Viestintäkoulutus syöpäpotilaille, heidän hoitajilleen ja lääkäreilleen
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Arvot ja vaihtoehdot syövänhoidossa 2.0 (VOICE 2.0): Oppituntien pohjalta syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa viestintä ja sairauden ymmärtäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata uutta viestintäinterventiota, "Arvot ja vaihtoehdot syövänhoidossa 2.0" (VOICE 2.0), joka sisältää onkologikoulutusta, potilaan ja hoitajan valmennusta ja omaishoitajien tukea.
Tutkimusryhmän jäsenet kehittivät VOICE 2.0 -intervention parantaakseen kommunikaatiota onkologien, syöpäpotilaiden ja omaishoitajien välillä. Tutkijat ovat havainneet, että selkeä viestintä potilaan sairaudesta voi auttaa potilaan tulevan hoidon suunnittelussa ja parantaa sekä potilaan että hänen hoitajansa hyvinvointia. VOICE 2.0:n kehittämisen ja testaamisen pitkän aikavälin tavoitteita ovat syöpäpotilaiden hoidon parantaminen ja toiveiden kunnioittaminen sekä potilaiden ja heidän omaishoitajiensa auttaminen parantamaan elämänlaatua syöpäpotilaiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
51
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Trevino, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
- Sähköposti: trevinok@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew Epstein, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4313
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Trevino, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
- Sähköposti: trevinok@mskcc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Epstein, MD
- Puhelinnumero: 646-888-4313
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Voice 2.0 koostuu onkologikoulutuksesta, potilaan ja omaishoitajien valmennuksesta sekä hoitajan tuesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ONKOLOGIT:
- Oman ilmoituksen mukaan onkologi, joka tarjoaa hoitoa potilaille, joilla on maha-suolikanavan, urogenitaali-, gynekologinen, keuhko- tai hematologinen syöpä MSK:ssa
- Oman ilmoituksen mukaan ei aio lähteä MSK:sta seuraavan kuuden kuukauden aikana
- Itseraportin mukaan halukas nauhoitettu koulutuksen jälkeistä seurantahaastattelua varten
POTILAS:
- Tähän tutkimukseen osallistuvan onkologin potilas sairauskertomuksen ja/tai oman ilmoituksen mukaan
Lääkärintodistuksen ja/tai itseraportin mukaan diagnoosi:
- hematologinen syöpä, jonka sairaus etenee toisen linjan hoidon jälkeen ja joka ei ole kelvollinen siirtoon; TAI
- vaiheen III tai IV maha-suolikanavan, urogenitaali-, gynekologinen tai keuhkosyöpä
- Lääkärintodistuksen ja/tai itseraportin mukaan, puhut sujuvasti englantia
- Lääkärintodistuksen ja/tai omailmoituksen mukaan vähintään 18-vuotias
- Itseraportin mukaan hänellä on ensisijainen epävirallinen hoitaja (määritelmänä palkaton henkilö, joka tarjoaa potilaalle henkistä, fyysistä ja/tai käytännön tukea), joka on halukas ja kykenevä osallistumaan tutkimukseen.
- Oman ilmoituksen mukaan asuinpaikka New Yorkissa tai kyky suorittaa istuntoja New Yorkissa varmistaakseen, että interventioiden tarjoaminen katetaan interventioterapeuttien (eli New Yorkin osavaltiossa toimiluvan saaneiden sosiaalityöntekijöiden) ammatillisilla luvilla
- Itseraportin mukaan pystyy kommunikoimaan videokonferenssin ja puhelimen välityksellä istuntoja varten
- Oman ilmoituksen mukaan valmis äänittämään arviointeja ja opintojaksoja varten
HOITAJAT:
- Potilasraportin mukaan hän on MSK-potilaan ensisijainen epävirallinen hoitaja ("perheenjäsen, kumppani, ystävä tai muu henkilö, joka on mukana terveydenhuoltoongelmissasi, mieluiten joku, joka tulee kanssasi lääkärin vastaanotolle")
- Itseraportin mukaan sujuvasti englantia
- Oman ilmoituksen mukaan 18 vuotta tai vanhempi
- Itseraportin mukaan kyky suorittaa istuntoja osavaltiossa, jossa interventioterapeuteilla on laillinen lupa harjoittaa (eli sosiaalityöntekijät, joilla on toimilupa New Yorkissa tai New Jerseyn osavaltiossa; osavaltioissa, joissa on jaettu lisenssilaki)
- Itseraportin mukaan pystyy kommunikoimaan videokonferenssin ja puhelimen välityksellä istuntoja varten
Oman ilmoituksen mukaan valmis äänittämään arviointeja ja tutkimusistuntoja varten ** Kielen varmistus: Sekä potilaille että hoitajille ennen ilmoittautumista CRC kysyy kaikilta seuraavat kaksi kysymystä varmistaakseen osallistumisen edellyttämän englannin kielen taidon. Tutkimuksessa:
- Kuinka hyvin puhut englantia? (täytyy vastata "Erittäin hyvin", kun hänelle annetaan vaihtoehdot Erittäin hyvin, No, Ei hyvin, Ei ollenkaan, En tiedä tai Kieltäytynyt)
- Mikä on sinun suosikkikielesi terveydenhuollossa? (täytyy vastata englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
POTILAS:
- Pistemäärä > 4 lyhyessä kannettavassa mielentilakyselyssä
- Itseraportin mukaan tuntee olevansa liian heikko tai kognitiivisesti heikentynyt osallistuakseen interventioon ja suorittaakseen arvioinnit
- Sairauskertomuksen tai omailmoituksen mukaan saatavahoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
HOITAJAT:
- Pistemäärä > 4 lyhyessä kannettavassa mielentilakyselyssä
- Itseraportin mukaan tuntee olevansa liian heikko tai kognitiivisesti heikentynyt osallistuakseen interventioon ja suorittaakseen arvioinnit
- Sairauskertomuksen tai omailmoituksen mukaan saatavahoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
- Potilaan tai itseraportin mukaan tukee potilasta ammatillisessa roolissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Potilaiden ja hoitajan valmennusta helpottaa kirjanen nimeltä Our Cancer Care (liitteet E & F), joka sisältää kysymysluettelon (QPL) ja resursseja arvojen vahvistusharjoitukseen (liitteet G & H).
QPL- ja arvojen vahvistusharjoitukset toimitetaan saatekirjeen mukana (Liite I).
QPL koostuu esimerkkikysymyksistä, joista keskustellaan onkologien kanssa diagnoosista, ennusteesta, hoidoista, oireiden hallinnasta, hoidon siirtymisestä, itsehoidosta, perheen tarpeista ja elämäntavoitteista.
Potilaat ja hoitajat tapaavat videoneuvottelun aikana tutkimuksen interventioterapeutin kanssa tunnin ajan tarkistaakseen QPL:n.
Interventioterapeutti soittaa jokaiselle dyadille kolme jatkopuhelua kahden viikon välein arvioidakseen QPL:n käyttöä.
|
|
Omaishoitajat
Omaishoitajat osallistuvat kolmeen 45 minuutin istuntoon interventioterapeutin kanssa puhelimitse tai videoneuvotteluun (hoitajan toiveiden mukaan) noin kahden viikon välein.
Nämä istunnot pidetään, kun potilas ja hoitaja suorittavat kolme seurantadiadista istuntoa.
Omaishoitajan tukiistunnot pyritään ajoittamaan vuorokausivalmennusistuntojen väliin jääville viikoille, jotta omaishoitajien interventiotaakka minimoidaan (ts. vältetään kahden istunnon ajoittaminen hoitajalle samalle viikolle).
|
|
Onkologit
Onkologikoulutus toteutetaan verkossa Bridgellä, internet-pohjaisella alustalla, joka on suunniteltu helpottamaan ohjaajien ja opiskelijoiden välistä viestintää.
Koulutus sisältää kirjallista tietoa ja videoita, joissa esitellään tavoiteviestintätaitoja (taulukko 1) sekä tiedonhankinnan tarkistuksia.
Viisi online-moduulia vaaditaan ja loput kuusi moduulia ovat valinnaisia.
Vaadittujen moduulien suorittamiseen onkologeilta arvioitu aikaa noin yksi tunti. valinnaisten moduulien suorittamiseen kuluu yhteensä 90 minuuttia (eli kaikkien moduulien osalta).
Onkologien hakkuuhistoriaa seurataan Bridgessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus arvioidaan kertymisasteen, säilyttämisen ja toimenpiteiden valmistumisen perusteella
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Intervention hyväksyttävyys arvioidaan Likert-asteikon kohteilla, joiden vastaukset vaihtelevat 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samanaikaisen sairauden ymmärtäminen (onkologit, potilaat, omaishoitajat)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
mitataan kahdella seikalla, jotka arvioivat osallistujien uskomuksia potilaan mahdollisuuksista elää vähintään kaksi vuotta ja todennäköisyydestä parantua.
Kohteet arvioidaan seitsemän pisteen asteikolla: 100%, 90% 75%, 50-50, 25%, 10%, 0%.
Potilaiden, hoitajan ja onkologien vastaukset, jotka eroavat kahdella tai useammalla vastekategorialla, luokitellaan ristiriitaisiksi.
|
7 viikkoa
|
|
Viestinnän itsetehokkuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
mitataan 10-kohtaisella PEPPI (Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions) -tutkimuksella.
|
7 viikkoa
|
|
Potilaan ja hoitajan välisen yhteydenpidon laatu
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arvioidaan syöpäpotilaiden ja perheiden syöpäviestinnän arviointityökalun viiden kohdan perheviestinnän ala-asteikolla, joka on pätevä mittari syöpäpotilaille ja hoitajille.
|
7 viikkoa
|
|
Potilas/hoitaja/onkologi -suhteen vahvuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
mitataan 16-osaisella Human Connection -asteikolla. Jokainen kohta on arvioitu Likert-asteikolla 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhdetta onkologiin.
|
7 viikkoa
|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) käyttäen, joka on 14 kohdan itseraportointimitta45, jota käytetään yleisesti syöpäpotilailla46–51 ja hoitajilla.
|
7 viikkoa
|
|
Merkitys ja tarkoitus (potilaat, omaishoitajat)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Arvioidaan 48-kohtaisella Life Attitude Profile-Revised -selvityksellä, joka on itseraportin mittari löydetystä merkityksestä ja motivaatiosta löytää tarkoitus, jota on käytetty edistyneiden syöpäpotilaiden ja hoitajien kanssa.
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-241
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .