1차 진료에서 십대 우울증을 식별하고 해결하기 위한 온라인 시스템 (Depression)
연구 개요
상세 설명
CHADIS TDM(청소년 우울증 모듈) 최종 결정 및 테스트를 위한 2단계 요약 이러한 목표는 건강 검진 방문이 대면 또는 원격 의료를 통해 수행될 수 있다는 점을 제외하고 변경되지 않습니다.
II-1. 프로그래밍 및 교육 자료 수정: TDM - "동기 부여 인터뷰 텔레프롬프터"를 포함한 의사 결정 지원 기능이 있는 종합 건강 및 의사 결정 정보 시스템(CHADIS) 온라인 설문지 전달 시스템의 일부로 십대 우울증에 대한 1차 진료 선별 및 치료를 위한 추가 사항, 추천 및 텍스트 채팅은 1단계 피드백 및 생성된 교육 자료를 조정하기 위해 필요에 따라 수정 및 프로그래밍됩니다.
II-2 20명의 연구 PCP를 모집하고 MH 전문가와 치료 조정을 설정하고 다음을 평가합니다. 조사관은 20명의 1차 의료 제공자(PCP)를 모집하여 대표 Medicaid 보험에 가입한 십대를 보장하고 개입 또는 통제에 무작위 배정합니다. 개입 PCP는 치료 조정 기능의 추천 및 사용을 위해 모집할 지역 정신 건강(MH) 리소스를 식별합니다. 케어 조정을 사용하는 2명의 치료사, 2명의 PCP 및 2명의 정신과 의사(Psy)가 기능성, 수용 가능성 및 지속적인 사용 가능성에 대한 피드백을 제공할 뿐만 아니라 기준선 이후 추천에 대한 문자 메시지 로봇 메시지를 사용합니다. 조사관은 MH 서비스에 대한 현재 PCP 액세스를 문서화합니다.
II-3 기준선(3개월), QI 인증 유지(MOC-4) 세션을 사용하여 구현 전략 개선:
모든 20명의 PCP는 우울증에 대한 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)(후속 질문 없음)를 기준선으로 사용하고 품질 개선(QI) 방법을 사용하여 해결된 구현 문제를 갖습니다. 데이터는 CHADIS를 사용하여 대면 또는 원격 의료 건강 감독 방문(HSV) 전에 십대와 부모로부터 수집됩니다. CHADIS를 사용한 우울증 검사 비율에 대한 데이터와 청구 데이터는 개입 및 통제를 위한 인증 유지 관리 파트 4(MOC-4) 세션의 일부로 PCP와 공유됩니다. 십대(<=480)는 받은 힘 또는 감정 지원 치료를 받은 방문 후 텍스트 설문 조사를 받게 됩니다.
II-4 TDM의 아동 정신과 버전 만들기: Denver 팀은 치료 계획을 포함하여 Psy용 TDM을 수정할 것입니다.
II-5 II-4에서 생성된 TDM의 사용을 위해 아동 정신과 의사를 위한 American Board of Medical Specialties(American Board of Psychiatry and Neurology 포함)로부터 아동 정신의학에 대한 MOC-4 승인을 획득하고 MOC-4는 참여하는 아동 정신과 의사에게 제공됩니다. .
II-6 개입 시도: (그림 참조) 기본 질문 1(PQ1). 십대 PHQ 양성의 경우 TDM을 사용하면 중재 시작 시와 비교하여 3개월, 6개월 및 11.5개월에 짧은 기분 및 감정 설문지(SMFQ) 점수가 낮아집니까? 기본 질문 2. 십대 PHQ 양성의 경우, TDM을 사용하면 대조군에 비해 3, 6, 11.5개월에 십대 및 부모 SMFQ 점수가 낮아집니까? 이차 질문 1(SQ1): PHQ가 양성인 십대 중 TDM을 사용하면 대조군에 비해 3개월, 6개월 및 11.5개월에 치료를 받는 비율이 더 높아집니까? 이차 질문 2. QI 방법이 10대 선별 검사 비율을 증가시키나요? 2차 질문 3. QI 방법이 ASQ(자살 질문하기) 스크리닝 비율을 증가시키나요? 디자인: PCP 수준에서 클러스터링된 2그룹 사전 테스트 디자인을 사용한 클러스터 무작위 시험은 환자 내 사전 사후 차이와 개입 대 대조군 차이를 결정합니다.
표본 크기 추정치는 설계 효과를 고려하고 치료 의도 모델을 사용합니다. 개입 및 통제 모두에서 107/PCP의 샘플 크기는 >=2의 그룹 평균 간의 차이를 감지하기 위해 89.5% 검정력을 달성할 것입니다. 보조 질문 1-3에 대한 충분한 검정력도 있습니다. 절차: 두 그룹: HSV 이전의 모든 십대는 다음을 수행합니다. 표준 지침의 우선 순위, 청소년 건강 및 목표 종합, PHQ-9를 방문하여 SMFQ에 대한 후속 조치를 취하고 양성인 경우 CHADIS의 교육/조언에 대한 링크가 포함된 건강 정보 채팅을 받습니다. 케어 포털. 모든 부모는 내면화 하위 척도가 긍정적이고 부모 케어 포털에서 "유인물"에 액세스할 수 있는 경우 후속 부모 SMFQ와 함께 행동/기분에 대한 방문 우선 순위 및 소아 증상 체크리스트-17(PSC)을 수행합니다. 모든 PCP는 설문지 결과를 보고 MOC-4를 얻습니다. 개입 그룹: 청소년: 할 것임: 목표/강점/가치 및 ASQ. PHQ-9가 >=8이면 후속 질문과 SMFQ를 받게 됩니다. 청소년은 추천이 수락되었는지 여부 및 기타 우선순위에 따라 주제가 포함된 후속 문자 메시지 로봇 대화를 받게 됩니다. 채팅은 강점을 장려하고 PHQ 긍정적인 청소년을 위한 리소스, 목표, 마음챙김 앱, 저널링 또는 우울증 인지 행동 치료 대화를 제공할 수 있습니다. 부모: 자원을 얻습니다. PCP: TDM 결과 및 의사 결정 지원을 사용하여 우울증을 감지하고 교육하며 개입 동기를 부여합니다. 그들은 MOC를 얻습니다.
후속 조치: 모든 십대 및 부모: 초기 HSV 후 3, 6 및 11.5개월(다음 HSV 이전)에 설문지를 작성하라는 이메일/문자 알림을 받습니다. 두 그룹의 초기 PHQ-9에 양성인 십대는 반복적인 PHQ-9를 수행하도록 지불(및 호출)되고 간격 치료에 대한 후속 조치와 부모는 SMFQ를 수행하고 PCP 관리 및 추천의 성공에 대한 인상을 제공합니다. 자살 검사 질문(ASSQ)에 대한 비율은 일반적인 치료가 아니므로 중재 그룹에만 속하지만 모든 PCP가 사용할 수 있습니다. 평가에는 우울증 선별 검사 비율, 의사 결정 지원 사용, 치료 조정을 통해 추천된 긍정적인 십대 비율 및 십대 자원 사용이 포함됩니다.
II.7 개입 결과 분석: 초기: 설명 분석. 기본 질문 1&2: 디자인 효과에 대해 조정된 t-테스트, T1 및 T2에서 사용된 측정값의 기본 분포와 적절하게 일치하는 추론의 범주형 통계 테스트, 디자인에 대해 조정됨. 보조 질문 2: T0 및 T1에서 표로 작성된 두 개의 단면 샘플에 대한 카이 제곱 독립 검정. ASQ 사용률은 T2-T3에 대해 평가됩니다. 테스트는 치료 부문에 관계없이 2개의 단면 샘플에 적용됩니다. 1차 질문 1-2에 대한 다단계 선형 회귀 모델과 2차 질문 1-3에 대한 로지스틱 회귀 모델은 환자 특성 및 항목 응답의 영향과 클러스터 무작위 설계의 설계 효과에 대한 제어를 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Barbara Howard, MD
- 전화번호: 4436189104
- 이메일: bhoward@chadis.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kerry A Bet, MPH
- 전화번호: 8884242347
- 이메일: kbet@chadis.com
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21210
- 모병
- Total Child Health
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연락하다:
- Kerry A Bet, MPH
- 전화번호: 8884242347
- 이메일: kbet@chadis.com
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부수사관:
- Paul Bergmann
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부수사관:
- Genevive Vullo, MHS
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부수사관:
- Kerry Bet, MPH
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부수사관:
- Dawn Lewis, MPH
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부수사관:
- Aimee Sullivan, MD
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부수사관:
- Scott Cypress, MD
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부수사관:
- Melissa Batt, PhD
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부수사관:
- Amy Lopez
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부수사관:
- Yidan Cao, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 영어를 사용하는 십대
- 영어를 구사하는 간병인
제외 기준:
- 비영어권 청소년
- 비영어권 간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주치의(PCP)
12-18세 청소년에게 양질의 보육을 제공하는 20명의 PCP.
무작위 배정 후 강화 치료 그룹의 10명의 PCP가 치료를 위해 십대 우울증 모듈을 사용합니다.
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강화된 그룹 PCP에 대한 일상적인 보육을 위해 오는 모든 십대는 강점과 목표가 있는 우울증 선별검사와 우울증 증상을 돕기 위한 활동에 대한 후속 제안이 포함된 우울증 선별검사, 십대 우울증 모듈을 사용한 치료 및 우울증 챗봇을 제공합니다.
자살 심사가 실시됩니다.
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표준 치료 십대
일상적인 보육을 위해 대조 그룹 PCP에게 오는 모든 십대는 일상적인 우울증 검사와 평소와 같이 치료를 알리기 위한 목표 없이 청소년 건강 설문지를 받게 됩니다.
목표 문자 메시지 대화가 제공됩니다.
자살 선별 검사는 PCP의 재량에 따릅니다.
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향상된 치료 십대
강화된 그룹 PCP의 일상적인 보육을 위해 오는 모든 십대는 강점과 목표가 있는 우울증 선별 검사와 우울증 증상을 돕기 위한 활동에 대한 후속 제안이 포함된 우울증 선별 검사, 목표가 있는 청소년 건강 설문지를 받게 됩니다. 십대 우울증 모듈에 의해 안내되는 치료 및 우울증 문자 메시지 대화를 제공했습니다.
자살 심사가 실시됩니다.
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강화된 그룹 PCP에 대한 일상적인 보육을 위해 오는 모든 십대는 강점과 목표가 있는 우울증 선별검사와 우울증 증상을 돕기 위한 활동에 대한 후속 제안이 포함된 우울증 선별검사, 십대 우울증 모듈을 사용한 치료 및 우울증 챗봇을 제공합니다.
자살 심사가 실시됩니다.
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표준 간병인 - 간병인
일상적인 보육을 위해 대조군 PCP에게 오는 18세 미만의 십대의 모든 간병인은 소아 증상 체크리스트, 짧은 기분 및 감정 설문지, 그리고 평소와 같이 치료를 알리는 청소년 건강 설문지-부모 버전을 작성합니다.
내면화 하위 척도가 양성이면 보호자는 단기 기분 및 감정 설문지와 3, 6, 11.5개월 차후 개입 보고서(부모 개입 설문지)를 작성합니다.
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향상된 간병인 간병인
강화된 그룹 PCP에게 일상적인 보육을 위해 오는 18세 미만 청소년의 모든 간병인은 평소와 같이 치료를 알리기 위해 소아 증상 체크리스트와 청소년 건강 설문지-부모 버전을 작성합니다.
내면화 하위 척도가 양성이면 보호자는 단기 기분 및 감정 설문지와 3, 6, 11.5개월 차후 개입 보고서(부모 개입 설문지)를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 기분 및 감정 설문지의 변화
기간: 1일 유정 방문, 1일 + 3개월, 1일 + 6개월, 1일 + 11.5개월
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0-26세, 26세 최악의 청소년이 완성한 우울한 기분에 대한 간략한 화면
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1일 유정 방문, 1일 + 3개월, 1일 + 6개월, 1일 + 11.5개월
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짧은 기분과 감정의 변화 설문지 - 부모 버전
기간: 1일 유정 방문, 1일 + 3개월, 1일 + 6개월, 1일 + 11.5개월
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부모가 작성한 우울한 기분의 간략한 화면, 0-26, 26 최악
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1일 유정 방문, 1일 + 3개월, 1일 + 6개월, 1일 + 11.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 접근에 대한 자기 보고의 변화
기간: 양성 우울증 선별검사가 있는 경우 1일차 웰 방문, 1일 + 3개월, 1일 + 6개월, 1일 + 11.5개월
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우울증 치료 액세스에 대한 십대 보고서, 액세스 여부에 따라 액세스가 더 나은 것으로 간주됨
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양성 우울증 선별검사가 있는 경우 1일차 웰 방문, 1일 + 3개월, 1일 + 6개월, 1일 + 11.5개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 최대 3년의 전체 학습 기간
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PHQ-9로 우울증 검사를 받은 십대의 수.
이 결과는 도구의 점수가 아니라 0-2600 범위의 도구를 완료하는 숫자가 더 좋습니다.
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최대 3년의 전체 학습 기간
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자살 선별 질문하기(ASSQ)
기간: 최대 3년의 전체 학습 기간
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자살 생각에 대해 ASSQ로 선별된 십대의 수는 0-8점으로 최악의 점수가 더 높습니다.
이 결과는 0-2600 범위에서 숫자가 높을수록 더 좋습니다.
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최대 3년의 전체 학습 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raymond A Sturner, MD, Center for Promotion of Child Development
- 수석 연구원: Marianne Wamboldt, MD, U Colorado Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R44MH116751 (NIH : 국립보건원)
- 1R44MH116751-01A1 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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