用于识别和解决初级保健中青少年抑郁症的在线系统 (Depression)
研究概览
详细说明
完成和测试 CHADIS 青少年抑郁模块 (TDM) 的第二阶段总结 这些目标没有改变，除了可以亲自或通过远程医疗进行健康检查访问。
II-1. 修订规划和培训材料：TDM - 作为综合健康和决策信息系统 (CHADIS) 在线问卷发送系统的一部分，增加了青少年抑郁症的初级保健筛查和护理，该系统具有决策支持，包括“动机访谈提词器”、针对青少年的护理协调功能推荐和文本聊天 - 将根据需要进行修改和编程，以针对第 1 阶段的反馈和创建的培训材料进行调整。
II-2 招募 20 名研究 PCP，与 MH 专家建立护理协调并评估：调查人员将招募 20 名初级保健提供者 (PCP)，确保有代表性的 Medicaid 保险青少年，并随机分配到干预或控制。 干预 PCP 将确定他们当地的心理健康 (MH) 资源，以招募转诊和使用护理协调功能。使用护理协调的 2 名治疗师、2 名 PCP 和 2 名精神科医生 (Psy) 将就功能、可接受性和继续使用的可能性以及基线后使用短信机器人发送有关转介的消息提供反馈。 调查人员将记录当前 PCP 对 MH 服务的访问。
II-3 基线（3 个月），使用 QI 认证维护 (MOC-4) 会议改进实施策略：
所有 20 个 PCP 都将使用抑郁症患者健康问卷 9 (PHQ-9)（没有后续问题）作为基线，并使用质量改进 (QI) 方法解决实施问题。 数据将在使用 CHADIS 进行亲自或远程医疗健康监督访问 (HSV) 之前从青少年和父母那里收集。 使用 CHADIS 进行抑郁症筛查的数据和计费数据将与 PCP 共享，作为干预和控制的认证维护第 4 部分 (MOC-4) 会议的一部分。 青少年 (<=480) 将在访问后收到一份关于接受的任何力量或情感支持护理的文本调查。
II-4 创建 TDM 的儿童精神病学版本：丹佛团队将为 Psy 修改 TDM，包括护理计划。
II-5 获得美国医学专业委员会（涵盖美国精神病学和神经病学委员会）对儿童精神病学的 MOC-4 批准，以供儿童精神病学家使用 II-4 中创建的 TDM，并将向参与的儿童精神病学家提供 MOC-4 .
II-6 干预试验：（见图）主要问题 1 (PQ1)。 对于 PHQ 阳性的青少年，使用 TDM 是否会导致 3、6 和 11.5 个月时的短期情绪和感觉问卷 (SMFQ) 分数低于干预开始时的分数？ 主要问题 2。对于 PHQ 阳性的青少年，使用 TDM 是否会导致 3、6 和 11.5 个月时青少年和父母的 SMFQ 分数低于对照组？ 次要问题 1 (SQ1)：在 PHQ 阳性的青少年中，与对照组相比，使用 TDM 是否会导致 3、6 和 11.5 个月时更高的接受治疗率？ 次要问题 2。QI 方法是否会提高青少年筛查率？ 次要问题 3。QI 方法是否会提高自杀问题 (ASQ) 筛选率？ 设计：在 PCP 水平上采用聚类的 2 组前后测试设计的整群随机试验将确定患者前后的差异以及干预组与对照组的差异。
样本量估计考虑了设计效果并使用意向治疗模型。 干预和控制中 107/PCP 的样本量将达到 89.5% 的功效来检测 >=2 的组均值之间的差异；次要问题 1-3 也有足够的能力。 程序：两组：HSV 之前的所有青少年都会做：访问优先事项、青少年健康和目标综合标准指南，以及 PHQ-9 和跟进 SMFQ，如果积极的话，并在他们的 CHADIS 中获得带有教育/建议链接的健康信息聊天护理门户。 如果内化子量表是积极的并且可以访问父母护理门户中的“讲义”，所有父母将与后续父母 SMFQ 一起进行访问优先级和儿科症状检查表 17 (PSC) 以了解行为/情绪。 所有 PCP 都会看到调查问卷结果并获得 MOC-4。 干预组：青少年：会做：目标/优势/价值观和 ASQ。 如果 PHQ-9 >=8，他们将收到后续问题和 SMFQ。 青少年将根据推荐是否被接受和其他优先事项获得后续短信机器人对话的主题。 聊天可以鼓励优势，并为 PHQ 积极的青少年提供资源、目标、正念应用程序、日记或抑郁症-认知行为治疗对话。 父母：获取资源。 PCP：将使用 TDM 结果和决策支持来检测、教育抑郁症并激励干预。 他们赚取 MOC。
跟进措施：所有青少年和父母：在初次 HSV 后的第 3、6 和 11.5 个月（下一次 HSV 之前）收到电子邮件/短信提醒以进行问卷调查。 两组中初始 PHQ-9 呈阳性的青少年将获得报酬（并被要求）重复 PHQ-9 并跟进间隔治疗，父母将进行 SMFQ 并提供 PCP 管理和任何转诊成功的印象。 询问自杀筛查问题 (ASSQ) 的比率将仅适用于干预组，因为它不是常规护理，但任何 PCP 都可以使用它。 评估将包括：抑郁症筛查率、决策支持的使用、通过护理协调转介的积极青少年的比例和青少年资源的使用。
II.7 干预结果分析：初始：描述性分析。 主要问题 1 和 2：针对设计效果调整的 t 检验，推理的分类统计检验与 T1 和 T2 所用措施的基本分布适当匹配，针对设计进行了调整。 次要问题 2：在 T0 和 T1 处列出的两个横截面样本的独立性卡方检验。 将评估 T2-T3 的 ASQ 使用率。 无论治疗臂如何，都将对 2 个横截面样本进行测试。 初级问题 1-2 的多级线性回归模型和次级问题 1-3 的逻辑回归模型将评估患者特征和项目反应的影响，并控制整群随机设计的设计效果。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Barbara Howard, MD
- 电话号码：4436189104
- 邮箱：bhoward@chadis.com
研究联系人备份
- 姓名：Kerry A Bet, MPH
- 电话号码：8884242347
- 邮箱：kbet@chadis.com
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21210
- 招聘中
- Total Child Health
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接触：
- Kerry A Bet, MPH
- 电话号码：8884242347
- 邮箱：kbet@chadis.com
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副研究员：
- Paul Bergmann
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副研究员：
- Genevive Vullo, MHS
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副研究员：
- Kerry Bet, MPH
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副研究员：
- Dawn Lewis, MPH
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副研究员：
- Aimee Sullivan, MD
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副研究员：
- Scott Cypress, MD
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副研究员：
- Melissa Batt, PhD
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副研究员：
- Amy Lopez
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副研究员：
- Yidan Cao, MPH
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 说英语的青少年
- 说英语的看护人
排除标准：
- 非英语青少年
- 不会说英语的看护人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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初级保健提供者 (PCP)
20 名 PCP 为 12-18 岁的青少年提供良好的托儿服务。
随机分组后，加强护理组中的 10 名 PCP 将使用青少年抑郁模块进行护理。
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所有前来增强组 PCP 进行常规健康儿童护理的青少年都将进行抑郁症筛查，包括优势和目标，以及抑郁症筛查，其中包含针对帮助任何抑郁症症状的活动的后续建议，以及使用青少年抑郁症模块进行的治疗，并提供抑郁症聊天机器人。
将进行自杀筛查。
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标准护理青少年
所有前往对照组 PCP 进行常规健康儿童护理的青少年都将进行常规抑郁症筛查和青少年健康问卷调查，但没有像往常一样为治疗提供信息的目标。
他们将获得目标短信对话。
自杀筛查将由 PCP 自行决定。
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加强护理青少年
所有前来增强组 PCP 进行常规健康儿童护理的青少年都将接受抑郁症筛查，包括优势和目标，以及抑郁症筛查，包括针对帮助任何抑郁症状的活动的后续建议，以及有目标的青少年健康问卷，然后他们将收到治疗由青少年抑郁模块指导，并提供抑郁症短信对话。
将进行自杀筛查。
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所有前来增强组 PCP 进行常规健康儿童护理的青少年都将进行抑郁症筛查，包括优势和目标，以及抑郁症筛查，其中包含针对帮助任何抑郁症症状的活动的后续建议，以及使用青少年抑郁症模块进行的治疗，并提供抑郁症聊天机器人。
将进行自杀筛查。
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标准护理人员
所有 18 岁以下青少年的看护者前来接受常规健康儿童护理的对照组 PCP 将完成儿科症状检查表和简短的情绪和感受问卷，以及青少年健康问卷 - 父母版本，以照常告知治疗。
如果内化子量表为正，则看护者还将完成简短的情绪和感受问卷以及 3、6 和 11.5 个月的干预措施跟进报告（家长干预问卷）
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加强护理人员
所有前来增强组 PCP 进行常规健康儿童护理的 18 岁以下青少年的看护者将完成儿科症状检查表和青少年健康问卷——父母版本，以照常告知治疗。
如果内化子量表为正，则看护者还将完成简短的情绪和感受问卷以及 3、6 和 11.5 个月的干预措施跟进报告（家长干预问卷）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期情绪和感受问卷的变化
大体时间：第 1 天井访问、第 1 天 + 3 个月、第 1 天 + 6 个月和第 1 天 + 11.5 个月
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由 0-26 岁和 26 岁最差青少年完成的抑郁情绪简短筛选
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第 1 天井访问、第 1 天 + 3 个月、第 1 天 + 6 个月和第 1 天 + 11.5 个月
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短期情绪和感受变化问卷-家长版
大体时间：第 1 天井访问、第 1 天 + 3 个月、第 1 天 + 6 个月和第 1 天 + 11.5 个月
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由家长完成的抑郁情绪简短筛选，0-26 岁最差 26 岁
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第 1 天井访问、第 1 天 + 3 个月、第 1 天 + 6 个月和第 1 天 + 11.5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗准入自我报告的变化
大体时间：第 1 天当抑郁筛查结果呈阳性时进行随访，第 1 天 + 3 个月，第 1 天 + 6 个月，第 1 天 + 11.5 个月
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抑郁症治疗访问的青少年报告，访问或未访问访问被认为更好
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第 1 天当抑郁筛查结果呈阳性时进行随访，第 1 天 + 3 个月，第 1 天 + 6 个月，第 1 天 + 11.5 个月
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患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：最长3年的整个学习期
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使用 PHQ-9 筛查抑郁症的青少年人数。
此结果不是工具的分数，而是完成工具的数字，范围为 0-2600，越高越好。
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最长3年的整个学习期
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询问自杀筛选问题 (ASSQ)
大体时间：最长3年的整个学习期
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使用 ASSQ 筛查自杀意念的青少年人数，得分为 0-8，最差得分更高。
该结果是在 0-2600 范围内筛选的数字，越高越好。
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最长3年的整个学习期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Raymond A Sturner, MD、Center for Promotion of Child Development
- 首席研究员：Marianne Wamboldt, MD、U Colorado Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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