Syfilis-selvtest for at udvide testoptagelsen blandt mænd, der har sex med mænd (SST)

Syfilisinfektion er et stort globalt sundhedsproblem, der fører til betydelig sygelighed blandt nøglepopulationer i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Mænd, der har sex med mænd (MSM), er uforholdsmæssigt meget ramt af syfilis verden over. Hyppigheden af ​​syfilisdiagnoser har været stigende blandt MSM i mange lande i det sidste årti. En voksende evidensbase, der understøtter HIV-selvtestning, viser, at selvtestsæt baseret på de samme foreslåede kliniske veje er gennemførlige og pålidelige. Den foreslåede undersøgelse vil udnytte dette bevismateriale og anvende det til selvtest af syfilis.

Dette er en pilotundersøgelse udført i Zimbabwe. Det har til formål at indsamle indledende data om gennemførligheden af ​​at implementere syfilis-selvtestning for at fastslå, om en storskala-RCT af denne tilgang ville være passende, og i givet fald at informere udformningen af ​​dette forsøg.

Efterforskerne vil rekruttere 100 MSM i Harare til at deltage i pilotprogrammet. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem to metoder: personligt hos MSM-samfundsbaserede organisationer, der i øjeblikket driver HIV-selvtestprogrammer og online gennem bannerreklamer, der reklamerer for HIV-selvtestning.

Studiearme:

Arm 1: Pilotens ene arm vil modtage et gratis syfilis-selvtestkit (interventionsarm) Arm 2: En arm vil modtage standard gratis facilitetsbaseret syfilistest (kontrolarm).

Intervention:

I interventionsarmen vil efterforskerne levere et treponemal hurtig syfilis-testkit til alle deltagere i pilotens interventionsarm, leveret gennem MSM-fællesskabsfacilitatorer. Dette svarer til eksisterende hurtige treponemal-testsæt, der er tilgængelige på mange kliniske faciliteter. Sættene vil blive ledsaget af forenklede billedinstruktioner om fingerprikkeblodprøvetagning. Blandt deltagerne i kontrolgruppen vil de modtage en liste over lokale klinikker, der kan tilbyde gratis syfilistest.

Dataindsamling:

For personer i interventionen vil efterforskerne sigte mod at opnå bekræftelse af testoptagelse. Dette vil ske ved at bruge enten fotografisk bekræftelse sendt via krypteret besked på en smartphone, SMS-besked med en unik kode eller ved at sende en unik femcifret kode sammen med deres testresultat til studiekoordinatoren. Efterforskerne vil udføre tværsnitsundersøgelser ved baseline og seks måneder senere for at vurdere seksuel risikoadfærd, hiv- og syfilistestoplevelser og selvtestoplevelser. Ud over undersøgelsesdataværktøjet vil efterforskerne gennemføre dybdegående interviews med et lille antal deltagere for at få yderligere data om deres oplevelse af selvtestning af syfilis.

Efterforskerne vil indhente oplysninger om kobling til pleje fra rutinemæssige klinikadministrative optegnelser og ved at give studiedeltagere en unik kode, der skal oplyses, når de deltager på faciliteten.

Analyse:

Efterforskerne vil bruge blandede metoder til at evaluere vores pilotintervention, herunder

Efterforskerne vil undersøge andelen af ​​individer, der foretager en syfilistest i interventions- og kontrolarme; blandt dem, der modtager en test, andelen af ​​personer, der modtager passende post-testtjenester. Efterforskerne vil også indsamle kvalitative data om holdninger til syfilis-selvtestning og kvantitative data om syfilisprævalens for at informere om et efterfølgende klinisk forsøg.