조혈모세포이식 환자에서 순환혈량계의 효과
2020년 7월 30일 업데이트: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre
조혈모세포이식을 받는 환자의 신체적 능력에 대한 순환혈량계 사용의 효과: 무작위 및 통제 임상시험
고용량 화학 요법과 관련된 혈액 질환으로 인한 생리학적 변화는 환자의 기능에 부정적인 영향을 미쳐 조혈 세포 이식 후 환자를 더욱 허약하고 취약하게 만듭니다.
현재 무작위 연구는 신체 운동이 이러한 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 수 있음을 보여주었습니다.
이 무작위 통제 시험에서 우리는 조혈 줄기 세포(HSCT) 이식을 받는 환자의 신체적 성능에 대한 자전거 에르고미터 사용의 효과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
샘플은 백혈병, 림프종 및 다발성 골수종 진단을 받고 고용량 화학 요법 및 조혈 줄기 세포 이식을 받는 30명의 환자로 구성되며, 이들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 하지 근력, 전신 가동성, 피로도, 임상 증상 등을 대조군과 실험군 간에 비교하였다.
통제 그룹은 물리 치료 서비스의 표준 프로토콜에 따라 상지 및 하지의 근육 그룹, 운동 범위, 균형 및 기능적 움직임의 근력을 얻기 위해 운동을 수행하는 운동 프로그램을 수행합니다. 실험군은 대조군과 동일한 운동을 자전거 에르고미터를 이용한 훈련 프로그램에 추가하여 20분 동안 증분 부하(최대 심박수의 60%에서 70%까지)를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90050-170
- 모병
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
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연락하다:
- Fabricio Edler Macagnan, PhD
- 전화번호: +55 (51) 3309.8876
- 이메일: fabriciom@ufcspa.edu.br
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부수사관:
- Michele Adriane Froelich, Superior
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 조혈모세포이식을 시행할 예정인 성인 환자(18-70세);
- 보존된 신경학적 기능과 완전한 인지를 가지고 있어야 합니다.
- 운동 물리 치료 프로그램에 참여할 수 있는 임상 조건을 가지고 있어야 합니다.
- 연구 제안서에 동의하고 무료 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명합니다.
제외 기준:
- 사이클 에르고미터를 포함하여 운동 물리 치료의 수행을 금하는 임상 합병증을 개발합니다.
- 신체 성능 평가 테스트의 성능을 방해하는 이전의 근골격계 변경을 제시합니다.
- 최근의 심혈관 또는 폐 질환;
- 정신 또는 신경계 장애;
- 보행 보조가 필요하거나 뼈 전이가 있는 경우
- 전체 운동 물리 치료 프로토콜의 50% 미만 준수.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹에서 운동 프로그램은 ACT®의 자전거 에르고미터 모델 CBL11 Classic®을 사용하여 유산소 능력 훈련을 추가하고 걷기 훈련을 제외하고 통제 그룹의 프로토콜을 기반으로 합니다.
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환자는 부하 없이 분당 무료 회전으로 2분의 초기 워밍업으로 시작합니다.
점진적으로 운동 주기의 부하는 지원되는 한계 또는 최대 심박수(HRmax)의 최대 60% - 70%까지 매분 증가합니다.
훈련은 연속 20분 동안 수행되며 심박수(HR)가 나이에 대해 예상되는 최대치의 90% 및/또는 BORG 척도에서 인지된 노력의 손실(0의 척도에서 8 이상)에 도달할 때마다 중단됩니다. 10.
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간섭 없음: 그룹 제어
이 그룹에서 운동 프로그램은 골수 이식 서비스에서 수행되는 관리 루틴의 일부인 표준 물리 치료 프로토콜을 기반으로 합니다. 여기에는 재활 프로그램의 필수 구성 요소인 동작 범위, 균형 훈련, 보행 및 상지 및 하지의 근력이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 신체 기능 및 근력
기간: 최저 연구 완료, 평균 2개월
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30초 체어 스탠드는 특히 노인 인구에서 하지 강도와 간접적으로 낙상 위험을 평가합니다(JONES, J., RIKLI, 2002).
이렇게 하면 30초 동안 수행되는 표준 높이(45cm)의 팔걸이 없는 의자에서 스탠드 수를 측정하여 물리적 성능을 결정하는 데 사용되는 테스트 세트를 구성합니다.
시험은 참가자가 중립 척추 위치에 앉고 바닥에 발이 평평하게 앉은 상태에서 가능한 한 빨리 완전히 일어섰다가 원래 앉은 자세로 돌아가도록 지시받을 때 시작됩니다.
참가자는 멈출 필요성을 느끼거나 30초 제한 시간에 도달할 때까지 최대 속도로 이동하라는 지시를 받습니다.
8개 이상의 비보조 스탠드는 남녀 모두 해당 연령의 평균 이상으로 간주되며 범위 미만은 평균 미만으로 간주됩니다.
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최저 연구 완료, 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로
기간: 최저 연구 완료, 평균 2개월
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Piper 등이 개발한 Piper Fatigue Scale. (1998), 암 연구 분야에서 피로의 다차원 척도이며 22개 항목으로 구성된 행동, 정서, 감각 및 인지 속성/피로 기분의 하위 영역을 포함합니다.
각 항목의 점수 범위는 0에서 10까지이며 총 220점입니다.
값이 높을수록 피로에 대한 인지도가 높아집니다.
환자 평가일과 퇴원일에 적용됩니다.
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최저 연구 완료, 평균 2개월
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증상 평가
기간: 최저 연구 완료, 평균 2개월
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Edmonton Symptom Assessment Scalemorning은 통증, 피로, 졸음, 식욕, 메스꺼움, 숨가쁨, 우울증, 불안 및 웰빙의 증상을 평가하는 데 적용될 것입니다.
이것은 환자가 0에서 10까지 다양할 수 있는 점수에 대한 자동 보고를 제공하는 척도이며, 0점은 증상이 없고 10점은 환자가 경험한 가장 강렬한 감각을 나타냅니다.
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최저 연구 완료, 평균 2개월
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 최저 연구 완료, 평균 2개월
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TUG는 이동성, 낙상 위험을 평가하고 근감소증 진단을 돕기 위해 임상 실습에 사용됩니다.
이러한 이유로 해당 테스트는 컴파일되거나 물리적 성능을 결정하는 데 사용될 테스트 세트가 됩니다.
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최저 연구 완료, 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabricio Edler Macagnan, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 2일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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