Syphilis-Selbsttests zur Erweiterung der Testaufnahme bei Männern, die Sex mit Männern haben (SST)

Die Syphilis-Infektion ist ein großes globales Gesundheitsproblem, das zu einer erheblichen Morbidität bei wichtigen Bevölkerungsgruppen in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) führt. Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), sind weltweit überproportional von Syphilis betroffen. Die Raten der Syphilis-Diagnosen sind in den letzten zehn Jahren bei MSM in vielen Ländern gestiegen. Eine wachsende Evidenzbasis, die HIV-Selbsttests unterstützt, zeigt, dass Selbsttest-Kits, die auf den gleichen vorgeschlagenen klinischen Pfaden basieren, machbar und zuverlässig sind. Die vorgeschlagene Studie wird diese Beweise nutzen und auf Syphilis-Selbsttests anwenden.

Dies ist eine in Simbabwe durchgeführte Pilotstudie. Es zielt darauf ab, erste Daten über die Durchführbarkeit der Durchführung von Syphilis-Selbsttests zu sammeln, um festzustellen, ob eine groß angelegte RCT dieses Ansatzes angemessen wäre, und, falls ja, um das Design dieser Studie zu informieren.

Die Ermittler werden 100 MSM in Harare rekrutieren, um an dem Pilotprogramm teilzunehmen. Die Teilnehmer werden auf zwei Arten rekrutiert: persönlich bei MSM-Community-basierten Organisationen, die derzeit HIV-Selbsttestprogramme durchführen, und online durch Bannerwerbung, die für HIV-Selbsttests werben.

Studienarme:

Arm 1: Ein Arm des Piloten erhält ein kostenloses Syphilis-Selbsttest-Kit (Interventionsarm) Arm 2: Ein Arm erhält einen standardmäßigen kostenlosen einrichtungsbasierten Syphilistest (Kontrollarm).

Intervention:

Im Interventionsarm stellen die Ermittler allen Teilnehmern des Interventionsarms des Pilotprojekts ein treponemales Syphilis-Schnelltestkit zur Verfügung, das von MSM-Community-Vermittlern geliefert wird. Dies ist vergleichbar mit bestehenden Treponema-Schnelltestkits, die in vielen klinischen Einrichtungen erhältlich sind. Kits werden von vereinfachten bildlichen Anweisungen zur Entnahme von Blutproben durch Fingerstiche begleitet. Unter den Teilnehmern der Kontrollgruppe erhalten sie eine Liste mit lokalen Kliniken, die kostenlose Syphilis-Tests anbieten können.

Datensammlung:

Für Personen in der oben genannten Intervention streben die Ermittler danach, eine Bestätigung der Testaufnahme zu erhalten. Dies erfolgt entweder durch eine fotografische Bestätigung, die per verschlüsselter Nachricht auf einem Smartphone gesendet wird, eine SMS-Nachricht mit einem eindeutigen Code oder durch Senden eines eindeutigen fünfstelligen Codes zusammen mit dem Testergebnis an den Studienkoordinator. Die Ermittler werden zu Studienbeginn und sechs Monate später Querschnittserhebungen durchführen, um das sexuelle Risikoverhalten, die Erfahrungen mit HIV- und Syphilis-Tests und die Erfahrungen mit Selbsttests zu bewerten. Zusätzlich zum Erhebungsdaten-Tool werden die Ermittler Tiefeninterviews mit einer kleinen Anzahl von Teilnehmern durchführen, um zusätzliche Daten über ihre Erfahrungen mit Syphilis-Selbsttests zu erhalten.

Die Ermittler erhalten Informationen über die Verknüpfung mit der Pflege aus routinemäßigen klinischen Verwaltungsunterlagen und indem sie den Studienteilnehmern einen eindeutigen Code zur Verfügung stellen, der bei der Teilnahme an der Einrichtung angegeben werden muss.

Analyse:

Die Ermittler werden gemischte Methoden verwenden, um unsere Pilotintervention einschließlich zu bewerten

Die Ermittler werden den Anteil der Personen untersuchen, die einen Syphilis-Test in den Interventions- und Kontrollarmen durchführen; unter denen, die einen Test erhalten, der Anteil der Personen, die geeignete Nachtestdienste erhalten. Die Forscher werden auch qualitative Daten über die Einstellung zu Syphilis-Selbsttests und quantitative Daten über die Prävalenz von Syphilis sammeln, um eine spätere klinische Studie zu informieren.