액체 질소와 비교하여 슬러시 질소를 사용한 유리화 후 배아 이식 결과
2023년 5월 2일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
제안된 연구는 배아 유리화 후 슬러시 질소와 액체 질소로 가온 후 착상률을 특성화하려는 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다.
온난화 후 착상률과 임신 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 배아 유리화를 위한 슬러시 질소가 기존의 액체 질소 사용에 비해 더 높은 지속 착상률을 초래하는지 확인하는 것입니다.
일상적인 난소 자극, 난자 검색 및 배아 관리가 뒤따를 것입니다.
모든 배반포 단계 배아는 대조군(액체 질소) 또는 개입 그룹(슬러시 질소)으로 무작위 배정되고 PGT-A(이배수체에 대한 착상 전 유전자 검사)에 대해 영양외배엽 생검을 수행한 후 유리화됩니다.
염색체가 정상인 단일 배아는 루틴당 후속 냉동 배아 이식 주기에서 이식됩니다.
착상률과 임신 결과가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
참가자의 주요 포함 기준:
- 후속 냉동 배아 이식(FET) 계획과 함께 IVF 자극 주기를 진행 중인 환자
- 이수성(PGT-A)에 대한 착상 전 유전자 검사를 선택하는 환자
- 단일 배아 이식을 선택한 부부(SET)
참가자의 주요 배제 기준:
- 참여에 대해 자발적으로 서면 동의를 하지 않은 모든 환자
- 만 18세 미만, 만 42세 이상
- BMI > 35
- 최대 3일째 난포자극호르몬(FSH) 수치 12 이상
- 항뮬러관 호르몬(AMH) 수치가 1.0g/mL 미만, 전년도 이내 검사
- 총 기초 상악 난포 수가 6개 미만
- 하나 이상의 이전 FET 주기 실패
- 난자 기증 이용
- 대리모 사용
- 자궁내막강과 소통하는 난관수종의 존재
- 자궁내막 부전의 진단: 최대 자궁내막 두께가 6mm 이하인 이전 주기, 비정상적인 자궁내막 패턴(삼층 모양에 도달하지 못함), 지속적인 자궁내막액
- 교정되지 않은 자궁 인자 불임(자궁 기형, 점막하 근종, 자궁 중격)
- 보다 상세한 배아 유전자 분석이 필요한 단일 유전자 장애 염색체 재배열
- 사정당 총 운동성 정자가 100,000개 미만인 남성 파트너(정자 기증 가능)
- 정자를 얻기 위한 수술 절차 사용
- 후속 FET(배아 은행)에 대한 즉각적인 계획 없이 생식력 보존을 위해 IVF를 받는 커플
- 성별 선택
- 반복되는 임신 손실의 개인 병력(태아 심장 박동의 존재로 정의되는 두 가지 이상의 설명되지 않는 임상적 손실)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 슬러시 질소를 통한 유리화
배반포 단계 배아는 슬러시 질소를 통해 유리화됩니다
|
배반포 단계 배아는 슬러시 질소를 통해 유리화됩니다
|
|
간섭 없음: 액체 질소를 통한 유리화
배반포 단계 배아는 기존의 액체 질소를 통해 유리화됩니다.
이것이 현재의 치료 표준입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지속적인 이식 속도
기간: 임신 8주 정도
|
8주에 퇴원 시 태아 심장 박동이 있음
|
임신 8주 정도
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 임신율
기간: 일반적으로 임신 5주까지
|
자궁 내 임신낭의 존재
|
일반적으로 임신 5주까지
|
|
유산율
기간: 임신 주수에 따라 1~8개월
|
유산
|
임신 주수에 따라 1~8개월
|
|
출생률
기간: 9개월
|
살아있는 영아의 분만
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RMA-2020-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .