Autoteste de sífilis para expandir a aceitação do teste entre homens que fazem sexo com homens (SST)

A infecção por sífilis é um importante problema de saúde global, levando a morbidade substancial entre populações-chave em países de baixa e média renda (LMICs). Homens que fazem sexo com homens (HSH) são desproporcionalmente afetados pela sífilis em todo o mundo. As taxas de diagnóstico de sífilis têm aumentado entre HSH em muitos países na última década. Uma crescente base de evidências que apoia o autoteste de HIV mostra que os kits de autoteste baseados nas mesmas vias clínicas propostas são viáveis ​​e confiáveis. O estudo proposto irá alavancar este corpo de evidências e aplicá-lo ao autoteste de sífilis.

Este é um estudo piloto realizado no Zimbábue. O objetivo é coletar dados iniciais sobre a viabilidade de implementar o autoteste de sífilis para estabelecer se um ECR em larga escala dessa abordagem seria apropriado e, em caso afirmativo, informar o desenho desse estudo.

Os investigadores recrutarão 100 HSH em Harare para participar do programa piloto. Os participantes serão recrutados por meio de dois métodos: pessoalmente em organizações comunitárias de HSH que atualmente operam programas de autoteste de HIV e on-line por meio de anúncios em banners que anunciam o autoteste de HIV.

Braços de estudo:

Braço 1: Um braço do piloto receberá um kit gratuito de autoteste de sífilis (Braço de intervenção) Braço 2: Um braço receberá testes de sífilis gratuitos padrão baseados em instalações (Braço de controle).

Intervenção:

No braço de intervenção, os investigadores fornecerão um kit de teste rápido de sífilis treponêmica para todos os participantes no braço de intervenção do piloto, entregue por meio de facilitadores da comunidade HSH. Isso é semelhante aos kits de teste rápido treponêmico existentes que estão disponíveis em muitas instalações clínicas. Os kits serão acompanhados por instruções pictóricas simplificadas sobre a coleta de amostras de sangue por picada no dedo. Entre os participantes do grupo de controle, eles receberão uma lista de clínicas locais que podem oferecer testes de sífilis gratuitos.

Coleção de dados:

Para indivíduos na intervenção am, os investigadores terão como objetivo obter a confirmação da aceitação do teste. Isso será feito usando confirmação fotográfica enviada por mensagem criptografada em um smartphone, mensagem SMS de um código exclusivo ou enviando um código exclusivo de cinco dígitos junto com o resultado do teste ao coordenador do estudo. Os investigadores conduzirão pesquisas transversais no início e seis meses depois para avaliar comportamentos sexuais de risco, experiências de teste de HIV e sífilis e experiências de autoteste. Além da ferramenta de pesquisa de dados, os investigadores conduzirão entrevistas aprofundadas com um pequeno número de participantes para obter dados adicionais sobre sua experiência de autoteste de sífilis.

Os investigadores obterão informações sobre o vínculo com o atendimento a partir dos registros administrativos da clínica de rotina e fornecendo aos participantes do estudo um código exclusivo a ser fornecido ao comparecerem na unidade.

Análise:

Os investigadores usarão métodos mistos para avaliar nossa intervenção piloto, incluindo

Os investigadores examinarão a proporção de indivíduos que realizam um teste de sífilis nos braços de intervenção e controle; entre aqueles que recebem um teste, a proporção de indivíduos que recebem serviços pós-teste apropriados. Os investigadores também coletarão dados qualitativos sobre atitudes em relação ao autoteste de sífilis e dados quantitativos sobre prevalência de sífilis para informar um ensaio clínico subsequente.