Samotestowanie kiły w celu zwiększenia liczby testów wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (SST)

Zakażenie kiłą jest głównym globalnym problemem zdrowotnym, prowadzącym do znacznej zachorowalności wśród kluczowych populacji w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC). Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) są nieproporcjonalnie dotknięci kiłą na całym świecie. Wskaźniki diagnoz kiły wzrosły wśród MSM w wielu krajach w ostatniej dekadzie. Rosnąca baza dowodów wspierających samotestowanie w kierunku HIV pokazuje, że zestawy do samotestowania oparte na tych samych proponowanych ścieżkach klinicznych są wykonalne i niezawodne. Proponowane badanie wykorzysta te dowody i zastosuje je do samokontroli kiły.

Jest to badanie pilotażowe przeprowadzone w Zimbabwe. Jego celem jest zebranie wstępnych danych na temat wykonalności wdrożenia samokontroli kiły w celu ustalenia, czy RCT na dużą skalę tego podejścia byłoby właściwe, a jeśli tak, aby poinformować o projekcie tego badania.

Śledczy zwerbują 100 MSM w Harare, aby przyłączyli się do programu pilotażowego. Uczestnicy będą rekrutowani na dwa sposoby: osobiście w organizacjach społecznych MSM, które obecnie prowadzą programy samotestowania na obecność wirusa HIV, oraz online za pośrednictwem banerów reklamowych reklamujących samotestowanie na obecność wirusa HIV.

Ramiona do nauki:

Ramię 1: Jedno ramię pilota otrzyma bezpłatny zestaw do autotestu na kiłę (Ramię interwencyjna) Ramię 2: Jedno ramię otrzyma standardowe bezpłatne testy na kiłę w placówce (Ramię kontrolna).

Interwencja:

W ramieniu interwencyjnym badacze dostarczą zestaw szybkiego testu na kiłę krętkową wszystkim uczestnikom ramienia interwencyjnego pilotażu, dostarczony przez moderatorów społeczności MSM. Jest to podobne do istniejących zestawów do szybkich testów krętkowych, które są dostępne w wielu ośrodkach klinicznych. Do zestawów będą dołączone uproszczone instrukcje obrazkowe dotyczące pobierania próbek krwi z opuszka palca. Wśród uczestników grupy kontrolnej otrzymają listę lokalnych przychodni, które mogą wykonać bezpłatne badania na kiłę.

Gromadzenie danych:

W przypadku osób objętych interwencją badacze będą dążyć do uzyskania potwierdzenia przyjęcia testu. Odbędzie się to za pomocą potwierdzenia fotograficznego przesłanego zaszyfrowaną wiadomością na smartfonie, wiadomości SMS z unikalnym kodem lub wysłaniem unikalnego pięciocyfrowego kodu wraz z wynikiem badania do koordynatora badania. Badacze przeprowadzą ankiety przekrojowe na początku i sześć miesięcy później, aby ocenić ryzykowne zachowania seksualne, doświadczenia z testowaniem na obecność wirusa HIV i kiły oraz doświadczenia z samotestowaniem. Oprócz narzędzia danych ankietowych badacze przeprowadzą pogłębione wywiady z niewielką liczbą uczestników, aby uzyskać dodatkowe dane na temat ich doświadczeń z samotestowaniem kiły.

Badacze uzyskają informacje na temat powiązania z opieką z rutynowych rejestrów administracyjnych kliniki oraz poprzez dostarczenie uczestnikom badania unikalnego kodu, który należy podać podczas wizyty w placówce.

Analiza:

Badacze wykorzystają metody mieszane do oceny naszej interwencji pilotażowej, w tym

Badacze zbadają odsetek osób, które poddają się testowi na kiłę w ramionach interwencyjnych i kontrolnych; wśród tych, którzy otrzymują test, odsetek osób, które otrzymują odpowiednie usługi po teście. Badacze zbiorą również dane jakościowe dotyczące stosunku do autotestu na kiłę oraz dane ilościowe dotyczące rozpowszechnienia kiły, aby uzyskać informacje na temat późniejszego badania klinicznego.