A szifilisz öntesztje, hogy növelje a tesztfelvételt a férfiakkal szexelő férfiak körében (SST)

A szifiliszfertőzés jelentős globális egészségügyi probléma, amely jelentős megbetegedéshez vezet az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) a kulcspopulációk körében. A férfiakkal szexuális kapcsolatot (MSM) élő férfiakat világszerte aránytalanul érinti a szifilisz. Az elmúlt évtizedben számos országban nőtt a szifilisz-diagnózisok aránya az MSM-ek körében. A HIV-öntesztet alátámasztó, egyre növekvő bizonyítékok azt mutatják, hogy az ugyanazon javasolt klinikai útvonalakon alapuló öntesztelő készletek megvalósíthatók és megbízhatóak. A javasolt tanulmány felhasználja ezt a bizonyítékot, és alkalmazza a szifilisz öntesztjére.

Ez egy Zimbabwében végzett kísérleti tanulmány. Célja, hogy kezdeti adatokat gyűjtsön a szifilisz-önteszt megvalósításának megvalósíthatóságáról, hogy megállapítsa, megfelelő lenne-e ennek a megközelítésnek a nagyléptékű RCT-je, és ha igen, tájékoztassa a vizsgálat tervezését.

A nyomozók 100 MSM-et vesznek fel Hararében, hogy csatlakozzanak a kísérleti programhoz. A résztvevők toborzása kétféle módon történik: személyesen az MSM közösségi alapú szervezeteknél, amelyek jelenleg HIV-öntesztelési programokat működtetnek, és online, HIV-öntesztelést hirdető szalaghirdetéseken keresztül.

Tanulmányi fegyverek:

1. kar: A pilóta egyik karja ingyenes szifilisz-önellenőrző készletet kap (Beavatkozó kar).

Közbelépés:

Az intervenciós karban a vizsgálók egy treponemális szifilisz gyorsteszt-készletet biztosítanak a pilóta intervenciós karának minden résztvevője számára, amelyet MSM közösségi segítőkön keresztül szállítanak ki. Ez hasonló a meglévő gyors treponemális tesztkészletekhez, amelyek számos klinikai létesítményben elérhetők. A készletekhez egyszerűsített képi utasítások tartoznak az ujjszúrásos vérminta vételéhez. A kontrollcsoport résztvevői között megkapják azon helyi klinikák listáját, amelyek ingyenes szifilisz-tesztet tudnak biztosítani.

Adatgyűjtés:

A beavatkozásban részt vevő egyének esetében a vizsgálók arra törekszenek, hogy megerősítsék a teszt felvételét. Ez vagy az okostelefonon titkosított üzenetben elküldött fényképes visszaigazolással, egyedi kód SMS-üzenetével vagy egyedi, ötjegyű kóddal, a vizsgálati eredményükkel együtt történik a vizsgálati koordinátornak. A kutatók keresztmetszeti felméréseket végeznek a kiinduláskor és hat hónappal később, hogy felmérjék a szexuális kockázati magatartást, a HIV- és szifilisz-tesztelési tapasztalatokat, valamint az öntesztelési tapasztalatokat. A felmérési adateszközön kívül a nyomozók mélyinterjúkat készítenek kis számú résztvevővel, hogy további adatokat szerezzenek a szifilisz önteszttel kapcsolatos tapasztalatairól.

A vizsgálatot végzők a klinikai rutin adminisztratív feljegyzésekből és a vizsgálat résztvevőinek egyedi kóddal látják el az ellátással való kapcsolatról szóló információkat, amelyeket az intézményben való részvételkor kell megadni.

Elemzés:

A nyomozók vegyes módszereket alkalmaznak kísérleti beavatkozásunk értékelésére, beleértve

A nyomozók megvizsgálják, hogy az intervenciós és kontroll karban milyen arányban végeznek szifilisz-tesztet; a tesztben részesülők körében azoknak az egyének aránya, akik megfelelő utótesztelésben részesülnek. A nyomozók kvalitatív adatokat is gyűjtenek a szifilisz önellenőrzésével kapcsolatos attitűdökről és kvantitatív adatokat a szifilisz prevalenciájáról, hogy tájékoztassák a későbbi klinikai vizsgálatot.