Autotest della sifilide per espandere la diffusione del test tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (SST)

L'infezione da sifilide è un grave problema di salute globale, che porta a una sostanziale morbilità tra le popolazioni chiave nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) sono colpiti in modo sproporzionato dalla sifilide in tutto il mondo. I tassi di diagnosi di sifilide sono aumentati tra i MSM in molti paesi nell'ultimo decennio. Una crescente base di prove a sostegno dell'autotest dell'HIV mostra che i kit di autotest basati sugli stessi percorsi clinici proposti sono fattibili e affidabili. Lo studio proposto sfrutterà questo corpus di prove e lo applicherà all'autotest della sifilide.

Questo è uno studio pilota condotto in Zimbabwe. Ha lo scopo di raccogliere dati iniziali sulla fattibilità dell'implementazione dell'autotest della sifilide per stabilire se un RCT su larga scala di questo approccio sarebbe appropriato e, in tal caso, per informare la progettazione di questo studio.

Gli investigatori recluteranno 100 MSM ad Harare per partecipare al programma pilota. I partecipanti saranno reclutati attraverso due metodi: di persona presso organizzazioni basate sulla comunità MSM che attualmente gestiscono programmi di autotest dell'HIV e online tramite banner pubblicitari che pubblicizzano l'autotest dell'HIV.

Braccia di studio:

Braccio 1: un braccio del pilota riceverà un kit gratuito per l'autotest della sifilide (braccio di intervento) Braccio 2: un braccio riceverà un test della sifilide gratuito standard basato sulla struttura (braccio di controllo).

Intervento:

Nel braccio di intervento gli investigatori forniranno un kit di test rapido per la sifilide treponemica a tutti i partecipanti al braccio di intervento del pilota, consegnato attraverso i facilitatori della comunità MSM. Questo è simile ai kit di test rapidi treponemici esistenti che sono disponibili in molte strutture cliniche. I kit saranno accompagnati da istruzioni illustrate semplificate sulla raccolta del campione di sangue da puntura del dito. Tra i partecipanti al gruppo di controllo, riceveranno un elenco di cliniche locali che possono fornire test gratuiti per la sifilide.

Raccolta dati:

Per le persone nell'intervento am gli investigatori mireranno a ottenere la conferma dell'adozione del test. Ciò avverrà utilizzando una conferma fotografica inviata tramite messaggio crittografato su uno smartphone, messaggio SMS di un codice univoco o inviando un codice univoco a cinque cifre insieme al risultato del test al coordinatore dello studio. Gli investigatori condurranno sondaggi trasversali al basale e sei mesi dopo per valutare i comportamenti a rischio sessuale, le esperienze di test dell'HIV e della sifilide e le esperienze di autotest. Oltre allo strumento dei dati del sondaggio, gli investigatori condurranno interviste approfondite con un piccolo numero di partecipanti per ottenere ulteriori dati sulla loro esperienza di autotest della sifilide.

Gli investigatori otterranno informazioni sul collegamento alle cure dai registri amministrativi della clinica di routine e fornendo ai partecipanti allo studio un codice univoco da fornire quando si frequentano presso la struttura.

Analisi:

Gli investigatori utilizzeranno metodi misti per valutare il nostro intervento pilota incluso

Gli investigatori esamineranno la proporzione di individui che intraprendono un test per la sifilide nei bracci interventistici e di controllo; tra coloro che ricevono un test, la proporzione di individui che ricevono adeguati servizi post-test. Gli investigatori raccoglieranno anche dati qualitativi sugli atteggiamenti nei confronti dell'autotest della sifilide e dati quantitativi sulla prevalenza della sifilide per informare un successivo studio clinico.