Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transumbilical Laparoskopi-assisteret Appendektomi

31. august 2020 opdateret af: Kyung-Goo Lee, Myongji Hospital

Er transumbilical laparoskopi-assisteret appendektomi i pædiatrisk akut ukompliceret blindtarmsbetændelse bedre end konventionel 3-ports laparoskopisk appendektomi?

transumbilical laparoskopisk assisteret appendektomi (TULAA) blev rapporteret, at operationstiden var kortere og den postoperative hyppighed af komplikationer ikke var høj sammenlignet med konventionel laparoskopisk appendektomi (CLA) med tre konventionelle porte i retrospektive undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultaterne af transumbilical laparoskopisk assisteret appendektomi (TULAA) og at sammenligne dem med resultaterne af CLA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Single port appendektomi kan betragtes som den bedre mulighed end konventionel laparoskopisk appendektomi (CLA) for pædiatriske patienter med ukompliceret akut appendicitis i kosmetisk aspekt. Denne teknik har dog ikke vundet popularitet, fordi den er blevet betragtet som en vanskelig og tidskrævende procedure. For nylig er hyppigheden af ​​implementering af transumbilical laparoskopi-assisteret appendektomi (TULAA) stigende hos pædiatriske patienter med ukompliceret blindtarmsbetændelse. Grunden til, at denne operation er mulig hos børn, er, at længden mellem navle og blindtarm er kortere end hos en voksen, og bugvæggen er fleksibel, så blindtarmen kan trækkes ud gennem navlesnit. Det blev rapporteret, at operationstiden var kortere, og den postoperative hyppighed af komplikationer var ikke høj sammenlignet med laparoskopisk blindtarmsoperation med tre konventionelle porte. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultaterne af transumbilical laparoskopisk assisteret appendektomi (TULAA) og at sammenligne dem med resultaterne af CLA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 412-826
        • Rekruttering
        • Myongji Hospital, Hanyang University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnosticeret akut blindtarmsbetændelse
  • Alder 18 eller derunder
  • Laboratorietests Hæmoglobin ≥ 10g/dl Antal hvide blodlegemer ≥ 4.000/mm3 Blodpladeantal ≥ 100.000/mm3 Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl Aspartataminotransferase ≤ 100 IE/L Alanin 0 IU-transfer 0 IU/L
  • ingen væsentlig dysfunktion i hjerte, lunger, nyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere abdominal operation
  • Generaliseret peritonitis
  • Forventet forlænget resektion
  • Periappendiceal byld ved præoperativ undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
konventionel laparoskopisk blindtarmsoperation med 3-porte
Procedure: 3-ports laparoskopisk appendektomi
appendektomi udført intrakorporalt med 3-port
Eksperimentel: TULAA gruppe
En operatør udtrækker og ligerer appendiks gennem navlestrengsporten.
Procedure: Transumbilical laparoskopisk assisteret appendektomi
blindtarmsoperation udført ekstrakorporalt gennem umbilical port

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 1 dag
Tid fra hudsnit til hudlukning
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: 1 måned
Hyppighed af 30 dages komplikation eller komplikation på hospitalet
1 måned
postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: 1 måned
postoperativt hospitalsophold
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Myongji Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung-Goo Lee, MD, Myongji Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Myongji Surgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

alle individuelle deltagerdata, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

starter 6 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

alle individuelle deltagerdata, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med 3-ports laparoskopisk appendektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner