Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-järjestelmä teinien masennuksen tunnistamiseen ja hoitoon perusterveydenhuollossa (Depression)

sunnuntai 20. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Barbara Howard, MD, Total Child Health, Inc.
Uusi web-pohjainen moduuli (Teen Depression Module tai TDM) on luotu auttamaan perusterveydenhuollon tarjoajia (PCP) masennuksesta kärsivien teini-ikäisten seulonnassa, osoittamisessa ja ohjauksessa. Tämä on klusterin satunnaistettu laadun parantamistutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, parantaako TDM:n käyttö, joka sisältää tietojen keräämisen vahvuuksista ja tavoitteista osana hyvää lastenhoitoa, masennuksen havaitsemista, lähetteen onnistumista ja teini-ikäisten vaihtoehtoisten auttamisstrategioiden käyttöä, mikä johtaa masennuksen paranemiseen. oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen II yhteenveto CHADIS Teen Depression Module (TDM) -moduulin viimeistelystä ja testaamisesta Nämä tavoitteet ovat ennallaan, paitsi että terveystarkastuskäynnit voivat olla henkilökohtaisesti tai etäterveyden kautta.

II-1. Päivitä ohjelmointi- ja koulutusmateriaalit: TDM – lisäys perusterveydenhuollon seulontaa ja teini-ikäisten masennuksen hoitoa varten osana Comprehensive Health and Decision Information System (CHADIS) online-kyselylomakkeen toimitusjärjestelmää, joka sisältää päätöksenteon, mukaan lukien "motivoivan haastattelun teleprompterit", hoidon koordinointitoiminnot viittaukset ja tekstikeskustelut - tarkistetaan ja ohjelmoidaan tarpeen mukaan mukautuakseen vaiheen 1 palautteeseen ja luotuihin koulutusmateriaaleihin.

II-2 Rekrytoi 20 tutkivaa PCP:tä, koordinoi hoitoa MH-asiantuntijoiden kanssa ja arvioi: Tutkijat palkkaavat 20 perusterveydenhuollon tarjoajaa (PCP) varmistaen edustavat Medicaid-vakuutetut teini-ikäiset ja satunnaistavat interventioon tai kontrolliin. Interventio-PCP:t tunnistavat paikalliset mielenterveysresurssinsa rekrytoidakseen lähetteitä ja käyttääkseen hoidon koordinointitoimintoja. Hoitokoordinaatiota käyttävät 2 terapeuttia, 2 PCP:tä ja 2 psykiatria (Psy) antavat palautetta toimivuudesta, hyväksyttävyydestä ja käytön jatkumisen todennäköisyydestä sekä tekstiviestirobotin käytöstä, jotka viestivät lähetyksistä lähtötilanteen jälkeen. Tutkijat dokumentoivat nykyisen PCP:n pääsyn MH-palveluihin.

II-3 Perustaso (3 kk), tarkenna toteutusstrategioita käyttämällä QI Maintenance of Certification (MOC-4) -istuntoja:

Kaikki 20 PCP:tä käyttävät Potilaiden terveyskyselyä 9 (PHQ-9) masennukseen (ilman seurantakysymyksiä) lähtötilanteena, ja niiden toteutusongelmat käsitellään laadun parantamismenetelmillä (QI). Tietoja kerätään teini-ikäisiltä ja vanhemmilta ennen henkilökohtaista tai etäterveystarkastuskäyntiä (HSV) CHADISin avulla. Tiedot masennuksen seulontamääristä CHADIS-ohjelman avulla ja laskutustiedot jaetaan PCP:n kanssa osana Maintenance of Certification Part 4 (MOC-4) -istuntoja interventiota ja valvontaa varten. Teini-ikäisille (<=480) lähetetään tekstikysely käynnin jälkeen kaikista voimaa tai tunteita tukevista hoidoista.

II-4 Luo lasten psykiatrian versio TDM:stä: Denverin tiimi muuttaa TDM for Psy:lle mukaan lukien hoitosuunnitelmat.

II-5 Hanki MOC-4-hyväksyntä lasten psykiatrian American Board of Medical Specialtiesilta (kattaa American Board of Psychiatry and Neurology) lastenpsykiatrien käyttöön II-4:ssä ja MOC-4:ssä luodun TDM:n käyttöä varten tarjotaan osallistuville lapsipsykiatrille .

II-6 Interventiokoe: (Katso kuva) Ensisijainen kysymys 1 (PQ1). Aiheuttaako TDM-käyttö teini-ikäisten PHQ-positiivisten Short Mood & Feelings Questionnaire (SMFQ) -pisteiden alentamiseen 3-, 6- ja 11,5 kuukauden iässä verrattuna toimenpiteen alussa? Ensisijainen kysymys 2. Aiheuttaako TDM-käyttö teini-ikäisten PHQ-positiivisten SMFQ-pisteiden heikkenemistä 3, 6 ja 11,5 kuukauden iässä verrattuna kontrolliin? Toissijainen kysymys 1 (SQ1): Onko teini-ikäisten PHQ-positiivinen, johtaako TDM-käyttö korkeampaan hoitoon pääsyyn 3, 6 ja 11,5 kuukauden iässä verrattuna kontrolliin? Toissijainen kysymys 2. Lisääkö QI-menetelmä seulottujen teini-ikäisten määrää? Toissijainen kysymys 3. Lisääkö QI-menetelmä Ask Suicide Questions (ASQ) -seulonnan määrää? Suunnittelu: Klusterisatunnaistettu koe, jossa on 2-ryhmän esitesti-testin jälkeinen suunnittelu, joka on ryhmitelty PCP-tasolle, määrittää erot potilaiden sisällä sekä interventio- ja kontrolliryhmäerot.

Otoskokoarvioissa otetaan huomioon suunnitteluvaikutus ja käytetään Intent to Treat -mallia. Näytteiden koot 107/PCP sekä interventiossa että kontrollissa saavuttavat 89,5 %:n tehon havaitakseen eron ryhmän keskiarvojen välillä >=2; myös riittävästi tehoa toissijaisiin kysymyksiin 1-3. Toimenpide: Molemmat ryhmät: Kaikki teini-ikäiset ennen HSV:tä tekevät: Vieraile Priorities-, Teen Health & Goals -sivustolla, joka sisältää kattavat standardiohjeet, ja PHQ-9:n seurannan SMFQ:lle, jos se on myönteinen, ja saat terveystietokeskusteluja, joissa on linkkejä koulutukseen/neuvontaan heidän CHADIS-ohjelmassaan. Hoitoportaali. Kaikki vanhemmat tekevät vierailun prioriteettien ja lasten oireiden tarkistuslistan 17 (PSC) käyttäytymisen/mielialan selvittämiseksi seurannan vanhemman SMFQ:n kanssa, jos sisäistämisasteikko on positiivinen ja pääsevät käsiksi vanhemman hoitoportaalin "monisteisiin". Kaikki PCP:t näkevät kyselyn tulokset ja ansaitsevat MOC-4:n. Interventioryhmä: Teinit: tekee: tavoitteet/vahvuudet/arvot ja ASQ. Jos PHQ-9 on >=8, he saavat jatkokysymyksiä ja SMFQ:n. Teini-ikäiset saavat jatkotekstiviestirobottidialogeja, joiden aihe perustuu lähetteen hyväksymiseen ja muihin prioriteetteihin. Chatit voivat rohkaista vahvuuksia ja tarjota resursseja, tavoitteita, mindfulness-sovelluksia, päiväkirjaa tai masennuksen kognitiivisen käyttäytymisterapian dialogeja PHQ-positiivisille teini-ikäisille. Vanhemmat: hanki resurssit. PCP:t: käyttävät TDM-tuloksia ja päätöstukea masennuksen havaitsemiseen, siitä kouluttamiseen ja interventioiden motivoimiseen. He ansaitsevat MOC:n.

Seurantatoimenpiteet: Kaikki teini-ikäiset ja vanhemmat: saat sähköposti-/tekstimuistutuksia kyselylomakkeiden tekemisestä 3, 6 ja 11,5 kuukautta (ennen seuraavaa HSV:tä) ensimmäisen HSV:n jälkeen. Teini-ikäisille, jotka ovat positiivisia alkuperäisen PHQ-9:n suhteen molemmissa ryhmissä, maksetaan (ja kutsutaan) toistettavasta PHQ-9:stä, jossa seurataan intervallihoitoa, ja vanhemmat tekevät SMFQ:n ja antavat vaikutelman PCP-hallinnasta ja mahdollisten lähetteiden onnistumisesta. Ask Suicide Screening Questions (ASSQ) -hinnat ovat vain interventioryhmässä, koska se ei ole tavallista hoitoa, mutta mikä tahansa PCP voi käyttää sitä. Arviointi sisältää: masennuksen seulontaluvut, päätöksenteon tuen käytön, hoitokoordinoinnin kautta lähetettyjen positiivisten teini-ikäisten osuudet ja teinien resurssien käyttö.

II.7 Intervention tulosten analyysi: Alkuperäinen: Kuvailevat analyysit. Ensisijaiset kysymykset 1 ja 2: t-testit, jotka on mukautettu suunnittelun vaikutukselle, kategoriset tilastolliset päättelytestit, jotka on sovitettu asianmukaisesti T1:n ja T2:n mittausten taustalla oleviin jakaumiin, mukautettuna suunnitteluun. Toissijainen kysymys 2: Riippumattomuuden chi-neliötesti kahdella poikkileikkausnäytteellä, jotka on taulukoitu kohdissa T0 ja T1. ASQ:n käyttöasteet arvioidaan T2-T3:lle. Testit tehdään kahdelle poikkileikkausnäytteelle hoitohaarosta riippumatta. Monitasoiset lineaariset regressiomallit ensisijaisille kysymyksille 1-2 ja logistiset regressiomallit toissijaisille kysymyksille 1-3 arvioivat potilaan ominaisuuksien ja kohteiden vasteiden vaikutusta ja ohjaavat klusterin satunnaistetun suunnittelun suunnitteluvaikutusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

580

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kerry A Bet, MPH
  • Puhelinnumero: 8884242347
  • Sähköposti: kbet@chadis.com

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21210
        • Rekrytointi
        • Total Child Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Paul Bergmann
        • Alatutkija:
          • Genevive Vullo, MHS
        • Alatutkija:
          • Kerry Bet, MPH
        • Alatutkija:
          • Dawn Lewis, MPH
        • Alatutkija:
          • Aimee Sullivan, MD
        • Alatutkija:
          • Scott Cypress, MD
        • Alatutkija:
          • Melissa Batt, PhD
        • Alatutkija:
          • Amy Lopez
        • Alatutkija:
          • Yidan Cao, MPH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki teini-ikäiset, jotka tulevat osallistuviin PCP-tiloihin hyvien lasten vierailuille tutkimusjakson aikana ja heidän aikuiset huoltajansa alle 18-vuotiaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat teinit
  • Englantia puhuvia omaishoitajia

Poissulkemiskriteerit:

  • Englantia puhumattomat teinit
  • Ei englantia puhuvia omaishoitajia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Primary Care Providers (PCP)
20 PCP:tä, jotka tarjoavat hyvää lastenhoitoa 12-18-vuotiaille teini-ikäisille. Satunnaistamisen jälkeen tehostetun hoidon ryhmän 10 PCP:tä käyttää teinien masennusmoduulia hoitoon.
Kaikille teini-ikäisille, jotka tulevat rutiininomaiseen hyvin lastenhoitoon tehostettujen PCP-ryhmien piiriin, tehdään masennusseulonta vahvuuksilla ja tavoitteilla sekä masennusseulonta, jossa on seurantaehdotuksia masennuksen oireiden auttamiseksi, sekä hoito Teen Depression Module -moduulilla ja tarjotaan masennuschabotti. Itsemurhaseulonta suoritetaan.
Normaalihoito teini
Kaikille teini-ikäisille, jotka tulevat rutiininomaiseen hyvinvointiin kontrolliryhmään PCP:t saavat rutiininomaisen masennusseulonta- ja nuorten terveyskyselyn ilman tavoitteita informoida hoitoa tavalliseen tapaan. Heille tarjotaan tavoitteiden tekstiviestikeskustelu. Itsemurhaseulonta on PCP:n harkinnan varassa.
Tehostettu hoito teini
Kaikille teini-ikäisille, jotka tulevat rutiininomaiseen hyvinvointiin tehostetun ryhmän PCP-ryhmiin, tehdään masennusseulonta vahvuuksilla ja tavoitteilla sekä masennusseulonta, jossa on seurantaehdotuksia masennuksen oireiden auttamiseksi, sekä nuorten terveyskysely, jossa on tavoitteet, ja sitten he saavat hoitoa ohjasi Teen Depression Module ja tarjosi masennustekstiviestikeskustelun. Itsemurhaseulonta suoritetaan.
Kaikille teini-ikäisille, jotka tulevat rutiininomaiseen hyvin lastenhoitoon tehostettujen PCP-ryhmien piiriin, tehdään masennusseulonta vahvuuksilla ja tavoitteilla sekä masennusseulonta, jossa on seurantaehdotuksia masennuksen oireiden auttamiseksi, sekä hoito Teen Depression Module -moduulilla ja tarjotaan masennuschabotti. Itsemurhaseulonta suoritetaan.
Tavalliset omaishoitajat
Kaikki alle 18-vuotiaiden teini-ikäisten hoitajat, jotka tulevat tavanomaiseen hyvin lastenhoitoon kontrolliryhmän PCP:hen, täyttävät lasten oireiden tarkistuslistan ja lyhyttä mielialaa ja tuntemuksia koskevan kyselylomakkeen sekä nuorten terveyskyselyn - vanhemman version ilmoittaakseen hoidosta tavalliseen tapaan. Jos sisäistämisen alaasteikko on positiivinen, hoitaja täyttää myös Lyhyt mielialat ja tunteet -kyselyn sekä 3, 6 ja 11,5 kuukauden seurantaraportin saadusta interventiosta (vanhempien interventiokysely).
Tehostetut omaishoitajat
Kaikki alle 18-vuotiaiden teini-ikäisten hoitajat, jotka tulevat rutiininomaiseen hyvään lastenhoitoon tehostettujen PCP-ryhmien piiriin, täyttävät lasten oireiden tarkistuslistan sekä nuorten terveyskyselyn - vanhemman version ilmoittaakseen hoidosta tavalliseen tapaan. Jos sisäistämisen alaasteikko on positiivinen, hoitaja täyttää myös Lyhyt mielialat ja tunteet -kyselyn sekä 3, 6 ja 11,5 kuukauden seurantaraportin saadusta interventiosta (vanhempien interventiokysely).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyiden mielialojen ja tunteiden muutos -kysely
Aikaikkuna: Päivä 1 kaivokäynti, päivä 1 + 3 kuukautta, päivä 1 + 6 kuukautta ja päivä 1 + 11,5 kuukautta
Lyhyt näyttö masentuneesta mielialasta, jonka teini viimeisteli, 0-26 ja 26 pahimmillaan
Päivä 1 kaivokäynti, päivä 1 + 3 kuukautta, päivä 1 + 6 kuukautta ja päivä 1 + 11,5 kuukautta
Muutos lyhyiden mielialojen ja tunteiden kyselylomakkeessa - Vanhemman versio
Aikaikkuna: Päivä 1 kaivokäynti, päivä 1 + 3 kuukautta, päivä 1 + 6 kuukautta ja päivä 1 + 11,5 kuukautta
Lyhyt näyttö masentuneesta mielialasta vanhemman suorittamana, 0-26 ja 26 pahin
Päivä 1 kaivokäynti, päivä 1 + 3 kuukautta, päivä 1 + 6 kuukautta ja päivä 1 + 11,5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitoon pääsyn omaraportissa
Aikaikkuna: Päivä 1 kaivokäynti, kun on positiivinen masennusseulonta, päivä 1 + 3 kuukautta, päivä 1 + 6 kuukautta ja päivä 1 + 11,5 kuukautta
Teini-ikäisten raportti masennuksen hoitoon pääsystä, saavutettu tai ei saavutettu, katsotaan paremmaksi
Päivä 1 kaivokäynti, kun on positiivinen masennusseulonta, päivä 1 + 3 kuukautta, päivä 1 + 6 kuukautta ja päivä 1 + 11,5 kuukautta
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Koko opintojakso enintään 3 vuotta
PHQ-9:llä masennuksen varalta seulottujen teini-ikäisten määrä. Tämä tulos ei ole työkalun pistemäärä, vaan numerot, jotka täydentävät työkalun välillä 0-2600 korkeammalla paremmalla.
Koko opintojakso enintään 3 vuotta
Esitä itsemurhaseulontakysymyksiä (ASSQ)
Aikaikkuna: Koko opintojakso enintään 3 vuotta
Sellaisten teinien määrä, jotka on tutkittu ASSQ:lla itsemurha-ajatusten varalta, pisteet 0–8 korkeammalla pahimmalla. Tämä tulos on numerotarkistettu välillä 0-2600 korkeammalla paremmalla.
Koko opintojakso enintään 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond A Sturner, MD, Center for Promotion of Child Development
  • Päätutkija: Marianne Wamboldt, MD, U Colorado Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44MH116751 (NIH)
  • 1R44MH116751-01A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosten julkaisemisen jälkeen pätevien tutkijoiden saatavilla voi olla de-identifioituja tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät lääketieteen tai mielenterveyden tutkijat.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa