남성과 성관계를 가진 남성(SST) 사이에서 테스트 활용을 확대하기 위한 매독 자가 테스트

매독 감염은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)의 주요 인구 사이에서 상당한 이환율로 이어지는 주요 글로벌 건강 문제입니다. 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)은 전 세계적으로 불균형적으로 매독의 영향을 받습니다. 지난 10년 동안 많은 국가에서 MSM의 매독 진단율이 증가하고 있습니다. HIV 자가 테스트를 지원하는 증가하는 증거 기반은 제안된 동일한 임상 경로를 기반으로 하는 자가 테스트 키트가 실행 가능하고 신뢰할 수 있음을 보여줍니다. 제안된 연구는 이러한 일련의 증거를 활용하여 매독 자가 테스트에 적용할 것입니다.

이것은 짐바브웨에서 수행된 파일럿 연구입니다. 이 접근법의 대규모 RCT가 적절한지 여부를 확인하고 그렇다면 이 시험의 설계를 알리기 위해 매독 자가 테스트 구현의 실행 가능성에 대한 초기 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.

조사관은 파일럿 프로그램에 참여하기 위해 하라레에서 100명의 MSM을 모집할 것입니다. 참가자는 현재 HIV 자가 검사 프로그램을 운영하는 MSM 커뮤니티 기반 조직에서 직접 모집하고 HIV 자가 검사를 광고하는 배너 광고를 통해 온라인으로 모집합니다.

연구 무기:

1군: 파일럿의 한 팔은 무료 매독 자가 테스트 키트를 받습니다(Intervention Arm) 2군: 한 팔은 표준 무료 시설 기반 매독 테스트를 받습니다(Control Arm).

간섭:

개입 부문에서 조사관은 MSM 커뮤니티 촉진자를 통해 전달되는 파일럿 개입 부문의 모든 참가자에게 트레포네말 신속 매독 테스트 키트를 제공합니다. 이것은 많은 임상 시설에서 사용 가능한 기존의 신속 트레포네마 테스트 키트와 유사합니다. 키트에는 손가락 채혈 혈액 샘플 수집에 대한 간단한 그림 지침이 함께 제공됩니다. 통제 그룹 참가자 중 무료 매독 검사를 제공할 수 있는 지역 클리닉 목록을 받게 됩니다.

데이터 수집:

개입 중인 개인의 경우 조사관은 테스트 참여 확인을 얻는 것을 목표로 할 것입니다. 이것은 스마트폰의 암호화된 메시지를 통해 전송되는 사진 확인, 고유 코드의 SMS 메시지 또는 연구 코디네이터에게 테스트 결과와 함께 고유한 5자리 코드를 전송하여 수행됩니다. 조사관은 성적 위험 행동, HIV 및 매독 테스트 경험, 자가 테스트 경험을 평가하기 위해 기준선과 6개월 후 단면 조사를 실시할 것입니다. 설문 조사 데이터 도구 외에도 조사관은 매독 자가 테스트 경험에 대한 추가 데이터를 얻기 위해 소수의 참가자와 심층 인터뷰를 수행합니다.

조사관은 일상적인 클리닉 관리 기록에서 치료와의 연결에 대한 정보를 얻고 연구 참가자에게 시설에 참석할 때 제공되는 고유 코드를 제공합니다.

분석:

조사관은 다음과 같은 파일럿 개입을 평가하기 위해 혼합 방법을 사용할 것입니다.

조사관은 중재 및 통제군에서 매독 검사를 받는 개인의 비율을 조사할 것입니다. 검사를 받는 사람 중 적절한 검사 후 서비스를 받는 개인의 비율. 조사관은 또한 매독 자가 테스트에 대한 태도에 대한 정성적 데이터와 매독 유병률에 대한 정량적 데이터를 수집하여 후속 임상 시험에 정보를 제공할 것입니다.