Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syfilis-itsetestaus laajentaa testien ottoa miesten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa (SST)

perjantai 25. maaliskuuta 2022 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Kuppatartunta on suuri maailmanlaajuinen terveysongelma, joka johtaa huomattavaan sairastumiseen alhaisen ja keskitulotason maiden avainpopulaatioiden keskuudessa. Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), kärsivät suhteettoman paljon kupasta maailmanlaajuisesti. Syfilisdiagnoosien määrä on lisääntynyt MSM:n keskuudessa monissa maissa viimeisen vuosikymmenen aikana. HIV-itsetestausta tukeva kasvava näyttöpohja osoittaa, että samoihin ehdotettuihin kliinisiin reitteihin perustuvat itsetestaussarjat ovat käyttökelpoisia ja luotettavia. Ehdotettu tutkimus hyödyntää tätä näyttöä ja soveltaa sitä kupan itsetestaukseen.

Kyseessä on Zimbabwessa tehty pilottitutkimus. Sen tarkoituksena on kerätä alustavia tietoja kupan itsetestauksen toteuttamiskelpoisuudesta sen määrittämiseksi, olisiko tämän lähestymistavan laajamittainen RCT tarkoituksenmukainen, ja jos on, tiedottaa tämän tutkimuksen suunnittelusta.

Tutkijat rekrytoivat 100 MSM:ää Hararessa pilottiohjelmaan. Osallistujat rekrytoidaan kahdella tavalla: henkilökohtaisesti MSM-yhteisöpohjaisissa organisaatioissa, jotka tällä hetkellä harjoittavat HIV-itsetestausohjelmia, ja verkossa HIV-itsetestausta mainostavien bannerimainosten kautta.

Opiskeluaseet:

Käsivarsi 1: Yksi lentäjän käsi saa ilmaisen kupan itsetestaussarjan (Invention Arm) Käsivarsi 2: Yksi käsi saa tavallisen ilmaisen laitospohjaisen kuppatestin (Control Arm).

Interventio:

Interventiohaarassa tutkijat antavat kaikille pilotin interventioosaston osallistujille treponemaalisen nopean kupan testipakkauksen, joka toimitetaan MSM-yhteisön ohjaajien kautta. Tämä on samanlainen kuin olemassa olevat nopeat treponemaaliset testisarjat, joita on saatavilla monissa kliinisissä tiloissa. Sarjojen mukana toimitetaan yksinkertaistetut kuvalliset ohjeet sormenpistoverinäytteiden keräämiseen. Kontrolliryhmän osallistujat saavat luettelon paikallisista klinikoista, jotka voivat tarjota ilmaisia ​​kuppatestejä.

Tiedonkeruu:

Interventiovaiheessa olevien henkilöiden osalta tutkijat pyrkivät saamaan vahvistuksen testin ottamisesta. Tämä tehdään joko älypuhelimella salatulla viestillä lähetettävällä valokuvavahvistuksella, yksilöllisen koodin tekstiviestillä tai yksilöllisen viisinumeroisen koodin lähettämisellä testituloksen kanssa tutkimuksen koordinaattorille. Tutkijat tekevät poikkileikkaustutkimuksia lähtötilanteessa ja kuusi kuukautta myöhemmin arvioidakseen seksuaalista riskikäyttäytymistä, HIV- ja kuppatestauskokemuksia sekä itsetestauskokemuksia. Tutkimustietotyökalun lisäksi tutkijat tekevät syvähaastatteluja pienelle osallistujajoukolle saadakseen lisätietoa heidän kokemuksistaan ​​kupan itsetestauksesta.

Tutkijat saavat tietoa yhteydestä hoitoon rutiininomaisista klinikan hallinnollisista asiakirjoista ja antamalla tutkimuksen osallistujille yksilöllisen koodin, joka annetaan heidän ollessaan laitoksessa.

Analyysi:

Tutkijat käyttävät sekamenetelmiä arvioidakseen pilottitoimiamme, mukaan lukien

Tutkijat tutkivat niiden henkilöiden osuuden, jotka tekevät kuppatestin interventio- ja kontrollihaaroissa; testin saaneiden joukossa niiden henkilöiden osuus, jotka saavat asianmukaiset testauksen jälkeiset palvelut. Tutkijat keräävät myös kvalitatiivista tietoa asenteista kupan itsetestaukseen ja kvantitatiivisia tietoja kupan esiintyvyydestä myöhempää kliinistä tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NIL Return
      • Harare, NIL Return, Zimbabwe
        • Harare City Council Health Facilities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
  • Pystyy suostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Rutiinitestaus
Kontrolliryhmän miesten joukossa he saavat luettelon paikallisista klinikoista, jotka voivat tarjota ilmaisia ​​kuppatestejä.
Luettelo laitoksista, joissa kupan testaus voidaan suorittaa
Kokeellinen: Itsetestaus
Interventiohaarassa toimitamme kaikille pilotin interventiohaarassa oleville henkilöille treponemaalisen pikakupatestisarjan, joka toimitetaan MSM-yhteisön ohjaajien kautta. Tämä on samanlainen kuin olemassa olevat nopeat treponemaaliset testisarjat, joita on saatavilla monissa kliinisissä tiloissa. Sarjojen mukana toimitetaan yksinkertaistetut kuvalliset ohjeet sormenpistoverinäytteiden keräämiseen.
Luettelo laitoksista, joissa kupan testaus voidaan suorittaa
Rapid Treponemal Test Kit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syfilistestit tehty
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuppatestin suorittaneiden osallistujien kokonaismäärä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa