Syfilis-selvtesting for å utvide testopptaket blant menn som har sex med menn (SST)

Syfilisinfeksjon er et stort globalt helseproblem, som fører til betydelig sykelighet blant nøkkelpopulasjoner i lav- og mellominntektsland (LMIC). Menn som har sex med menn (MSM) er uforholdsmessig påvirket av syfilis over hele verden. Hyppigheten av syfilisdiagnoser har økt blant MSM i mange land det siste tiåret. En voksende evidensbase som støtter HIV-selvtesting viser at selvtestingssett basert på de samme foreslåtte kliniske veiene er gjennomførbare og pålitelige. Den foreslåtte studien vil utnytte dette bevismaterialet og bruke det til selvtesting av syfilis.

Dette er en pilotstudie utført i Zimbabwe. Den tar sikte på å samle inn første data om gjennomførbarheten av å implementere syfilis-selvtesting for å fastslå om en storskala-RCT av denne tilnærmingen vil være hensiktsmessig, og i så fall informere utformingen av denne studien.

Etterforskerne vil rekruttere 100 MSM i Harare for å bli med i pilotprogrammet. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom to metoder: personlig hos MSM-samfunnsbaserte organisasjoner som for tiden driver HIV-selvtesting og online gjennom bannerannonser som annonserer HIV-selvtesting.

Studiearmer:

Arm 1: En arm av piloten vil motta et gratis syfilis-selvtestsett (Intervention Arm) Arm 2: En arm vil motta standard gratis anleggsbasert syfilistest (kontrollarm).

Innblanding:

I intervensjonsarmen vil etterforskerne gi et treponemal rask syfilis-testsett til alle deltakere i intervensjonsarmen til piloten, levert gjennom MSM-fellesskaptilretteleggere. Dette ligner på eksisterende raske treponemal-testsett som er tilgjengelige ved mange kliniske fasiliteter. Settene vil bli ledsaget av forenklede billedinstruksjoner for innsamling av blodprøver med fingerstikk. Blant deltakerne i kontrollgruppen vil de få en liste over lokale klinikker som kan tilby gratis syfilistesting.

Datainnsamling:

For individer i intervensjon am vil etterforskerne ta sikte på å få bekreftelse på testopptak. Dette vil gjøres ved enten å bruke fotografisk bekreftelse sendt via kryptert melding på en smarttelefon, SMS-melding med en unik kode eller å sende en unik femsifret kode sammen med testresultatet til studiekoordinatoren. Etterforskerne vil gjennomføre tverrsnittsundersøkelser ved baseline og seks måneder senere for å vurdere seksuell risikoatferd, erfaringer med HIV og syfilis og selvtesting. I tillegg til undersøkelsesdataverktøyet vil etterforskerne gjennomføre dybdeintervjuer med et lite antall deltakere for å få ytterligere data om deres erfaring med selvtesting av syfilis.

Etterforskerne vil innhente informasjon om kobling til omsorg fra rutinemessige klinikkadministrative journaler og ved å gi studiedeltakerne en unik kode som skal oppgis når de deltar på anlegget.

Analyse:

Etterforskerne vil bruke blandede metoder for å evaluere pilotintervensjonen vår, inkludert

Etterforskerne vil undersøke andelen individer som gjennomfører en syfilistest i intervensjons- og kontrollarmen; blant de som mottar en test, andelen individer som mottar passende tjenester etter testing. Etterforskerne vil også samle inn kvalitative data om holdninger til selvtesting av syfilis og kvantitative data om syfilisprevalens for å informere om en påfølgende klinisk studie.