Samotestování na syfilis pro rozšíření absorpce testů mezi muži, kteří mají sex s muži (SST)

Infekce syfilis je hlavním globálním zdravotním problémem, který vede ke značné nemocnosti mezi klíčovými populacemi v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Muži, kteří mají sex s muži (MSM), jsou celosvětově neúměrně postiženi syfilidou. Počty diagnóz syfilis se mezi MSM v mnoha zemích v posledním desetiletí zvyšují. Rostoucí důkazní základna podporující samotestování HIV ukazuje, že soupravy pro samotestování založené na stejných navrhovaných klinických cestách jsou proveditelné a spolehlivé. Navrhovaná studie využije tento soubor důkazů a použije je na samotestování syfilis.

Toto je pilotní studie provedená v Zimbabwe. Jeho cílem je shromáždit počáteční údaje o proveditelnosti implementace samotestování syfilis, aby se zjistilo, zda by bylo vhodné provést rozsáhlé RCT tohoto přístupu, a pokud ano, informovat o návrhu této studie.

Vyšetřovatelé naberou 100 MSM v Harare, aby se zapojili do pilotního programu. Účastníci budou náborováni dvěma způsoby: osobně v komunitních organizacích MSM, které v současnosti provozují programy samotestování HIV, a online prostřednictvím bannerových reklam, které propagují samotestování HIV.

Studijní zbraně:

Rameno 1: Jedna paže pilota obdrží zdarma sadu pro autotest na syfilis (Intervention Arm) Rameno 2: Jedna paže obdrží standardní bezplatné testování na syfilis v zařízení (Control Arm).

Zásah:

V intervenčním rameni vyšetřovatelé poskytnou všem účastníkům intervenčního ramene pilota sadu rychlého testu na treponemální syfilis, dodanou prostřednictvím komunitních facilitátorů MSM. To je podobné stávajícím soupravám pro rychlé treponemální testy, které jsou dostupné v mnoha klinických zařízeních. K soupravám budou přiloženy zjednodušené obrázkové pokyny k odběru vzorků krve z prstu. Mezi účastníky kontrolní skupiny obdrží seznam místních klinik, které mohou bezplatné testování na syfilis poskytovat.

Sběr dat:

U jedinců v intervenci se vyšetřovatelé budou snažit získat potvrzení o přijetí testu. To bude provedeno buď pomocí fotografického potvrzení zaslaného šifrovanou zprávou na chytrém telefonu, SMS zprávou s unikátním kódem nebo zasláním unikátního pětimístného kódu spolu s výsledkem jejich testu koordinátorovi studie. Vyšetřovatelé provedou průřezové průzkumy na začátku a o šest měsíců později, aby zhodnotili sexuální rizikové chování, zkušenosti s testováním na HIV a syfilis a zkušenosti s vlastním testováním. Kromě datového nástroje průzkumu provedou vyšetřovatelé hloubkové rozhovory s malým počtem účastníků, aby získali další údaje o jejich zkušenostech se samotestováním syfilis.

Vyšetřovatelé získají informace o vazbě na péči z rutinních administrativních záznamů kliniky a tím, že účastníkům studie poskytnou jedinečný kód, který mají poskytnout při návštěvě zařízení.

Analýza:

Vyšetřovatelé použijí smíšené metody k vyhodnocení našeho pilotního zásahu, včetně

Vyšetřovatelé budou zkoumat podíl jedinců, kteří podstoupí test na syfilis v intervenční a kontrolní větvi; mezi těmi, kteří absolvují test, podíl jednotlivců, kteří dostávají vhodné služby po testování. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat kvalitativní údaje o postojích k sebetestování syfilis a kvantitativní údaje o prevalenci syfilis pro účely následné klinické studie.