Syfilis Zelftest om de testopname te vergroten onder mannen die seks hebben met mannen (SST)

Syfilis-infectie is een groot wereldwijd gezondheidsprobleem, dat leidt tot aanzienlijke morbiditeit onder sleutelpopulaties in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). Mannen die seks hebben met mannen (MSM) worden wereldwijd onevenredig vaak getroffen door syfilis. Het aantal diagnoses van syfilis is de afgelopen tien jaar onder MSM in veel landen toegenomen. Een groeiend bewijsmateriaal dat hiv-zelftesten ondersteunt, toont aan dat zelftestkits op basis van dezelfde voorgestelde klinische trajecten haalbaar en betrouwbaar zijn. De voorgestelde studie zal deze hoeveelheid bewijsmateriaal benutten en toepassen op zelftesten voor syfilis.

Dit is een pilotstudie uitgevoerd in Zimbabwe. Het doel is om eerste gegevens te verzamelen over de haalbaarheid van het implementeren van zelftesten voor syfilis om vast te stellen of een grootschalige RCT van deze aanpak geschikt zou zijn en, zo ja, om het ontwerp van deze proef te informeren.

De onderzoekers zullen 100 MSM in Harare rekruteren om deel te nemen aan het pilotprogramma. Deelnemers worden op twee manieren geworven: persoonlijk bij MSM-gemeenschapsorganisaties die momenteel hiv-zelftestprogramma's uitvoeren en online via banneradvertenties die reclame maken voor hiv-zelftesten.

Studie armen:

Arm 1: Eén arm van de piloot ontvangt een gratis zelftestkit voor syfilis (Intervention Arm) Arm 2: Eén arm krijgt standaard een gratis syfilistest op basis van een faciliteit (Control Arm).

Interventie:

In de interventie-arm zullen de onderzoekers een treponemale snelle syfilis-testkit verstrekken aan alle deelnemers aan de interventie-arm van de pilot, geleverd door MSM-gemeenschapsfacilitators. Dit is vergelijkbaar met bestaande snelle treponemale testkits die in veel klinische faciliteiten verkrijgbaar zijn. Kits zullen vergezeld gaan van vereenvoudigde geïllustreerde instructies voor het afnemen van bloedmonsters via een vingerprik. Onder de deelnemers aan de controlegroep ontvangen ze een lijst met lokale klinieken die gratis syfilistesten kunnen uitvoeren.

Gegevensverzameling:

Voor individuen in de interventie am zullen de onderzoekers ernaar streven om bevestiging van testopname te verkrijgen. Dit gebeurt met behulp van een fotografische bevestiging die via een gecodeerd bericht op een smartphone wordt verzonden, een sms-bericht met een unieke code of een unieke vijfcijferige code samen met hun testresultaat naar de studiecoördinator. De onderzoekers zullen cross-sectionele enquêtes uitvoeren bij baseline en zes maanden later om seksueel risicogedrag, hiv- en syfilistestervaringen en zelftestervaringen te beoordelen. Naast de enquêtegegevenstool zullen de onderzoekers diepte-interviews houden met een klein aantal deelnemers om aanvullende gegevens te verzamelen over hun ervaring met zelftesten op syfilis.

De onderzoekers zullen informatie verkrijgen over de koppeling met zorg uit de administratieve administratie van de routinekliniek en door de deelnemers aan de studie een unieke code te geven die moet worden verstrekt wanneer ze naar de faciliteit gaan.

Analyse:

De onderzoekers zullen gemengde methoden gebruiken om onze pilootinterventie te evalueren, waaronder

De onderzoekers zullen het aandeel personen onderzoeken dat een syfilistest ondergaat in de interventie- en controlearmen; onder degenen die een test ondergaan, het percentage personen dat passende post-testdiensten ontvangt. De onderzoekers zullen ook kwalitatieve gegevens verzamelen over de houding ten opzichte van zelftesten op syfilis en kwantitatieve gegevens over de prevalentie van syfilis om een ​​volgende klinische proef te informeren.