Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transumbilicalis laparoszkópiával segített vakbéleltávolítás

2020. augusztus 31. frissítette: Kyung-Goo Lee, Myongji Hospital

A gyermekkori akut, szövődménymentes vakbélgyulladásban a transzumbilális laparoszkópiával segített vakbélműtét jobb, mint a hagyományos 3 portos laparoszkópos vakbélműtét?

A retrospektív vizsgálatokban a transzumbilikus laparoszkópiás appendectomiáról (TULAA) számoltak be, hogy a műtéti idő rövidebb volt, és a posztoperatív szövődmények gyakorisága nem volt magas a hagyományos laparoszkópos appendectomiához (CLA) képest, három hagyományos porttal. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a transzumbilikális laparoszkópiával segített vakbéleltávolítás (TULAA) eredményeit, és összehasonlítsa azokat a CLA eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szövődménymentes akut vakbélgyulladásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek esetében az egyportos vakbélműtét jobb megoldásnak tekinthető, mint a hagyományos laparoszkópos vakbélműtét (CLA). Ez a technika azonban nem vált népszerűvé, mert trükkös és időigényes eljárásnak tekintették. A közelmúltban a transzumbilikális laparoszkópiával asszisztált vakbélműtét (TULAA) egyre gyakoribb a szövődménymentes vakbélgyulladásban szenvedő gyermekgyógyászati ​​betegek körében. A műtét gyermekeknél azért lehetséges, mert a köldök és a vakbél közötti távolság rövidebb, mint egy felnőttnél, a hasfal pedig rugalmas, így a vakbél köldökmetszéssel eltávolítható. Beszámoltak arról, hogy a műtéti idő rövidebb volt, és a posztoperatív szövődmények gyakorisága nem volt magas a három hagyományos porttal végzett laparoszkópos appendectomiához képest. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a transzumbilikális laparoszkópiával segített vakbéleltávolítás (TULAA) eredményeit, és összehasonlítsa azokat a CLA eredményeivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi-do
      • Goyang, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 412-826
        • Toborzás
        • Myongji Hospital, Hanyang University College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag akut vakbélgyulladásként diagnosztizált betegek
  • 18 éves vagy fiatalabb
  • Laboratóriumi vizsgálatok Hemoglobin ≥ 10g/dl Fehérvérsejtszám ≥ 4000/mm3 Thrombocytaszám ≥ 100.000/mm3 Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl Aszpartát aminotranszferáz ≤ 100 NE/L alanin aminotransz1 0 L 0
  • nincs jelentős diszfunkció a szívben, tüdőben, vesében.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi hasi műtét
  • Generalizált peritonitis
  • Várható kiterjesztett reszekció
  • Periappendicealis tályog a műtét előtti vizsgálaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
hagyományos laparoszkópos vakbélműtét 3 porttal
Eljárás: 3 portos laparoszkópos vakbélműtét
appendectomia intracorporealisan 3 porttal
Kísérleti: TULAA csoport
A kezelő kivonja és leköti a vakbelet a köldöknyíláson keresztül.
Eljárás: Transumbilicalis laparoszkópos-asszisztált vakbéleltávolítás
appendectomia extracorporalisan, köldökporton keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Működési idő
Időkeret: 1 nap
A bőrmetszéstől a bőrlezárásig eltelt idő
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: 1 hónap
30 napos szövődmények vagy kórházi szövődmények aránya
1 hónap
posztoperatív kórházi tartózkodás
Időkeret: 1 hónap
posztoperatív kórházi tartózkodás
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Myongji Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyung-Goo Lee, MD, Myongji Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Myongji Surgery

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

minden egyes résztvevő adat, amely az alapjául szolgál, publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

minden egyes résztvevő adat, amely az alapjául szolgál, publikációt eredményez

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3 portos laparoszkópos vakbélműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel