Fusion Imaging과 조영증강 초음파촬영의 병용에 따른 부가 가치
2021년 4월 6일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
국소 간 병변의 경피적 생검에서 융합 영상 단독 사용에 비해 융합 영상과 조영 증강 초음파의 병용 사용 시 부가 가치
지금까지 CEUS 이식술이 생검과 RFA에 가치를 더했다는 연구는 있었지만 융합만 사용한 그룹과 CEUS+융합을 사용한 그룹을 비교한 연구는 없었다.
따라서 CEUS의 추가 부가가치는 두 그룹을 비교하여 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
종양 표지자와 간 영상의 급속한 발전에도 불구하고 영상 기준을 충족하지 않는 비정형 간 병변에 대해서는 병리학적 확인이 여전히 필요합니다.
US 가이드 시술은 간의 병소를 병리학적으로 확인하는 방법으로 널리 사용되고 있으며, 이러한 US 가이드 시술은 수술에 대한 부담이 없고 접근이 용이하며 수술에 비해 비용이 저렴하다.
그러나 이 미국 가이드 절차의 병리학적 확인 빈도는 약 90%에 머물고 있습니다.
이러한 확률을 높이기 위해 최근 간 CT/MRI와 초음파를 융합하는 기술이 널리 사용되고 있으며, 이를 통해 CT와 MR에서 보이는 구조를 통해 작은 병변을 정확하게 타겟팅할 수 있다.
융합 기술을 통해 국소 병변에 대한 생검 성공률을 94.4%까지 높일 수 있습니다.
그러나 간경변증 환자의 경우 깊숙이 위치한 병변이 보이지 않는 경우가 많고 BMI가 높은 환자의 경우 음파창(sonic window)이 좋지 않아 유합만으로는 생검이 어려운 경우가 많다.
이를 위해 2세대 조영제를 이용해 실시간으로 종양의 혈관성을 확인할 수 있는 융합기법 등 조영증강 초음파(CEUS)라는 기법이 추가됐다.
최근 연구에서는 이 융합 기법과 CEUS 기법을 결합한 연구가 있으며, 이들 기법의 성공률은 87.6%에서 97.5%까지 다양하다.
융합 기술을 사용한 CEUS는 융합 단독 기술보다 이론적으로 우수하지만 CEUS를 사용하면 조영제 비용이 추가되고 조영제에 부작용이 있는 환자에게 제한적입니다. .
또한 현재까지 두 가지를 비교한 연구는 없으며, 본 연구에서는 CEUS와 융합을 결합한 기법과 융합만을 이용한 기법을 비교하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SAE JIN PARK, MD
- 전화번호: 3107 +82-2072-3107
- 이메일: psjko05@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국소 간 병변을 확인하기 위해 초음파 생검이 예정된 환자
- 18세 이상의 성인
- 시술 전 6주 이내에 다단계 간 CT 또는 MRI를 시행한 환자
- 설명 및 동의서를 이해하고 동의하여 동의서를 제출한 환자
제외 기준:
- 초음파 조영제에 적응하지 못하는 환자(예: 급성 호흡 부전, 심장병, 계란 알레르기, 임산부, 수유부)
- 적절한 간 초음파 영상을 얻기 어려운 자 가. 환자의 협조가 불가능한 자 나. 연구자의 판단에 적합한 영상을 얻기 어려운 경우(간 우엽의 위축, 간 사이에 장이 위치) 및 복벽 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 퓨전을 이용한 CEUS
대조군: 과거 코호트는 2013년부터 2019년까지 융합 전용 기술을 사용한 생검 결과를 비교하는 데 사용됩니다.
|
융합 기술로 SONAZOID를 사용하는 CEUS
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생검 수율
기간: 약 2주
|
수율
|
약 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증 비율
기간: 약 2일
|
합병증 비율
|
약 2일
|
|
B-모드 US에서 종양 가시성
기간: 즉시
|
1(시각화 없음), 2(잘 보이지 않음), 3(불명확함) 및 4(명확하게 보임)로 나누어지는 B-모드 US에서의 종양 가시성
|
즉시
|
|
합병증을 피하기 위한 안전한 접근 경로 평가
기간: 시간: 즉시
|
간에서 혈관이나 담관을 피함으로써 합병증을 예방할 수 있는 안전한 경로가 바늘에 있는지 평가합니다.
|
시간: 즉시
|
|
CEUS에서 종양 혈관성
기간: 시간: 즉시
|
종양 혈관성은 CEUS(동맥기의 고혈관, iso, 저혈관)로 평가하고 CT 또는 MRI의 조영 증강과 비교합니다.
|
시간: 즉시
|
|
절차의 성공 여부에 대한 주관적 평가
기간: 즉시
|
절차 직후, 생존 가능한 부분에 대한 적절한 조직 수집의 신뢰성이 결정되고 기록됩니다.
3-4의 점수는 운영자가 충분히 성공적인 조직 채취를 기대하고 있음을 의미하고, 1-2의 점수는 운영자가 적절한 조직 수집을 기대하지 않음을 의미합니다.
|
즉시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong Min Lee, MD, PhD, Seoul National University Hospital, Radiology department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-2003-044-1108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소나조이드에 대한 임상 시험
-
Thomas Jefferson UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...모병