Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykloergometrin vaikutus potilaisiin, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Fabrício Edler Macagnan, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Sykloergometrin käytön vaikutus hematopoieettisten kantasolujen siirron saaneiden potilaiden fyysiseen suorituskykyyn: satunnaistettu ja kontrolloitu kliininen tutkimus

Suuriannoksiseen kemoterapiaan liittyvien hematologisten sairauksien aiheuttamat fysiologiset muutokset vaikuttavat negatiivisesti potilaan toimintakykyyn, jolloin hematopoieettisten solujen siirrosta tulee herkempiä ja haavoittuvampia. Tällä hetkellä satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen harjoittelu voi parantaa näiden potilaiden elämänlaatua. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkimme polkupyöräergometrin käytön vaikutusta potilaiden fyysiseen suorituskykyyn, jolle tehdään hematopoieettisten kantasolujen (HSCT) siirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otos koostuu 30 potilaasta, joilla on diagnosoitu leukemia, lymfooma ja multippeli myelooma ja joille tehdään suuriannoksinen kemoterapia ja hematopoieettisten kantasolujen siirto ja jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään. Tuloksia alaraajojen lihasvoimasta, yleisestä liikkuvuudesta, väsymyksestä ja kliinisistä oireista verrataan vertailuryhmän ja koeryhmän välillä.

Vertailuryhmä suorittaa fysioterapiapalvelun vakioprotokollan mukaisen harjoitusohjelman, jossa harjoitellaan vahvistamaan ylä- ja alaraajojen lihasryhmiä, liikelaajuutta, tasapainoa ja toiminnallisia liikkeitä. Koeryhmä suorittaa samat harjoitukset kuin kontrolliryhmä, lisättynä harjoitusohjelmaan polkupyöräergometrillä, lisäkuormituksella (60 %:sta 70 %:iin maksimisykkeestä) 20 minuutin ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90050-170
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre - UFCSPA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Michele Adriane Froelich, Superior

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-70 vuotta), joille on määrä suorittaa ensimmäinen HSCT;
  • Ole säilynyt neurologisen toiminnan ja täyden kognition kanssa;
  • Sinulla on kliiniset olosuhteet, jotka mahdollistavat osallistumisen motoriseen fysioterapiaohjelmaan;
  • Hyväksy tutkimusehdotus ja allekirjoita ilmainen ja tietoinen suostumuslomake (ICF).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehittää kliinisiä komplikaatioita, jotka estävät motorisen fysioterapian suorittamisen, mukaan lukien pyöräergometrin harjoittaminen;
  • Esitä aiempi tuki- ja liikuntaelinten muutos, joka häiritsee fyysisen suorituskyvyn arviointitestien suorittamista;
  • Äskettäinen sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus;
  • Psykiatrinen tai neurologinen häiriö;
  • Kävelyavustuksen tarve tai luumetastaasien esiintyminen
  • Sitoutuminen alle 50 % motorisen fysioterapian kokonaisprotokollasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tässä ryhmässä harjoitusohjelma perustuu Control Groupin protokollaan, lukuun ottamatta kävelyharjoittelua, johon lisätään aerobisen kapasiteettiharjoittelu ACT®:n pyöräergometrillä, malli CBL11 Classic®.
Muut: Aerobista harjoittelua pyöräergometrillä
Potilaat aloittavat 2 minuutin alkulämmittelyllä, kierrokset minuutissa ilmaiseksi, ilman kuormitusta. Harjoitussyklin kuormitus kasvaa vähitellen joka minuutti tuettuun rajaan saakka tai jopa 60-70 % maksimisykkeestä (HRmax). Harjoittelu kestää 20 minuuttia yhtäjaksoisesti ja se keskeytyy aina, kun syke (HR) saavuttaa 90 % iän odotetusta maksimista ja/tai BORG-asteikolla havaittu rasitushäviö yli 8 asteikolla 0 10:een.
Ei väliintuloa: Ryhmäohjaus

Tässä ryhmässä harjoitusohjelma perustuu normaaliin fysioterapiaprotokollaan, joka on osa luuytimensiirtopalvelun hoitorutiineja.

Se sisältää kuntoutusohjelman olennaiset osat: liikerata, tasapainoharjoittelu, kävely ja ylä- ja alaraajojen voima

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajan fyysinen toiminta ja voima
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 kuukautta
30-Second Chair Stand arvioi alaraajojen voimaa ja epäsuorasti kaatumisriskiä erityisesti iäkkäällä väestöllä (JONES, J., RIKLI, 2002). Tällä tavalla se muodostaa joukon testejä, joita käytetään fyysisen suorituskyvyn määrittämiseen mittaamalla seisomien lukumäärä vakiokorkeudesta (45 cm) käsivarrettomasta tuolista 30 sekunnissa. Testi aloitetaan, kun osallistujaa, joka istuu neutraalissa selkäasennossa ja jalat lattialla, ohjataan nousemaan täyteen seisomaan ja palaamaan alkuperäiseen istuma-asentoon mahdollisimman nopeasti. Osallistujaa ohjataan liikkumaan maksiminopeudella, kunnes hän joko tuntee tarvetta pysähtyä tai 30 sekunnin aikaraja on saavutettu. Yli 8 miehille ja naisille avustettua seisontatukea katsotaan ikänsä keskiarvon yläpuolelle ja vaihteluvälin alapuolella olevat katsotaan keskiarvon alapuolelle.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 kuukautta
Piper Fatigue Scale, jonka ovat kehittäneet Piper et ai. (1998), on moniulotteinen väsymyksen mitta syöpätutkimuksen alalla ja sisältää käyttäytymis-, mieliala-, aisti- ja kognitiivisten ominaisuuksien/väsymysmielen alialueita, jotka koostuvat 22 kohteesta. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0-10 ja voivat saada yhteensä 220 pistettä. Korkeammat arvot luonnehtivat suurempaa käsitystä väsymyksestä. Sitä sovelletaan potilaan arviointipäivänä ja sairaalasta lähtöpäivänä.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 kuukautta
Oireiden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 kuukautta
Edmonton Symptom Assessment Scalemorningia käytetään arvioimaan kipua, väsymystä, uneliaisuutta, ruokahalua, pahoinvointia, hengenahdistusta, masennusta, ahdistusta ja hyvinvointia koskevia oireita. Se on asteikko, jossa potilas antaa automaattisen raportin arvosta, joka voi vaihdella välillä 0-10, jolloin pistemäärä 0 on oireiden puuttuminen ja 10 edustaa voimakkainta potilaan kokemaa tunnetta.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 kuukautta
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 kuukautta
TUG:tä käytetään kliinisessä käytännössä liikkuvuuden, kaatumisriskin ja myös sarkopenian diagnosoinnin apuna. Tästä syystä kyseinen testi kootaan tai joukko testejä, joita käytetään fyysisen suorituskyvyn määrittämiseen.
Opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabricio Edler Macagnan, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMO 2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobista harjoittelua pyöräergometrillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa