训后跟进访谈录音

患者:

  • 根据医疗记录和/或自我报告,参与本研究的肿瘤科医生的患者
  • 根据医疗记录和/或自我报告,诊断为:

    • 在不符合移植条件的二线治疗后出现疾病进展的血液系统癌症;或者
    • III 期或 IV 期胃肠道、泌尿生殖系统、妇科或肺癌
  • 根据医疗记录和/或自我报告,英语流利
  • 根据医疗记录和/或自我报告,年满 18 岁
  • 根据自我报告,有愿意并能够参与研究的主要非正式护理人员(定义为为患者提供情感、身体和/或实际支持的无偿个人)
  • 根据自我报告,在纽约居住或能够在纽约完成会议,以确保干预的提供包含在干预者的专业许可范围内(即在纽约州获得许可的社会工作者)
  • 根据自我报告,能够通过视频会议和电话进行会议交流
  • 根据自我报告,愿意为评估和学习课程录音

照顾者:

  • 根据患者报告,是 MSK 斯隆患者的主要非正式护理人员(“家庭成员、伴侣、朋友或与您的医疗保健问题有关的其他人,最好是与您一起去看医生的人”)
  • 根据自我报告,英语流利
  • 根据自我报告,18 岁或以上
  • 根据自我报告,能够在法律允许干预者执业的州完成会议(即,在纽约州或新泽西州获得许可的社会工作者;具有共享许可法的州)
  • 根据自我报告,能够通过视频会议和电话进行会议交流
  • 根据自我报告,愿意为评估和学习会议录音 ** 语言验证:对于患者和护理人员,在注册之前,CRC 将询问以下两个问题,以验证参与所需的英语流利程度在研究中:

    1. 你的英语说得怎么样? (当给出很好、很好、不太好、一点也不、不知道或拒绝的选择时,必须回答“很好”)
    2. 您首选的医疗保健语言是什么? (必须回答英文)

排除标准:

患者:

  • 在简短的便携式心理状态问卷上得分 >4
  • 根据自我报告,感觉太虚弱或认知受损而无法参与干预和完成评估
  • 根据医疗记录或自我报告,在注册时接受临终关怀

照顾者:

  • 在简短的便携式心理状态问卷上得分 >4
  • 根据自我报告,感觉太虚弱或认知受损而无法参与干预和完成评估
  • 根据医疗记录或自我报告,在注册时接受临终关怀
  • 根据患者或自我报告,以专业角色支持患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
晚期癌症患者
一本名为我们的癌症护理(附录 E 和 F)的小册子促进了患者和护理人员的指导,其中包括问题提示列表 (QPL) 和价值确认练习的资源(附录 G 和 H)。 QPL 和价值观确认练习将随附一封求职信(附录 I)。 QPL 包含与肿瘤学家讨论诊断、预后、治疗、症状管理、护理过渡、自我护理、家庭需求和生活目标的示例问题。 患者和护理人员通过视频会议与研究干预人员会面一小时,以审查 QPL。 干预者每两周给每个二人组打三个后续电话,以评估 QPL 的使用情况。
照顾者
护理人员将大约每两周通过电话或视频会议(根据护理人员的偏好)与干预人员进行三场每次 45 分钟的会议。 这些会议在患者和护理人员完成三个后续双人会议时进行。 将努力在双人辅导课程之间的几周内安排护理人员支持课程,以尽量减少护理人员的干预负担(即避免在同一周为护理人员安排两次会议)。
肿瘤学家
肿瘤学家培训将使用 Bridge 在线进行,Bridge 是一个基于互联网的平台,旨在促进教师和学习者之间的交流。 培训包括有关目标沟通技巧(表 1)和知识获取检查的书面信息和视频演示。 其中五个在线模块是必需的,其余六个模块是可选的。 所需的模块估计需要肿瘤学家大约一小时才能完成;可选模块估计总共需要 90 分钟(即所有模块)才能完成。 肿瘤学家的记录历史将在 Bridge 中进行跟踪。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性将通过应计率、保留率和干预完成率进行评估
大体时间:10周
10周
干预可接受性
大体时间:7周
干预可接受性将使用 Likert 量表项目进行评估,响应范围为 1 至 5,分数越高表示可接受性越高。
7周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一致的疾病理解(肿瘤学家、患者、护理人员)
大体时间:7周
将使用两个项目来衡量,评估参与者对患者生存两年或更长时间的机会和治愈机会的信念。 项目按七分制评分:100%、90%、75%、50-50、25%、10%、0%。 患者、护理人员和肿瘤学家的反应存在两个或更多反应类别的差异将被归类为不一致。
7周
交际自我效能
大体时间:7周
将通过 10 项患者与医生互动 (PEPPI) 调查中的感知功效来衡量。
7周
患者与护理人员的沟通质量
大体时间:7周
将使用患者和家庭癌症沟通评估工具的 5 项家庭沟通子量表进行评估,这是对癌症患者和护理人员的有效衡量标准。
7周
患者/护理人员与肿瘤科医生的关系强度
大体时间:7周
将使用 16 项人际关系量表进行测量 每个项目都按照李克特量表从 1 到 4 进行评分,分数越高表示与肿瘤学家的关系越强。
7周
心理困扰
大体时间:7周
将使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 进行测量,这是一种通常用于癌症患者 46-51 和护理人员的 14 项自我报告测量方法 45
7周
意义和目的(患者、护理人员)
大体时间:7周
将使用 48 项生活态度概况 - 修订版进行评估,这是一种自我报告的措施,用于发现意义和寻找目的的动机,已用于晚期癌症患者和护理人员。
7周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kelly Trevino, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月15日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-241

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件时,支持研究的其他协议和/或另有要求。 可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。 手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享,并且只能用于批准的提案。 请求可发送至:crdatashare@mskcc.org。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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