Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online system for identifisering og adressering av tenåringsdepresjon i primærhelsetjenesten (Depression)

20. mars 2022 oppdatert av: Barbara Howard, MD, Total Child Health, Inc.
En ny nettbasert modul (Teen Depression Module eller TDM) har blitt opprettet for å hjelpe primærpleiere (PCP) med å screene for og adressere og henvise tenåringer med depresjon. Dette er en cluster randomisert kvalitetsforbedringsstudie for å avgjøre om bruk av TDM som inkluderer innsamling av informasjon om styrker og mål som en del av godt barnepass vil forbedre oppdagelse av depresjon, henvisningssuksess og tenåringers bruk av alternative hjelpestrategier med resulterende forbedring i depresjon symptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fase II-sammendrag for ferdigstillelse og testing av CHADIS Teen Depression Module (TDM) Disse målene er uendret bortsett fra at helseundersøkelsesbesøk kan være personlig eller utført via telehelse.

II-1. Revidere programmerings- og opplæringsmateriell: TDM- et tillegg for primærhelsescreening og omsorg for tenåringsdepresjon som en del av Comprehensive Health and Decision Information System (CHADIS) online spørreskjemaleveringssystem med beslutningsstøtte inkludert "motiverende intervju telepromptere", omsorgskoordineringsfunksjonalitet for henvisninger og tekstchatter - vil bli revidert og programmert etter behov for å justere for fase 1-tilbakemeldinger og opplæringsmateriell som er opprettet.

II-2 Rekrutter 20 studie-PCP-er, sett opp omsorgskoordinering med MH-spesialister og vurdere: Etterforskere vil rekruttere 20 primære omsorgsleverandører (PCP), sikre representative Medicaid-forsikrede tenåringer og randomisere til intervensjon eller kontroll. Intervensjons-PCPer vil identifisere sine lokale ressurser for mental helse (MH) for å rekruttere for henvisninger og bruk av omsorgskoordineringsfunksjonalitet. 2 terapeuter, 2 PCP og 2 psykiatere (Psy) som bruker omsorgskoordineringen vil gi tilbakemelding på funksjonalitet, aksept og sannsynlighet for fortsatt bruk samt bruk av en tekstmeldingsrobot som sender meldinger om henvisninger etter baseline. Etterforskere vil dokumentere gjeldende PCP-tilgang til MH-tjenester.

II-3 Baseline (3 mnd.), avgrens implementeringsstrategier ved å bruke QI Maintenance of Certification (MOC-4) økter:

Alle 20 PCP-er vil bruke pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9) for depresjon (uten oppfølgingsspørsmål) for en baseline, og har implementeringsproblemer behandlet ved hjelp av kvalitetsforbedringsmetoder (QI). Data vil bli samlet inn fra tenåringer og foreldre før person- eller telehelsetilsynsbesøk (HSV) ved bruk av CHADIS. Data om rater for depresjonsscreening ved bruk av CHADIS og faktureringsdata vil bli delt med PCP-er som en del av Maintenance of Certification Part 4 (MOC-4) økter for intervensjon og kontroller. Tenåringer (<=480) vil få tilsendt en tekstundersøkelse etter besøket av eventuell styrke- eller følelsesstøttende omsorg mottatt.

II-4 Lag barnepsykiatriversjon av TDM: Denver-teamet vil endre TDM for Psy inkludert omsorgsplaner.

II-5 Innhent MOC-4-godkjenning for barnepsykiatri av American Board of Medical Specialties (som dekker American Board of Psychiatry and Neurology) for barnepsykiatere for bruk av TDM opprettet i II-4 og MOC-4 vil bli tilbudt deltakende barnepsykiatere .

II-6 Intervensjonsforsøk: (Se figur) Primært spørsmål 1 (PQ1). For tenåringer PHQ-positiv, resulterer TDM-bruk i lavere skåre for kort humør og følelser (SMFQ) ved 3-, 6- og 11,5 måneder kontra ved start av intervensjon? Primært spørsmål 2. For tenåringer PHQ positiv, resulterer TDM-bruk i lavere SMFQ-score for tenåringer og foreldre ved 3, 6 og 11,5 måneder sammenlignet med kontroller? Sekundært spørsmål 1 (SQ1): Av tenåringer PHQ positive, resulterer TDM-bruk i høyere forekomst av tilgang til behandling ved 3-, 6- og 11,5 måneder sammenlignet med kontroller? Sekundært spørsmål 2. Øker QI-metoden andelen av tenåringer som blir screenet? Sekundært spørsmål 3. Øker QI-metoden frekvensen av Ask Suicide Questions (ASQ) screening? Design: En randomisert klyngestudie med et 2-gruppe pretest-posttest design gruppert på PCP-nivå vil bestemme pre-post forskjeller innen pasienter og intervensjon vs kontrollgruppe forskjeller.

Prøvestørrelsesestimater vurderer designeffekten og bruker en Intent to Treat-modell. Prøvestørrelser på 107/PCP i både intervensjon og kontroll vil oppnå 89,5 % kraft for å oppdage en forskjell mellom gruppemiddelverdier på >=2; også tilstrekkelig kraft for sekundærspørsmål 1-3. Prosedyre: Begge grupper: Alle tenåringer før HSV vil gjøre: Besøk Priorities, Teen Health & Goals omfattende standard retningslinjer, og PHQ-9 med oppfølging til SMFQ, hvis positiv og få helseinformasjon chatter med lenker til utdanning/råd i deres CHADIS Omsorgsportal. Alle foreldre vil gjøre Visit Priorities and Pediatric Symptom Checklist-17 (PSC) for oppførsel/humør med oppfølgingsforelder SMFQ hvis internaliserende subskala er positiv og kan få tilgang til "handouts" i foreldreomsorgsportalen. Alle PCP-er ser spørreskjemaresultater og tjener MOC-4. Intervensjonsgruppe: Tenåringer: vil gjøre: mål/styrker/verdier og ASQ. Hvis PHQ-9 er >=8 vil de få oppfølgingsspørsmål og SMFQ. Tenåringer vil få oppfølgende tekstmeldingsrobotdialoger med tema basert på om en henvisning ble akseptert og andre prioriteringer. Chatter kan oppmuntre til styrker og gi ressurser, mål, oppmerksomhetsapper, journalføring eller depresjon-kognitiv atferdsterapi-dialoger for PHQ-positive tenåringer. Foreldre: skaff ressurser. PCP: vil bruke TDM-resultater og beslutningsstøtte for å oppdage, utdanne om depresjon og motivere for intervensjon. De tjener MOC.

Oppfølgingstiltak: Alle tenåringer og foreldre: få e-post/tekstpåminnelser om å gjøre spørreskjemaer 3, 6 og 11,5 måneder (før neste HSV) etter første HSV. Tenåringer som er positive på initial PHQ-9 i begge grupper vil bli betalt (og kalt) for å gjøre en repetisjon av PHQ-9 med oppfølging om intervallbehandling, og foreldre vil gjøre SMFQ og gi inntrykk av PCP-håndtering og suksess for eventuelle henvisninger. Priser for å stille spørsmål om selvmordsscreening (ASSQ) vil kun være i intervensjonsgruppen, da det ikke er vanlig omsorg, men enhver PCP kan bruke den. Evaluering vil inkludere: depresjonsscreeningsrater, bruk av beslutningsstøtte, andeler positive tenåringer henvist via omsorgskoordinering og tenåringsbruk av ressurser.

II.7 Analyse av resultater av intervensjon: Innledende: Beskrivende analyser. Primære spørsmål 1&2: t-tester justert for designeffekt, kategoriske statistiske slutningstester tilpasset de underliggende fordelingene av målene brukt ved T1 og T2, justert for design. Sekundært spørsmål 2: Chi-Squared Test of Independence på to tverrsnittsprøver tabellert ved T0 og T1. Satser for ASQ-bruk vil bli vurdert for T2-T3. Tester vil bli brukt på 2 tverrsnittsprøver uavhengig av behandlingsarm. Multi-Level Lineær Regresjonsmodeller for primærspørsmål 1-2 og logistiske regresjonsmodeller for sekundære spørsmål 1-3 vil vurdere effekten av pasientkarakteristikker og vareresponser, og kontroll for designeffekt av et klyngerandomisert design.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

580

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21210
        • Rekruttering
        • Total Child Health
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Paul Bergmann
        • Underetterforsker:
          • Genevive Vullo, MHS
        • Underetterforsker:
          • Kerry Bet, MPH
        • Underetterforsker:
          • Dawn Lewis, MPH
        • Underetterforsker:
          • Aimee Sullivan, MD
        • Underetterforsker:
          • Scott Cypress, MD
        • Underetterforsker:
          • Melissa Batt, PhD
        • Underetterforsker:
          • Amy Lopez
        • Underetterforsker:
          • Yidan Cao, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tenåringer som kommer til deltakende PCP-er for brønnbarnsbesøk i løpet av studieperioden og deres voksne omsorgspersoner for de under 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende tenåringer
  • Engelsktalende omsorgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende tenåringer
  • Ikke engelsktalende omsorgspersoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primærpleieleverandører (PCP)
20 PCP som gir godt barnepass til tenåringer 12-18. Etter randomisering vil 10 PCP-er i gruppen for forbedret omsorg bruke ungdomsdepresjonsmodulen for omsorg.
Alle tenåringer som kommer for rutinemessig barnepass til den forbedrede gruppen PCP-er vil ha depresjonsscreening med styrker og mål og en depresjonsskjerm med oppfølgingsforslag til aktiviteter for å hjelpe eventuelle depresjonssymptomer, og behandling ved hjelp av Teen Depression Module og tilbudt en depresjons-chabot. Selvmordsundersøkelse vil bli gjennomført.
Standard omsorg tenåringer
Alle tenåringer som kommer for rutinemessig barnepass til kontrollgruppen PCP-er vil ha rutinemessig depresjonsscreening og Youth Health Questionnaire uten mål for å informere behandling som vanlig. De vil bli tilbudt en måltekstmeldingssamtale. Selvmordsscreening vil være etter PCPs skjønn.
Forbedret omsorg tenåringer
Alle tenåringer som kommer for rutinemessig barnepass til den forbedrede gruppen PCP-er vil ha depresjonsscreening med styrker og mål og en depresjonsskjerm med oppfølgingsforslag til aktiviteter for å hjelpe eventuelle depresjonssymptomer, samt Youth Health Questionnaire med mål, og deretter vil de motta behandling veiledet av Teen Depression Module og tilbød en depresjons-tekstmeldingssamtale. Selvmordsundersøkelse vil bli gjennomført.
Alle tenåringer som kommer for rutinemessig barnepass til den forbedrede gruppen PCP-er vil ha depresjonsscreening med styrker og mål og en depresjonsskjerm med oppfølgingsforslag til aktiviteter for å hjelpe eventuelle depresjonssymptomer, og behandling ved hjelp av Teen Depression Module og tilbudt en depresjons-chabot. Selvmordsundersøkelse vil bli gjennomført.
Standard omsorgs- omsorgspersoner
Alle omsorgspersoner for tenåringer <18 år gamle som kommer for rutinemessig barnepass til kontrollgruppen PCP-er vil fylle ut en sjekkliste for pediatriske symptomer og korte stemnings- og følelsesspørreskjema, pluss et spørreskjema for ungdomshelse - foreldreversjon for å informere behandling som vanlig. Hvis den internaliserende underskalaen er positiv, vil omsorgspersonen også fylle ut spørreskjemaet korte stemninger og følelser og 3, 6 og 11,5 måneders oppfølgingsrapport om mottatt intervensjon (foreldreintervensjonsspørreskjema)
Forbedrede omsorgs- omsorgspersoner
Alle omsorgspersoner for tenåringer under 18 år som kommer for rutinemessig barnepass til den forbedrede gruppen PCP-er, vil fylle ut en sjekkliste for pediatriske symptomer pluss et spørreskjema for ungdomshelse – foreldreversjon for å informere behandling som vanlig. Hvis den internaliserende underskalaen er positiv, vil omsorgspersonen også fylle ut spørreskjemaet korte stemninger og følelser og 3, 6 og 11,5 måneders oppfølgingsrapport om mottatt intervensjon (foreldreintervensjonsspørreskjema)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i korte stemninger og følelser spørreskjema
Tidsramme: Dag 1 brønnbesøk, dag 1 + 3 måneder, dag 1 + 6 måneder og dag 1 + 11,5 måneder
En kort skjerm med deprimert stemning fullført av tenåringer, 0-26 med 26 verste
Dag 1 brønnbesøk, dag 1 + 3 måneder, dag 1 + 6 måneder og dag 1 + 11,5 måneder
Endring i korte stemninger og følelser Spørreskjema - Foreldreversjon
Tidsramme: Dag 1 brønnbesøk, dag 1 + 3 måneder, dag 1 + 6 måneder og dag 1 + 11,5 måneder
En kort skjerm med deprimert stemning fullført av foreldre, 0-26 med 26 verste
Dag 1 brønnbesøk, dag 1 + 3 måneder, dag 1 + 6 måneder og dag 1 + 11,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i egenrapport om behandlingstilgang
Tidsramme: Dag 1 brønnbesøk når det er en positiv depresjonsskjerm, dag 1 + 3 måneder, dag 1 + 6 måneder og dag 1 + 11,5 måneder
Tenåringsrapport om depresjonsbehandling tilgang, tilgjengelig eller ikke tilgjengelig med tilgang ansett som bedre
Dag 1 brønnbesøk når det er en positiv depresjonsskjerm, dag 1 + 3 måneder, dag 1 + 6 måneder og dag 1 + 11,5 måneder
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Hele studietiden på inntil 3 år
Antall tenåringer screenet med PHQ-9 for depresjon. Dette utfallet er ikke poengsummen til verktøyet, men tall som fullfører verktøyet med området 0-2600 med høyere bedre.
Hele studietiden på inntil 3 år
Still spørsmål om selvmordsscreening (ASSQ)
Tidsramme: Hele studietiden på inntil 3 år
Antall tenåringer screenet med ASSQ for selvmordstanker, skårer 0-8 med høyere verste. Dette utfallet er antall screenet med området 0-2600 med høyere bedre.
Hele studietiden på inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond A Sturner, MD, Center for Promotion of Child Development
  • Hovedetterforsker: Marianne Wamboldt, MD, U Colorado Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R44MH116751 (NIH)
  • 1R44MH116751-01A1 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av resultater kan avidentifiserte data være tilgjengelige for kvalifiserte forskere.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder etter at resultatene er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte medisinske eller mentale helseforskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på Tenåringsdepresjonsmodul som brukes til omsorg

Abonnere