经脐腹腔镜辅助阑尾切除术
2020年8月31日 更新者：Kyung-Goo Lee、Myongji Hospital
小儿急性单纯性阑尾炎经脐腹腔镜辅助阑尾切除术是否优于传统的 3 孔腹腔镜阑尾切除术？
回顾性研究报道经脐腹腔镜辅助阑尾切除术（TULAA）与传统的三孔腹腔镜阑尾切除术（CLA）相比，手术时间更短，术后并发症发生率不高。
本研究的目的是评估经脐腹腔镜辅助阑尾切除术 (TULAA) 的结果，并将其与 CLA 的结果进行比较。
研究概览
详细说明
对于无并发症的急性阑尾炎儿科患者，在美容方面，单孔阑尾切除术可被认为是比传统腹腔镜阑尾切除术 (CLA) 更好的选择。
然而，这项技术并没有得到普及，因为它被认为是一个棘手且耗时的过程。
最近，在患有单纯性阑尾炎的儿科患者中，经脐腹腔镜辅助阑尾切除术 (TULAA) 的实施频率正在增加。
小儿之所以可以做这个手术，是因为脐到阑尾的长度比成人短，腹壁有弹性，可以通过脐切开取出阑尾。
据报道，与常规三孔腹腔镜阑尾切除术相比，手术时间更短，术后并发症发生率不高。
本研究的目的是评估经脐腹腔镜辅助阑尾切除术 (TULAA) 的结果，并将其与 CLA 的结果进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kyung-Goo Lee, MD
- 电话号码：+82-31-810-5445
- 邮箱：hashimot@naver.com
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang、Gyeonggi-do、大韩民国、412-826
- 招聘中
- Myongji Hospital, Hanyang University College of Medicine
-
接触：
- Kyung-Goo Lee, MD
- 电话号码：+82-31-810-5445
- 邮箱：hashimot@naver.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4个月 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为急性阑尾炎的患者
- 18岁或以下
- 实验室检查 血红蛋白 ≥ 10g/dl 白细胞计数 ≥ 4,000/mm3 血小板计数 ≥ 100,000/mm3 肌酐 ≤ 1.5 mg/dl 天冬氨酸转氨酶 ≤ 100 IU/L 丙氨酸转氨酶 ≤ 100 IU/L
- 心、肺、肾无明显功能障碍。
排除标准：
- 既往腹部手术
- 广泛性腹膜炎
- 预期扩大切除
- 术前检查发现阑尾周围脓肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：常规组
传统的三孔腹腔镜阑尾切除术
|
阑尾切除术在体内使用 3 端口
|
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实验性的：图拉集团
操作员通过脐带提取并结扎阑尾。
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通过脐孔在体外进行阑尾切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营业时间
大体时间：1天
|
从皮肤切开到皮肤闭合的时间
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症发生率
大体时间：1个月
|
30天并发症或院内并发症发生率
|
1个月
|
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术后住院时间
大体时间：1个月
|
术后住院时间
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kyung-Goo Lee, MD、Myongji Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sekioka A, Takahashi T, Yamoto M, Miyake H, Fukumoto K, Nakaya K, Nomura A, Yamada Y, Urushihara N. Outcomes of Transumbilical Laparoscopic-Assisted Appendectomy and Conventional Laparoscopic Appendectomy for Acute Pediatric Appendicitis in a Single Institution. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2018 Dec;28(12):1548-1552. doi: 10.1089/lap.2018.0306. Epub 2018 Aug 8.
- Dubbers M, Nikolaou E, Fuchs H, Fischer J, Alakus H, Leers J, Bruns C, Cernaianu G. Update on Transumbilical Single-Incision Laparoscopic Assisted Appendectomy (TULAA) - Which Children Benefit and What are the Complications? Klin Padiatr. 2018 Jul;230(4):194-199. doi: 10.1055/s-0044-101622. Epub 2018 Mar 15.
- Shekherdimian S, DeUgarte D. Transumbilical laparoscopic-assisted appendectomy: an extracorporeal single-incision alternative to conventional laparoscopic techniques. Am Surg. 2011 May;77(5):557-60. doi: 10.1177/000313481107700513.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月3日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月23日
首次发布 (实际的)
2020年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为发表结果基础的个体参与者数据
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
所有作为发表结果基础的个体参与者数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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