Самотестирование на сифилис для расширения охвата тестированием мужчин, практикующих секс с мужчинами (SST)

Инфекция сифилиса является серьезной глобальной проблемой здравоохранения, приводящей к значительной заболеваемости среди ключевых групп населения в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), непропорционально сильно страдают от сифилиса во всем мире. За последнее десятилетие во многих странах среди МСМ возросло число случаев диагностирования сифилиса. Растущая доказательная база, поддерживающая самотестирование на ВИЧ, показывает, что наборы для самотестирования, основанные на тех же предлагаемых клинических путях, осуществимы и надежны. Предлагаемое исследование будет использовать эту совокупность доказательств и применять ее к самотестированию на сифилис.

Это пилотное исследование, проведенное в Зимбабве. Его цель состоит в том, чтобы собрать исходные данные о возможности проведения самотестирования на сифилис, чтобы установить, будет ли уместным крупномасштабное РКИ этого подхода, и, если да, предоставить информацию для дизайна этого исследования.

Исследователи наберут 100 МСМ в Хараре для участия в пилотной программе. Участники будут набираться двумя способами: лично в организациях сообщества МСМ, которые в настоящее время реализуют программы самотестирования на ВИЧ, и онлайн с помощью рекламных баннеров, рекламирующих самотестирование на ВИЧ.

Исследование оружия:

Группа 1: одна группа пилота получит бесплатный набор для самотестирования на сифилис (группа вмешательства). Группа 2: одна группа получит стандартное бесплатное тестирование на сифилис в учреждении (контрольная группа).

Вмешательство:

В экспериментальной группе исследователи предоставят набор для экспресс-тестирования на трепонемный сифилис всем участникам экспериментальной группы, проводящейся через фасилитаторов сообщества МСМ. Это похоже на существующие наборы для экспресс-тестов на трепонемы, которые доступны во многих клинических учреждениях. Наборы будут сопровождаться упрощенными графическими инструкциями по сбору образцов крови из пальца. Участники контрольной группы получат список местных клиник, которые могут предоставить бесплатное тестирование на сифилис.

Сбор данных:

Для лиц, участвующих в вмешательстве, исследователи будут стремиться получить подтверждение прохождения теста. Это будет сделано с помощью либо фотографического подтверждения, отправленного через зашифрованное сообщение на смартфон, SMS-сообщения с уникальным кодом, либо отправки уникального пятизначного кода вместе с результатом теста координатору исследования. Исследователи проведут перекрестные исследования на исходном уровне и через шесть месяцев для оценки рискованного сексуального поведения, опыта тестирования на ВИЧ и сифилис и опыта самотестирования. В дополнение к инструменту сбора данных исследователи проведут углубленные интервью с небольшим числом участников, чтобы получить дополнительные данные об их опыте самотестирования на сифилис.

Исследователи получат информацию о привязке к лечению из обычных административных записей клиники и путем предоставления участникам исследования уникального кода, который будет предоставлен при посещении учреждения.

Анализ:

Исследователи будут использовать смешанные методы для оценки нашего экспериментального вмешательства, включая

Исследователи изучат пропорцию лиц, прошедших тест на сифилис, в интервенционных и контрольных группах; среди тех, кто проходит тестирование, доля лиц, получающих соответствующие посттестовые услуги. Исследователи также соберут качественные данные об отношении к самотестированию на сифилис и количественные данные о распространенности сифилиса для информирования последующего клинического исследования.