Autotest de la syphilis pour étendre le nombre de tests chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (SST)

L'infection par la syphilis est un problème de santé mondial majeur, entraînant une morbidité importante parmi les populations clés des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont touchés de manière disproportionnée par la syphilis dans le monde. Les taux de diagnostics de syphilis ont augmenté chez les HSH dans de nombreux pays au cours de la dernière décennie. Une base de preuves croissante à l'appui de l'autotest du VIH montre que les kits d'autotest basés sur les mêmes voies cliniques proposées sont faisables et fiables. L'étude proposée tirera parti de cet ensemble de preuves et l'appliquera à l'auto-dépistage de la syphilis.

Il s'agit d'une étude pilote menée au Zimbabwe. Il vise à collecter des données initiales sur la faisabilité de la mise en œuvre de l'auto-test de la syphilis pour déterminer si un ECR à grande échelle de cette approche serait approprié et, le cas échéant, pour éclairer la conception de cet essai.

Les enquêteurs recruteront 100 HSH à Harare pour rejoindre le programme pilote. Les participants seront recrutés par deux méthodes : en personne dans les organisations communautaires HSH qui gèrent actuellement des programmes d'auto-dépistage du VIH et en ligne par le biais de bannières publicitaires annonçant l'auto-dépistage du VIH.

Armes d'étude :

Bras 1 : un bras du pilote recevra un kit d'auto-test gratuit contre la syphilis (bras d'intervention) Bras 2 : un bras recevra un test de dépistage de la syphilis standard gratuit en établissement (bras de contrôle).

Intervention:

Dans le bras d'intervention, les enquêteurs fourniront un kit de test rapide de la syphilis tréponémique à tous les participants du bras d'intervention du projet pilote, fourni par des facilitateurs communautaires HSH. Ceci est similaire aux kits de test tréponémique rapide existants qui sont disponibles dans de nombreux établissements cliniques. Les kits seront accompagnés d'instructions illustrées simplifiées sur la collecte d'échantillons de sang par piqûre au doigt. Parmi les participants du groupe témoin, ils recevront une liste des cliniques locales qui peuvent fournir des tests gratuits de dépistage de la syphilis.

Collecte de données:

Pour les personnes participant à l'intervention, les enquêteurs viseront à obtenir la confirmation de la participation au test. Cela se fera en utilisant soit une confirmation photographique envoyée par message crypté sur un smartphone, un message SMS d'un code unique ou l'envoi d'un code unique à cinq chiffres avec le résultat du test au coordinateur de l'étude. Les enquêteurs mèneront des enquêtes transversales au départ et six mois plus tard pour évaluer les comportements sexuels à risque, les expériences de dépistage du VIH et de la syphilis et les expériences d'auto-test. En plus de l'outil de données d'enquête, les enquêteurs mèneront des entretiens approfondis avec un petit nombre de participants pour obtenir des données supplémentaires sur leur expérience de l'auto-test de la syphilis.

Les enquêteurs obtiendront des informations sur le lien avec les soins à partir des dossiers administratifs de routine de la clinique et en fournissant aux participants à l'étude un code unique à fournir lors de leur visite à l'établissement.

Analyse:

Les enquêteurs utiliseront des méthodes mixtes pour évaluer notre intervention pilote, y compris

Les enquêteurs examineront la proportion de personnes qui entreprennent un test de dépistage de la syphilis dans les bras d'intervention et de contrôle ; parmi ceux qui reçoivent un test, la proportion de personnes qui reçoivent des services post-test appropriés. Les chercheurs recueilleront également des données qualitatives sur les attitudes à l'égard de l'auto-test de la syphilis et des données quantitatives sur la prévalence de la syphilis pour éclairer un essai clinique ultérieur.