원격 Photoplethysmography를 의료 환경에서 비접촉식 Vital Sign 획득에 사용할 수 있습니까? 전향적 비교 연구.
비접촉식 및 광범위하게 사용 가능한 건강 모니터링 기술은 전 세계 COVID-19 대유행 상황에서 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. rPPG(원격 광혈류량 측정법)는 복잡한 수학적 알고리즘으로 분석할 때 활력 징후 판독값을 생성하는 혈류와 관련된 피부색의 변화를 해석하는 잘 연구된 기술입니다. 이 기술은 전면 스마트폰 카메라를 사용하여 심박수, 호흡수 및 산소 포화도를 획득하도록 설계된 스마트폰 앱에 정교화되어 내장되었습니다.
스마트폰 rPPG 판독값의 정확도와 기존의 바이탈 사인 모니터 판독값을 비교하는 예비 데이터는 유망합니다. 그러나 앱 개발 단계에서 연구된 모집단의 5% 미만이 산소 포화도 수준이 95% 미만이어서 이러한 모집단의 신뢰성을 보장할 수 없었습니다.
이 연구의 목표는 이 rPPG 앱을 사용하여 획득한 판독값을 병원 등급의 판독값과 비교하는 것입니다. 캐나다 보건부는 산소 포화도가 낮은 피험자를 중심으로 의료 환경에서 사용되는 바이탈 사인 모니터를 승인했습니다. 또한 판독 정확도에 영향을 미칠 수 있는 다른 사회 인구학적 및 임상적 특징을 연구할 것입니다. 이것은 급성 치료 환경과 지정된 COVID 외래 환자 클리닉에서 치료를 받기 위해 동의하는 성인을 모집함으로써 달성될 것입니다. 바이탈 사인은 rPPG 앱과 기존의 병원 바이탈 사인 모니터를 동시에 사용하여 획득됩니다. 시간이 허락하는 한 2-5분 이내에 판독이 반복됩니다. 결과를 분석하고 rPPG 앱 판독값의 정확성과 정밀도를 결정하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
rPPG 앱으로 획득한 바이탈 사인 판독값은 연령, 성별, 피부색, 코로나19 상태 및 관련 합병증에 관계없이 모든 피험자에 대해 병원 등급 모니터를 사용하여 획득한 것과 거의 동일할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 사람, 18세 이상.
- 읽는 동안 가만히 앉아 있을 수 있는 사람(읽기당 최대 2분).
- 주근깨가 있는 사람, 눈에 잘 띄지 않는 피부 색소 침착 변화
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 정신 상태의 변화, 섬망, 치매 또는 기타 상태로 인해 기본 지침을 따르지 못하는 사람.
- 18세 미만
- 삽관 환자 및 보충 산소를 위한 마스크가 필요한 환자
- 판독하는 동안 얼굴을 가리는 마스크, 안경 또는 의복을 벗기를 거부하는 사람.
- 코나 위 볼(광대뼈)에 얼굴 문신, 큰 모반 또는 기타 피부 변형(흉터, 혈관종)이 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rPPG 활력 징후 모니터 판독값
RPPG 앱으로 얻은 산소 포화도, 심박수 및 호흡수.
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기존의 활력 징후 모니터 및 수동 호흡수 계산과 동시에 rPPG 앱을 사용하여 피험자의 활력 징후를 획득합니다.
다른 이름들:
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다른: 기존의 바이탈 사인 모니터 판독값
기존의 바이탈 사인 모니터 및 수동 호흡수 카운트로 얻은 산소 포화도, 심박수 및 호흡수.
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기존의 활력 징후 모니터 및 수동 호흡수 계산과 동시에 rPPG 앱을 사용하여 피험자의 활력 징후를 획득합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RPPG 심박수의 정확도
기간: 즉각적인; 쌍으로 읽기
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기존의 바이탈 사인 모니터 심박수 판독값과 비교한 rPPG 심박수의 정확도.
쌍으로 된 각 판독 값의 비교.
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즉각적인; 쌍으로 읽기
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RPPG 산소 포화도의 정확도
기간: 즉각적인; 쌍으로 읽기
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기존의 활력 징후 모니터 산소 포화도 판독값과 비교한 rPPG 산소 포화도의 정확도.
각 쌍 읽기 세트 내 불일치 비교.
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즉각적인; 쌍으로 읽기
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RPPG 호흡률의 정확도
기간: 즉각적인; 쌍으로 읽기
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60초 동안 호흡률의 수동 계산과 비교한 rPPG 호흡률의 정확도.
각 쌍 읽기 세트 내 불일치 비교.
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즉각적인; 쌍으로 읽기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RPPG 심박수 판독값의 재현성
기간: 2-5분
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주어진 환자에서 얻은 rPPG 심박수 결과를 서로 2분 이내의 연속 판독값으로 비교합니다.
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2-5분
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RPPG 산소 포화도 판독값의 재현성
기간: 2-5분
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주어진 환자에서 얻은 rPPG 산소 포화도 결과를 서로 2분 이내의 연속 판독값으로 비교합니다.
|
2-5분
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RPPG 호흡수 판독값의 재현성
기간: 2-5분
|
주어진 환자에서 얻은 rPPG 호흡수 결과를 서로 2분 이내의 연속 판독값으로 비교합니다.
|
2-5분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소 포화도에 따른 rPPG 판독 정확도
기간: 즉각적인; 층화 분석
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다음과 같이 계층화된 기존 모니터에 따라 산소 포화도로 계층화된 경우 rPPG 활력 징후 판독값의 정확도 분석: 95-100%; 90-94%; 85-89%; 85% 미만
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즉각적인; 층화 분석
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피부색에 따른 rPPG 판독 정확도
기간: 즉각적인; 층화 분석
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Fitzpatrick 척도에 따라 피부색별로 계층화할 때 rPPG 활력 징후 판독값의 정확도 분석
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즉각적인; 층화 분석
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성별에 따른 rPPG 수치의 정확도
기간: 즉각적인; 층화 분석
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성별에 따라 계층화된 경우 rPPG 활력 징후 판독값의 정확도 분석
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즉각적인; 층화 분석
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연령별 rPPG 수치의 정확도
기간: 즉각적인; 층화 분석
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RPPG 활력징후 판독값의 연령대별 계층화 정확도 분석
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즉각적인; 층화 분석
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동반이환에 의한 rPPG 판독의 정확도
기간: 즉각적인; 층화 분석
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COVID, 호흡기 상태, 심장 상태 및 혈관 상태에 대해 계층화할 때 rPPG 활력 징후 판독값의 정확도 분석.
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즉각적인; 층화 분석
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-2376
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국