Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transumbilikaalinen laparoskopia-avusteinen umpilisäkkeen poisto

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Kyung-Goo Lee, Myongji Hospital

Onko transumbilical laparoskopialla avustettu umpilisäkkeen poisto lasten akuutissa komplisoitumattomassa umpilisäkkeessä parempi kuin perinteinen 3 portin laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto?

Transumbilical laparoscopic-avusteinen appendektomia (TULAA) raportoi, että leikkausaika oli lyhyempi ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintymistiheys ei ollut korkea verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon (CLA), jossa oli kolme tavanomaista porttia retrospektiivisissä tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transumbilical laparoscopic-avusteisen appendektomian (TULAA) tuloksia ja verrata niitä CLA:n tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden portin umpilisäkkeen poistoa voidaan pitää parempana vaihtoehtona kuin perinteinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto (CLA) lapsipotilaille, joilla on komplisoitumaton akuutti umpilisäkkeen tulehdus kosmeettisesti. Tämä tekniikka ei kuitenkaan ole saavuttanut suosiota, koska sitä on pidetty hankalana ja aikaa vievänä toimenpiteenä. Viime aikoina transumbilical laparoscopy-avusteisen umpilisäkkeen poistoleikkauksen (TULAA) käyttötaajuus on lisääntynyt lapsipotilailla, joilla on komplisoitumaton umpilisäke. Syy siihen, että tämä leikkaus on mahdollista lapsilla, johtuu siitä, että navan ja umpilisäkkeen välinen pituus on lyhyempi kuin aikuisella ja vatsan seinämä on joustava, joten umpilisäke voidaan poistaa navan viillon kautta. Todettiin, että leikkausaika oli lyhyempi ja komplikaatioiden esiintymistiheys leikkauksen jälkeen ei ollut korkea verrattuna laparoskooppiseen umpilisäkkeen poistoon, jossa oli kolme tavanomaista porttia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transumbilical laparoscopic-avusteisen appendektomian (TULAA) tuloksia ja verrata niitä CLA:n tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 412-826
        • Rekrytointi
        • Myongji Hospital, Hanyang University College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu akuutti umpilisäkkeentulehdus
  • Ikä 18 tai alle
  • Laboratoriotutkimukset Hemoglobiini ≥ 10g/dl Valkosolujen määrä ≥ 4000/mm3 Verihiutaleiden määrä ≥ 100000/mm3 Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl Aspartaattiaminotransferaasi ≤ 100 IU/L alaniini aminotrans1 feraasi 0
  • ei merkittäviä toimintahäiriöitä sydämessä, keuhkoissa, munuaisissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen vatsaleikkaus
  • Yleistynyt peritoniitti
  • Odotettu laajennettu resektio
  • Apendikseaalinen paise ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
tavanomainen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto 3-portilla
Menettely: 3-porttinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
umpilisäkkeen poisto suoritettiin intracorporeaalisesti 3-portilla
Kokeellinen: TULAA ryhmä
Operaattori erottaa ja sitoo umpilisäkkeen napaaukon kautta.
Menettely: Transumbilikaalinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto
umpilisäkkeen poisto suoritettiin ekstrakorporaalisesti napanuoran kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 päivä
Aika ihon viillosta ihon sulkemiseen
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
30 päivän komplikaatioita tai sairaalassa tapahtuvia komplikaatioita
1 kuukausi
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 kuukausi
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Myongji Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyung-Goo Lee, MD, Myongji Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Myongji Surgery

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

kaikki taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot johtavat julkaisuun

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 3-porttinen laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa