Voidaanko etäfotopletysmografiaa käyttää kontaktittomaan elintoimintojen hankintaan terveydenhuollon ympäristössä? Tuleva vertaileva tutkimus.
Kontaktittomat ja laajalti saatavilla olevat terveydentilan seurantatekniikat ovat yhä kiinnostavampia maailmanlaajuisen COVID-19-pandemian yhteydessä. Remote photoplethysmography (rPPG) on hyvin tutkittu tekniikka, joka tulkitsee verenkiertoon liittyviä ihon värin vaihteluita, jotka monimutkaisella matemaattisella algoritmilla analysoituna tuottaa elintoimintojen lukemia. Tämä tekniikka on jalostettu ja upotettu älypuhelinsovellukseen, joka on suunniteltu mittaamaan sykettä, hengitystiheyttä ja happisaturaatiota älypuhelimen etukameran avulla.
Alustavat tiedot, joissa verrataan älypuhelimen rPPG-lukemien tarkkuutta perinteisiin elintoimintojen monitorin lukemiin, ovat lupaavia; kuitenkin alle 5 %:lla sovelluksen kehitysvaiheessa tutkitusta väestöstä happisaturaatiotaso oli alle 95 %, minkä vuoksi luotettavuuden varmistaminen näissä populaatioissa oli mahdotonta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tällä rPPG-sovelluksella saatuja lukemia sairaalaluokan Health Canadan hyväksymien elintoimintomonitoreiden lukemiin, joita käytetään terveydenhuollon ympäristöissä keskittyen aiheeseen, jolla on alhainen happisaturaatio. Tutkimme myös muita sosiodemografisia ja kliinisiä piirteitä, jotka voivat vaikuttaa lukemien tarkkuuteen. Tämä saavutetaan rekrytoimalla suostuvaisia aikuisia, jotka saapuvat hoitoon akuuttihoitoon ja nimetylle COVID-poliklinikalle. Elintoiminnot hankitaan rPPG-sovelluksella ja perinteisillä sairaalan elintoimintomonitorilla samanaikaisesti. Lukemat toistetaan 2-5 minuutin kuluessa, kun aika sallii. Tilastollinen analyysi suoritetaan tulosten analysoimiseksi ja rPPG-sovelluksen lukemien tarkkuuden ja tarkkuuden määrittämiseksi.
On odotettavissa, että rPPG-sovelluksella saadut elintoimintolukemat ovat lähes identtisiä sairaalatason monitoreilla saaduilla kaikilla koehenkilöillä iästä, sukupuolesta, ihonväristä, COVID-statuksesta ja asiaan liittyvistä liitännäissairauksista riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, 18 vuotta täyttäneet.
- Henkilö, joka pystyy istumaan paikallaan lukemisen ajan (enintään 2 minuuttia per luku).
- Henkilöt, joilla on pisamia, huomaamattomia ihon pigmenttimuutoksia
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Henkilöt, jotka eivät kykene noudattamaan perusohjeita muuttuneen mielentilan, deliriumin, dementian tai muiden sairauksien vuoksi.
- Ikä < 18
- Intuboidut potilaat ja potilaat, jotka tarvitsevat maskeja lisähappea varten
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät poistamasta maskeja, silmälaseja tai kasvoja peittäviä vaatteita mittausten ajaksi.
- Henkilöt, joilla on kasvotatuointeja, suuria syntymämerkkejä tai muita ihomuutoksia (arvet, hemangioomit) nenässä tai poskien yläosassa (poskipäät).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rPPG Vital Sign Monitor -lukemat
RPPG-sovelluksella saatu happisaturaatio, syke ja hengitystaajuus.
|
Kohteen elintoiminnot hankitaan rPPG-sovelluksella samanaikaisesti perinteisten elintoimintojen monitorien ja manuaalisen hengitystiheyden laskennan kanssa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Perinteiset elintoimintojen monitorin lukemat
Happisaturaatio, syke ja hengitystaajuus saadaan tavanomaisilla elintoimintojen monitoreilla ja manuaalisilla hengitystiheyslaskureilla.
|
Kohteen elintoiminnot hankitaan rPPG-sovelluksella samanaikaisesti perinteisten elintoimintojen monitorien ja manuaalisen hengitystiheyden laskennan kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RPPG-sykkeen tarkkuus
Aikaikkuna: välitön; parillinen lukeminen
|
RPPG-sykkeen tarkkuus verrattuna tavanomaisiin elintoimintomonitorin sykelukemiin.
Kunkin lukuparin vertailu.
|
välitön; parillinen lukeminen
|
|
RPPG-happisaturaation tarkkuus
Aikaikkuna: välitön; parillinen lukeminen
|
RPPG-happisaturaation tarkkuus verrattuna tavanomaisiin elintoimintomonitorin happisaturaatiolukemiin.
Eron vertailu kussakin parillisen lukujoukon sisällä.
|
välitön; parillinen lukeminen
|
|
RPPG-hengitystaajuuden tarkkuus
Aikaikkuna: välitön; parillinen lukeminen
|
RPPG-hengitystaajuuden tarkkuus verrattuna manuaaliseen hengitystiheyden laskemiseen 60 sekunnin aikana.
Eron vertailu kussakin parillisen lukujoukon sisällä.
|
välitön; parillinen lukeminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RPPG-sykelukemien toistettavuus
Aikaikkuna: 2-5 minuuttia
|
Tietystä potilaasta saatujen rPPG-syketulosten vertailu sarjalukemilla 2 minuutin sisällä toisistaan.
|
2-5 minuuttia
|
|
RPPG-happisaturaatiolukemien toistettavuus
Aikaikkuna: 2-5 minuuttia
|
Tietystä potilaasta saatujen rPPG-happisaturaatiotulosten vertailu sarjalukemilla 2 minuutin sisällä toisistaan.
|
2-5 minuuttia
|
|
RPPG-hengitystaajuuslukemien toistettavuus
Aikaikkuna: 2-5 minuuttia
|
Tietystä potilaasta saatujen rPPG-hengitystaajuustulosten vertailu sarjalukemilla 2 minuutin sisällä toisistaan.
|
2-5 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RPPG-lukemien tarkkuus happisaturaatiotason mukaan
Aikaikkuna: välitön; kerrostettu analyysi
|
Analyysi rPPG:n elintoimintolukemien tarkkuudesta, kun ne on kerrostettu happisaturaatiolla, tavanomaisia monitoreja kohden, jotka on jaettu seuraavasti: 95-100 %; 90-94 %; 85-89 %; Alle 85 %
|
välitön; kerrostettu analyysi
|
|
RPPG-lukemien tarkkuus ihonvärin mukaan
Aikaikkuna: välitön; kerrostettu analyysi
|
RPPG:n elintoimintolukemien tarkkuuden analyysi ihonvärin perusteella Fitzpatrick-asteikon mukaan
|
välitön; kerrostettu analyysi
|
|
RPPG-lukemien tarkkuus sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: välitön; kerrostettu analyysi
|
Analyysi rPPG:n elintoimintolukemien tarkkuudesta sukupuolen mukaan ositettuna
|
välitön; kerrostettu analyysi
|
|
RPPG-lukemien tarkkuus iän mukaan
Aikaikkuna: välitön; kerrostettu analyysi
|
RPPG:n elintoimintolukemien tarkkuuden analyysi ikäryhmittäin ositettuna
|
välitön; kerrostettu analyysi
|
|
RPPG-lukemien tarkkuus komorbiditeetin mukaan
Aikaikkuna: välitön; kerrostettu analyysi
|
Analyysi rPPG:n elintoimintolukemien tarkkuudesta COVID-, hengitys-, sydän- ja verisuonisairauksien osalta.
|
välitön; kerrostettu analyysi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-2376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitValmisMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia