Autodiagnóstico de sífilis para ampliar la aceptación de la prueba entre hombres que tienen sexo con hombres (SST)

La infección por sífilis es un importante problema de salud mundial, que provoca una morbilidad sustancial entre las poblaciones clave en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC). Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) se ven afectados de manera desproporcionada por la sífilis en todo el mundo. Las tasas de diagnóstico de sífilis han ido en aumento entre los HSH en muchos países en la última década. Una creciente base de evidencia que respalda la autoevaluación del VIH muestra que los kits de autoevaluación basados ​​en las mismas vías clínicas propuestas son factibles y confiables. El estudio propuesto aprovechará este cuerpo de evidencia y lo aplicará a la autoevaluación de sífilis.

Este es un estudio piloto realizado en Zimbabue. Su objetivo es recopilar datos iniciales sobre la viabilidad de implementar la autoevaluación de sífilis para establecer si un ECA a gran escala de este enfoque sería apropiado y, de ser así, informar el diseño de este ensayo.

Los investigadores reclutarán 100 HSH en Harare para unirse al programa piloto. Los participantes serán reclutados a través de dos métodos: en persona en organizaciones comunitarias de HSH que actualmente operan programas de autoevaluación del VIH y en línea a través de anuncios publicitarios que anuncian la autoevaluación del VIH.

Brazos de estudio:

Brazo 1: Un brazo del piloto recibirá un kit de autodiagnóstico de sífilis gratuito (Brazo de intervención) Brazo 2: Un brazo recibirá una prueba estándar gratuita de sífilis en las instalaciones (Brazo de control).

Intervención:

En el brazo de intervención, los investigadores proporcionarán un kit de prueba treponémica rápida de sífilis a todos los participantes en el brazo de intervención del piloto, entregado a través de facilitadores comunitarios HSH. Esto es similar a los kits de prueba treponémica rápida existentes que están disponibles en muchas instalaciones clínicas. Los kits estarán acompañados de instrucciones pictóricas simplificadas sobre la recolección de muestras de sangre por punción digital. Entre los participantes del grupo de control, recibirán una lista de clínicas locales que pueden proporcionar pruebas de sífilis gratuitas.

Recopilación de datos:

Para las personas en la mañana de intervención, los investigadores tratarán de obtener la confirmación de la aceptación de la prueba. Esto se hará mediante una confirmación fotográfica enviada a través de un mensaje encriptado en un teléfono inteligente, un mensaje SMS de un código único o enviando un código único de cinco dígitos junto con el resultado de la prueba al coordinador del estudio. Los investigadores realizarán encuestas transversales al inicio y seis meses después para evaluar los comportamientos sexuales de riesgo, las experiencias con las pruebas de VIH y sífilis y las experiencias de autoevaluación. Además de la herramienta de datos de la encuesta, los investigadores realizarán entrevistas en profundidad con un pequeño número de participantes para obtener datos adicionales sobre su experiencia con la autoevaluación de la sífilis.

Los investigadores obtendrán información sobre la vinculación con la atención de los registros administrativos de la clínica de rutina y al proporcionarles a los participantes del estudio un código único que se les proporcionará cuando asistan a la instalación.

Análisis:

Los investigadores utilizarán métodos mixtos para evaluar nuestra intervención piloto, incluidos

Los investigadores examinarán la proporción de personas que se someten a una prueba de sífilis en los brazos de intervención y de control; entre los que reciben una prueba, la proporción de personas que reciben servicios apropiados posteriores a la prueba. Los investigadores también recopilarán datos cualitativos sobre las actitudes hacia la autoevaluación de la sífilis y datos cuantitativos sobre la prevalencia de la sífilis para informar un ensayo clínico posterior.