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배꼽을 통한 복강경 보조 충수 절제술

2020년 8월 31일 업데이트: Kyung-Goo Lee, Myongji Hospital

소아 급성 단순 충수염에서 경배부 복강경 보조 충수 절제술은 기존의 3포트 복강경 충수 절제술보다 우수합니까?

경배부 복강경 보조 충수 절제술(TULAA)은 후향적 연구에서 3개의 기존 포트를 사용하는 기존 복강경 충수 절제술(CLA)에 비해 수술 시간이 짧고 수술 후 합병증의 빈도가 높지 않은 것으로 보고되었습니다. 본 연구의 목적은 경배부 복강경 보조 충수 절제술(TULAA)의 결과를 평가하고 이를 CLA의 결과와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 포트 충수 절제술은 단순 급성 충수염이 있는 소아 환자에게 미용적 측면에서 기존의 복강경 충수 절제술(CLA)보다 더 나은 옵션으로 간주될 수 있습니다. 그러나이 기술은 까다 롭고 시간이 많이 걸리는 절차로 간주되어 인기를 얻지 못했습니다. 최근 합병증이 없는 단순 충수염 소아 환자에서 경배부 복강경 보조 충수 절제술(TULAA) 시행 빈도가 증가하고 있습니다. 소아에서도 이 수술이 가능한 이유는 배꼽과 충수돌기 사이의 길이가 성인에 비해 짧고 복벽이 유연하여 배꼽 절개를 통해 충수돌기를 빼낼 수 있기 때문입니다. 기존의 3개 포트를 이용한 복강경 충수절제술에 비해 수술시간이 짧고 수술 후 합병증 발생빈도가 높지 않은 것으로 보고되었다. 본 연구의 목적은 경배부 복강경 보조 충수 절제술(TULAA)의 결과를 평가하고 이를 CLA의 결과와 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, 대한민국, 412-826
        • 모병
        • Myongji Hospital, Hanyang University College of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 급성 맹장염으로 진단된 환자
  • 18세 이하
  • 실험실 테스트 헤모글로빈 ≥ 10g/dl 백혈구 수 ≥ 4,000/mm3 혈소판 수 ≥ 100,000/mm3 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dl 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 ≤ 100 IU/L 알라닌 아미노트랜스퍼라제 ≤ 100 IU/L
  • 심장, 폐, 신장에 심각한 기능 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • 이전 복부 수술
  • 전신 복막염
  • 예상되는 확장 절제술
  • 수술 전 검사에서 충수돌기 농양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 그룹
기존의 3포트 복강경 충수 절제술
절차: 3포트 복강경 충수 절제술
충수 절제술은 3포트로 체내에서 수행됩니다.
실험적: TULAA 그룹
시술자는 umbilical port를 통해 맹장을 추출하고 결찰합니다.
절차: 복강경 보조 충수 절제술
제대 포트를 통해 체외로 수행되는 충수 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간
기간: 1 일
피부 절개에서 피부 봉합까지의 시간
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 비율
기간: 1 개월
30일 합병증 또는 원내 합병증 비율
1 개월
수술 후 입원
기간: 1 개월
수술 후 입원
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Myongji Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kyung-Goo Lee, MD, Myongji Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Myongji Surgery

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터

IPD 공유 기간

발행 후 6개월부터

IPD 공유 액세스 기준

게시 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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