Kommunikationsutbildning för cancerpatienter, deras vårdgivare och deras läkare
14 maj 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Värderingar och alternativ inom cancervård 2.0 (VOICE 2.0): Bygger på lärdomar för att förbättra kommunikation och sjukdomsförståelse hos cancerpatienter och deras vårdgivare
Syftet med denna studie är att utveckla och testa en ny kommunikationsintervention, "Värden och alternativ inom cancervård 2.0" (VOICE 2.0), som involverar utbildning av onkolog, coachning av patient och vårdgivare samt stöd till vårdgivare.
VOICE 2.0-interventionen utvecklades av medlemmar i studieteamet för att förbättra kommunikationen mellan onkologer, patienter med cancer och vårdgivare. Forskare har funnit att tydlig kommunikation om patientens sjukdom kan hjälpa till med planeringen av den patientens framtida vård och förbättra välbefinnandet för både patienten och hans eller hennes vårdgivare. De långsiktiga målen med att utveckla och testa VOICE 2.0 inkluderar att förbättra vården och respektera cancerpatienters önskemål och att hjälpa dessa patienter och deras vårdgivare att få en förbättrad livskvalitet under deras erfarenhet av cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Voice 2.0 består av onkologutbildning, coachning av patient och vårdgivare samt vårdgivarestöd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ONKOLOGER:
- Enligt självrapportering tillhandahåller medicinsk onkolog vård till patienter med gastrointestinala, genitourinära, gynekologiska, lung- eller hematologiska cancer vid MSK
- Enligt egenrapport, planerar jag inte att lämna MSK under de kommande sex månaderna
- Enligt självrapportering, villig att bli ljudinspelad för en uppföljningsintervju efter utbildningen
PATIENTER:
- Per journal och/eller egenrapport, en patient av en onkolog som deltar i denna studie
Enligt journal och/eller självrapportering, diagnos av:
- en hematologisk cancer med sjukdomsprogression efter andrahandsbehandling som inte är kvalificerad för transplantation; ELLER
- stadium III eller IV gastrointestinal, genitourinär, gynekologisk eller lungcancer
- Enligt journal och/eller självrapportering, flytande engelska
- Enligt journal och/eller självrapportering, 18 år eller äldre
- Enligt självrapportering har en primär informell vårdgivare (enligt definitionen av en oavlönad individ som ger patienten känslomässigt, fysiskt och/eller praktiskt stöd) som är villig och kan delta i studien
- Enligt självrapportering, uppehållstillstånd i New York eller förmåga att genomföra sessioner i New York för att säkerställa att tillhandahållande av intervention täcks av de professionella licenserna för interventionister (dvs. socialarbetare licensierade i New York State)
- Enligt självrapportering kan du kommunicera via videokonferens och telefon för sessioner
- Enligt självrapportering, villig att bli ljudinspelad för bedömningar och studietillfällen
VÅRDGIVARE:
- Enligt patientrapporten är en primär informell vårdgivare ("en familjemedlem, partner, vän eller annan individ som är involverad i dina hälsovårdsfrågor, helst någon som kommer till läkarbesök med dig") för en MSK-patient
- Enligt självrapportering, flytande engelska
- Enligt självrapportering, 18 år eller äldre
- Enligt självrapportering, förmågan att slutföra sessioner i en stat som interventionisterna lagligen får praktisera i (d.v.s. socialarbetare licensierade i delstaten New York eller New Jersey; delstater med delad licenslagar)
- Enligt självrapportering kan du kommunicera via videokonferens och telefon för sessioner
Enligt egenrapport, villig att spelas in på ljud för bedömningar och studiesessioner ** Språkverifiering: För både patienter och vårdgivare, före registreringen kommer alla att ställa följande två frågor av ett CRC för att verifiera engelska flytande som krävs för deltagande i studien:
- Hur bra talar du engelska? (måste svara "Mycket bra" när man får valen Mycket bra, Tja, Inte bra, Inte alls, Vet inte eller Refused)
- Vilket är ditt föredragna språk för vården? (måste svara på engelska)
Exklusions kriterier:
PATIENTER:
- Poäng >4 på Kort Bärbar Mental Status Questionnaire
- Enligt självrapport, känner sig för svag eller kognitivt nedsatt för att delta i interventionen och slutföra bedömningarna
- Enligt journal eller självrapportering, få hospicevård vid tidpunkten för inskrivningen
VÅRDGIVARE:
- Poäng >4 på Kort Bärbar Mental Status Questionnaire
- Enligt självrapport, känner sig för svag eller kognitivt nedsatt för att delta i interventionen och slutföra bedömningarna
- Enligt journal eller självrapportering, få hospicevård vid tidpunkten för inskrivningen
- Enligt patient eller egenrapport, stödjer patienten i en professionell roll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med avancerad cancer
Coachning för patient och vårdgivare underlättas av ett häfte med titeln Vår cancervård (Bilagor E & F) som innehåller en frågelista (QPL) och resurser för en övning för bekräftelse av värderingar (Bilaga G & H).
Övningarna QPL och Values Affirmation kommer att förses med ett följebrev (bilaga I).
QPL består av exempelfrågor att diskutera med onkologer om diagnos, prognos, behandlingar, symtomhantering, övergångar i vården, egenvård, familjebehov och livsmål.
Patienter och vårdgivare träffas över videokonferenser med en studieinterventionist under en timme för att granska QPL.
Interventionisten ringer tre uppföljande telefonsamtal till varje dyad varannan vecka för att utvärdera användningen av QPL.
|
|
Vårdgivare
Vårdgivare kommer att delta i tre 45-minuterssessioner med interventionisten via telefon eller videokonferens (beroende på vårdgivarens önskemål) ungefär varannan vecka.
Dessa sessioner äger rum medan patienten och vårdgivaren genomför de tre uppföljande dyadiska sessionerna.
Ansträngningar kommer att göras för att schemalägga vårdgivarnas stödsessioner under veckor som faller mellan dyadiska coachningssessioner för att minimera interventionsbördan för vårdgivare (dvs. undvika att schemalägga två sessioner för vårdgivaren under samma vecka).
|
|
Onkologer
Onkologutbildningen kommer att genomföras online med Bridge, en internetbaserad plattform utformad för att underlätta kommunikationen mellan instruktörer och elever.
Utbildningen innehåller skriftlig information om och videor som visar målkommunikationsfärdigheter (tabell 1) och kontroller av kunskapsinhämtning.
Fem av onlinemodulerna krävs och de återstående sex modulerna är valfria.
De obligatoriska modulerna beräknas ta onkologer ungefär en timme att slutföra; de valfria modulerna beräknas ta totalt 90 minuter (dvs för alla moduler) att slutföra.
Onkologers loggningshistorik kommer att spåras i Bridge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten kommer att bedömas utifrån ackumuleringsgraden, retentionen och slutförandet av interventioner
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
|
|
Interventionsacceptans
Tidsram: 7 veckor
|
Interventionsacceptans kommer att bedömas med objekt i Likert-skalan med svar som sträcker sig från 1 till 5 med högre poäng som indikerar större acceptans.
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmande sjukdomsförståelse (onkologer, patienter, vårdgivare)
Tidsram: 7 veckor
|
kommer att mätas med hjälp av två poster som bedömer deltagarnas övertygelse om patientens chanser att leva två eller fler år och chanser att bli botad.
Objekten betygsätts på en sjugradig skala: 100 %, 90 % 75 %, 50-50, 25 %, 10 %, 0 %.
Patient-, vårdgivare- och onkologsvar som skiljer sig åt med två eller flera svarskategorier kommer att kategoriseras som disharmoniska.
|
7 veckor
|
|
Kommunikationseffektivitet
Tidsram: 7 veckor
|
kommer att mätas med undersökningen Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions (PEPPI) med 10 punkter.
|
7 veckor
|
|
Kommunikationskvalitet för patient-vårdgivare
Tidsram: 7 veckor
|
kommer att bedömas med 5-punkts underskalan för familjekommunikation i Cancer Communication Assessment Tool för patienter och familjer, ett giltigt mått på cancerpatienter och vårdgivare.
|
7 veckor
|
|
Styrka i relationen mellan patient/vårdgivare och onkolog
Tidsram: 7 veckor
|
kommer att mätas med 16-objekt Human Connection-skalan. Varje objekt är betygsatt på Likert-skalan från 1 till 4 med högre poäng som indikerar en starkare relation med onkologen.
|
7 veckor
|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: 7 veckor
|
kommer att mätas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ett självrapporteringsmått med 14 punkter45 som ofta används av cancerpatienter46-51 och vårdgivare
|
7 veckor
|
|
Mening och syfte (patienter, vårdgivare)
Tidsram: 7 veckor
|
kommer att bedömas med 48-posterna Life Attitude Profile-Revised, ett självrapporterande mått på upptäckt mening och motivationen att hitta syfte som har använts med avancerade cancerpatienter och vårdgivare.
|
7 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
14 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Första postat (Faktisk)
21 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-241
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar.
Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov
när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs.
Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering.
Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag.
Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .