Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online rendszer a tizenévesek depressziójának azonosítására és kezelésére az alapellátásban (Depression)

2022. március 20. frissítette: Barbara Howard, MD, Total Child Health, Inc.
Egy új, webalapú modult (Teen Depression Module vagy TDM) hoztak létre az alapellátó szolgáltatók (PCP) segítésére a depresszióban szenvedő tizenévesek szűrésében, megszólításában és beutalásában. Ez egy klaszteres, randomizált minőségjavító tanulmány annak meghatározására, hogy a TDM használata, amely magában foglalja az erősségekről és a célokról szóló információk gyűjtését a jó gyermekgondozás részeként, javítja-e a depresszió felismerését, a beutalási sikert és a tinédzserek alternatív segítő stratégiáinak használatát, ami javítja-e a depressziót. tünetek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Fázis II. összefoglalása a CHADIS Teen Depression Module (TDM) véglegesítéséhez és teszteléséhez Ezek a célok változatlanok, kivéve, hogy az egészségügyi szűrővizsgálatok történhetnek személyesen vagy távegészségügyi rendszeren keresztül.

II-1. Programozási és képzési anyagok átdolgozása: TDM – kiegészítés az alapellátás szűréséhez és a tinédzserek depressziójának ellátásához az Átfogó Egészségügyi és Döntési Információs Rendszer (CHADIS) online kérdőíves rendszerének részeként, döntéstámogatással, beleértve a „motivációs interjúztató telepromptereket” és az ellátás koordinációs funkcióját ajánlásokat és szöveges csevegéseket – szükség szerint felülvizsgáljuk és programozzuk, hogy alkalmazkodjunk az 1. fázis visszajelzéséhez és a képzési anyagokhoz.

II-2 Toborozzon 20 vizsgálati PCP-t, hozza létre az ellátási koordinációt az MH specialistákkal és értékelje: A nyomozók 20 alapellátási szolgáltatót (PCP-t) vesznek fel, biztosítva a reprezentatív Medicaid-biztosított tinédzsereket, és randomizálják a beavatkozást vagy az ellenőrzést. Az intervenciós PCP-k azonosítják helyi mentális egészségügyi (MH) erőforrásaikat, hogy toborozhassanak a beutalókra és az ellátási koordinációs funkciók használatára. Az ellátási koordinációt használó 2 terapeuta, 2 PCP és 2 pszichiáter (Psy) visszajelzést ad a funkcionalitásról, a további használat elfogadhatóságáról és valószínűségéről, valamint egy szöveges üzenetküldő robot használatáról, amely az alapvonal utáni beutalásokról üzen. A nyomozók dokumentálni fogják az MH szolgáltatásokhoz való jelenlegi PCP hozzáférést.

II-3 Alaphelyzet (3 hónap), a megvalósítási stratégiák finomítása a QI Maintenance of Certification (MOC-4) munkamenetek segítségével:

Mind a 20 PCP a Patient Health Questionnaire-9-et (PHQ-9) fogja használni a depresszió kezelésére (utókövetési kérdések nélkül), és a végrehajtási problémákat minőségjavító (QI) módszerekkel kell megoldani. Az adatokat a tinédzserektől és a szülőktől gyűjtjük a személyes vagy távegészségügyi egészségügyi felügyeleti látogatások (HSV) előtt a CHADIS segítségével. A CHADIS-t használó depressziószűrések gyakoriságára vonatkozó adatokat és a számlázási adatokat megosztják a PCP-kkel a 4. tanúsítvány karbantartása (MOC-4) beavatkozási és ellenőrzési munkamenetei részeként. A tinédzsereknek (<=480) szöveges felmérést küldünk a látogatás után az erőt vagy érzelmeket támogató ellátásról.

II-4 A TDM gyermekpszichiátriai verziójának létrehozása: A denveri csapat módosítja a TDM for Psy-t, beleértve a gondozási terveket.

II-5 Az American Board of Medical Specialties (amely lefedi az American Board of Psychiatry and Neurology) gyermekpszichiátriai MOC-4 jóváhagyását a gyermekpszichiátria számára a II-4 és a MOC-4 alapján létrehozott TDM használatához felajánljuk a részt vevő gyermekpszichiátereknek. .

II-6 Beavatkozási vizsgálat: (Lásd ábra) 1. elsődleges kérdés (PQ1). Ha a tinédzserek PHQ-ja pozitív, a TDM használata alacsonyabb pontszámot eredményez a Short Mood & Feelings Questionnaire (SMFQ) esetében 3, 6 és 11,5 hónapos korban, mint a beavatkozás kezdetekor? Elsődleges kérdés 2. A tinédzserek PHQ-ja pozitív, a TDM használata alacsonyabb tinédzser és szülő SMFQ-pontszámot eredményez 3, 6 és 11,5 hónapos korban, mint a kontrolloknál? 1. másodlagos kérdés (SQ1): A tinédzserek PHQ-ja pozitív, a TDM-használat magasabb arányt eredményez a kezeléshez 3, 6 és 11,5 hónapos korban, mint a kontrolloknál? Másodlagos kérdés 2. Növeli-e a QI módszer a szűrt tizenévesek arányát? 3. másodlagos kérdés. Növeli-e a QI módszer az Ask Suicide Questions (ASQ) szűrések arányát? Tervezés: Egy klaszteres, randomizált vizsgálat a PCP-szinten klaszterezett, 2 csoportos előteszt-utóteszt tervezéssel meghatározza a betegeken belüli pre-post különbségeket, valamint a beavatkozás és a kontrollcsoport közötti különbségeket.

A mintaméret-becslések figyelembe veszik a tervezési hatást, és egy Intent to Treat modellt használnak. A 107/PCP mintaméretek mind a beavatkozásban, mind a kontrollban 89,5%-os teljesítményt érnek el a csoport átlaga közötti különbség kimutatására, amely >=2; elegendő erő az 1-3. másodlagos kérdésekhez is. Eljárás: Mindkét csoport: Minden tinédzser a HSV előtt a következőket teszi: Látogassa meg a Prioritásokat, a Teen Health & Goals-t, amely tartalmazza a szabványos irányelveket, és a PHQ-9-et az SMFQ-nak való követéssel, ha pozitív, és szerezzen egészségügyi információs csevegéseket, amelyekben oktatási/tanácsadási linkek találhatók a CHADIS-ban. Gondozási portál. Minden szülő megteszi a 17-es látogatási prioritások és gyermekgyógyászati ​​tünetek ellenőrzőlistáját (PSC) a viselkedésre/hangulatra vonatkozóan a nyomon követett szülő SMFQ-val, ha az internalizáló alskála pozitív, és hozzáférhet a "kiadványokhoz" a szülői gondozási portálon. Minden PCP látja a kérdőív eredményeit, és MOC-4-et kap. Beavatkozó csoport: Tinik: megteszi: célok/erősségek/értékek és ASQ. Ha a PHQ-9 >=8, akkor további kérdéseket és SMFQ-t kapnak. A tinédzserek nyomon követett szöveges üzeneteket tartalmazó robot párbeszédeket kapnak a témával, attól függően, hogy elfogadták-e az ajánlást, és egyéb prioritások alapján. A chat ösztönözheti az erősségeket, és forrásokat, célokat, éberségi alkalmazásokat, naplóírást vagy depresszió-kognitív viselkedésterápiás párbeszédeket biztosíthat a PHQ pozitív tinédzserek számára. Szülők: szerezzenek forrásokat. PCP-k: a TDM-eredményeket és a döntéstámogatást használják fel a depresszió kimutatására, az arról való oktatásra és a beavatkozás motiválására. MOC-ot keresnek.

Nyomon követési intézkedések: Minden tinédzser és szülő: kapjon e-mailben/szöveges emlékeztetőt a kérdőívek kitöltésére 3, 6 és 11,5 hónappal (a következő HSV előtt) az első HSV után. A kezdeti PHQ-9 pozitív tinédzserek mindkét csoportban fizetést kapnak (és hívják), hogy végezzenek egy ismételt PHQ-9-et az intervallumkezelés nyomon követésével, a szülők pedig SMFQ-t végeznek, és benyomást adnak a PCP kezeléséről és az esetleges beutalások sikeréről. Az Ask Suicide Screening Questions (ASSQ) aránya csak az intervenciós csoportba tartozik, mivel ez nem szokásos ellátás, de bármely PCP használhatja. Az értékelés a következőket tartalmazza: a depresszió szűrési aránya, a döntéstámogatás igénybevétele, a pozitív tinédzserek aránya a gondozási koordináción keresztül és a tinédzserek erőforrásainak felhasználása.

II.7 A beavatkozás eredményeinek elemzése: Kezdeti: Leíró elemzések. 1. és 2. elsődleges kérdés: a tervezési hatáshoz igazított t-próbák, a T1 és T2 alatt használt mértékek mögöttes eloszlásához megfelelően illeszkedő kategorikus statisztikai következtetési tesztek, a tervezéshez igazítva. 2. másodlagos kérdés: Khi-négyzet függetlenségi teszt két keresztmetszeti mintán T0 és T1 táblázatban. Az ASQ használat arányát a T2-T3 esetében értékeljük. A vizsgálatokat 2 keresztmetszeti mintán kell elvégezni, függetlenül a kezelési ágtól. A többszintű lineáris regressziós modellek az 1-2. elsődleges kérdéshez és a logisztikai regressziós modellek az 1-3. másodlagos kérdésekhez a páciens jellemzőinek és a tételre adott válaszok hatását értékelik, valamint a klaszter-randomizált tervezés tervezési hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

580

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21210
        • Toborzás
        • Total Child Health
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Paul Bergmann
        • Alkutató:
          • Genevive Vullo, MHS
        • Alkutató:
          • Kerry Bet, MPH
        • Alkutató:
          • Dawn Lewis, MPH
        • Alkutató:
          • Aimee Sullivan, MD
        • Alkutató:
          • Scott Cypress, MD
        • Alkutató:
          • Melissa Batt, PhD
        • Alkutató:
          • Amy Lopez
        • Alkutató:
          • Yidan Cao, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden tinédzser, aki részt vesz a PCP-kben gyermeklátogatásra a vizsgálati időszak alatt, és felnőtt gondozóik a 18 év alattiak számára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angolul beszélő tizenévesek
  • Angolul beszélő gondozók

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő tizenévesek
  • Nem angolul beszélő gondozók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Primary Care Providers (PCP)
20 PCP, akik megfelelő gyermekgondozást biztosítanak a 12-18 éves tizenéveseknek. A véletlen besorolást követően a fokozott gondozási csoportból 10 PCP fogja használni a Teen Depression Module-t az ellátáshoz.
Minden tinédzser, aki rutinszerű gyermekgondozásra érkezik a továbbfejlesztett csoportos PCP-kbe, depressziószűrésen fog részt venni az erősségekkel és célokkal, valamint egy depressziószűréssel, amely a depresszió tüneteit segítő tevékenységekre vonatkozó további javaslatokat, valamint a Teen Depression Module segítségével történő kezelést és a depresszió chabotot kínálja. Öngyilkossági szűrésre kerül sor.
Normál gondozású tinik
Minden tinédzser, aki rutinszerű gyermekgondozásra érkezik a kontrollcsoportba, a PCP-k rutin depressziószűrésen és Ifjúsági Egészségügyi Kérdőíven vesznek részt, anélkül, hogy a szokásos módon tájékoztatnák a kezelésről. Felajánlják nekik a célok szöveges üzenetküldő beszélgetését. Az öngyilkossági szűrés a PCP belátása szerint történik.
Fokozott gondozású tinik
Minden tinédzser, aki rutinszerű gyermekgondozásra érkezik a fokozott csoportos PCP-kbe, lesz depressziószűrés az erősségekkel és célokkal, valamint egy depressziószűrés, amely a depressziós tüneteket segítő tevékenységekre vonatkozó javaslatokat, valamint a fiatalok egészségi kérdőívét a célokkal, majd megkapja. kezelést a Teen Depression Module irányította, és egy depressziós szöveges üzenetküldő beszélgetést kínált. Öngyilkossági szűrésre kerül sor.
Minden tinédzser, aki rutinszerű gyermekgondozásra érkezik a továbbfejlesztett csoportos PCP-kbe, depressziószűrésen fog részt venni az erősségekkel és célokkal, valamint egy depressziószűréssel, amely a depresszió tüneteit segítő tevékenységekre vonatkozó további javaslatokat, valamint a Teen Depression Module segítségével történő kezelést és a depresszió chabotot kínálja. Öngyilkossági szűrésre kerül sor.
Normál gondozók – gondozók
A 18 év alatti tinédzserek minden gondozója, aki rutinszerű gyermekgondozásra érkezik a kontrollcsoportba tartozó PCP-kbe, ki kell töltenie egy Gyermektünetek Ellenőrzőlistát és a Rövid hangulatok és érzések kérdőívét, valamint egy Ifjúsági Egészségügyi Kérdőívet – Szülők, hogy a szokásos módon tájékoztassák a kezelésről. Ha az internalizáló alskála pozitív, a gondozó kitölti a Rövid hangulatok és érzések kérdőívét, valamint a beérkezett beavatkozás 3, 6 és 11,5 hónapos követési jelentését (szülői beavatkozási kérdőív)
Fokozott gondozó-gondozók
Minden 18 évesnél fiatalabb tinédzser gondozója, aki rutinszerű gyermekgondozásra érkezik a fokozott csoportos PCP-kbe, ki kell töltenie egy gyermekgyógyászati ​​tünet-ellenőrző listát, valamint egy ifjúsági egészségügyi kérdőívet – a szülők változatát, hogy a szokásos módon tájékoztassa a kezelésről. Ha az internalizáló alskála pozitív, a gondozó kitölti a Rövid hangulatok és érzések kérdőívét, valamint a beérkezett beavatkozás 3, 6 és 11,5 hónapos követési jelentését (szülői beavatkozási kérdőív)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rövid hangulatokban és érzésekben kérdőív
Időkeret: 1. nap kútlátogatás, 1. nap + 3 hónap, 1. nap + 6 hónap és 1. nap + 11,5 hónap
A depressziós hangulat rövid képernyője tinédzserekkel, 0-26, 26 legrosszabb
1. nap kútlátogatás, 1. nap + 3 hónap, 1. nap + 6 hónap és 1. nap + 11,5 hónap
Változás a rövid hangulatokban és érzésekben kérdőív- Szülői verzió
Időkeret: 1. nap kútlátogatás, 1. nap + 3 hónap, 1. nap + 6 hónap és 1. nap + 11,5 hónap
A depressziós hangulat rövid képernyője szülő által kitöltve, 0-26, 26 legrosszabb
1. nap kútlátogatás, 1. nap + 3 hónap, 1. nap + 6 hónap és 1. nap + 11,5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kezeléshez való hozzáférés saját jelentésében
Időkeret: 1. nap kútlátogatás, amikor pozitív depresszió szűrés van, 1. nap + 3 hónap, 1. nap + 6 hónap és 1. nap + 11,5 hónap
Tizenéves jelentés a depresszió kezeléséhez való hozzáférésről, elérve vagy nem elérve a hozzáférést jobbnak tartják
1. nap kútlátogatás, amikor pozitív depresszió szűrés van, 1. nap + 3 hónap, 1. nap + 6 hónap és 1. nap + 11,5 hónap
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak legfeljebb 3 év
A PHQ-9-cel depresszióra szűrt tizenévesek száma. Ez az eredmény nem az eszköz pontszáma, hanem a számok, amelyek kiegészítik a szerszámot 0-2600 tartományban magasabb jobb értékkel.
A teljes tanulmányi időszak legfeljebb 3 év
Tegyen fel öngyilkossági szűrési kérdéseket (ASSQ)
Időkeret: A teljes tanulmányi időszak legfeljebb 3 év
Az ASSQ-val szűrt tinédzserek száma az öngyilkossági gondolatok miatt, 0-8 pontszám magasabb, legrosszabb. Ez a végeredmény 0-2600 tartományban van szűrve, magasabb jobb értékkel.
A teljes tanulmányi időszak legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raymond A Sturner, MD, Center for Promotion of Child Development
  • Kutatásvezető: Marianne Wamboldt, MD, U Colorado Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R44MH116751 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • 1R44MH116751-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredmények közzététele után az azonosítatlan adatok a képzett kutatók rendelkezésére állnak.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal az eredmények közzététele után kezdődik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Képzett orvosi vagy mentálhigiénés kutatók.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel