Självtestning av syfilis för att utöka testupptaget bland män som har sex med män (SST)

Syfilisinfektion är ett stort globalt hälsoproblem, vilket leder till betydande sjuklighet bland nyckelpopulationer i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Män som har sex med män (MSM) drabbas oproportionerligt mycket av syfilis över hela världen. Antalet syfilisdiagnoser har ökat bland MSM i många länder under det senaste decenniet. En växande evidensbas som stöder HIV-självtestning visar att självtestsatser baserade på samma föreslagna kliniska vägar är genomförbara och tillförlitliga. Den föreslagna studien kommer att utnyttja denna mängd bevis och tillämpa den på självtestning av syfilis.

Detta är en pilotstudie utförd i Zimbabwe. Det syftar till att samla in initiala data om genomförbarheten av att implementera självtestning av syfilis för att fastställa om en storskalig RCT av detta tillvägagångssätt skulle vara lämpligt och, i så fall, för att informera utformningen av detta försök.

Utredarna kommer att rekrytera 100 MSM i Harare för att gå med i pilotprogrammet. Deltagarna kommer att rekryteras genom två metoder: personligen hos MSM-gemenskapsbaserade organisationer som för närvarande driver HIV-självtestningsprogram och online genom bannerannonser som annonserar HIV-självtestning.

Studievapen:

Arm 1: Pilotens ena arm kommer att få ett gratis syfilis-självtestkit (Intervention Arm) Arm 2: En arm kommer att få standard gratis anläggningsbaserad syfilistestning (Control Arm).

Intervention:

I interventionsarmen ska utredarna tillhandahålla en treponemal snabb syfilistestutrustning till alla deltagare i pilotens interventionsarm, levererad genom MSM-gemenskapsfacilitatorer. Detta liknar befintliga snabba treponemaltestsatser som finns tillgängliga på många kliniska anläggningar. Kit kommer att åtföljas av förenklade bildinstruktioner om blodprovstagning med fingerstick. Bland deltagarna i kontrollgruppen kommer de att få en lista över lokala kliniker som kan ge gratis syfilistester.

Datainsamling:

För individer i interventionen am kommer utredarna att sträva efter att få bekräftelse på testupptagning. Detta kommer att göras med hjälp av antingen fotografisk bekräftelse skickad via krypterat meddelande på en smartphone, SMS med en unik kod eller att skicka en unik femsiffrig kod tillsammans med deras testresultat till studiekoordinatorn. Utredarna kommer att genomföra tvärsnittsundersökningar vid baslinjen och sex månader senare för att bedöma sexuella riskbeteenden, erfarenheter av hiv- och syfilistestning och självtestningserfarenheter. Utöver undersökningsdataverktyget kommer utredarna att genomföra djupintervjuer med ett litet antal deltagare för att få ytterligare data om deras erfarenhet av självtestning av syfilis.

Utredarna kommer att få information om koppling till vård från rutinmässiga klinikadministrativa register och genom att förse studiedeltagare med en unik kod som ska tillhandahållas när de besöker anläggningen.

Analys:

Utredarna kommer att använda blandade metoder för att utvärdera vår pilotintervention inklusive

Utredarna kommer att undersöka andelen individer som gör ett syfilistest i interventions- och kontrollarmarna; bland dem som får ett test, andelen individer som får lämpliga tjänster efter testning. Utredarna kommer också att samla in kvalitativa data om attityder till syfilis självtestning och kvantitativa data om syfilisprevalens för att informera om en efterföljande klinisk prövning.