류마티스 내과 직전 약제 상담이 염증성 관절염 환자의 피하 생물학적 DMARD에 대한 지식 및 기술 향상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
피하 생물학적 DMARD로 치료받는 염증성 관절염 환자의 류마티스 내과 직전 약제 상담이 지식 및 기술 향상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
bDMARD로 치료하는 것과 관련하여 환자들 사이에 지식이 부족합니다. 지식과 안전 기술을 향상시키기 위해서는 환자 교육이 필수적입니다.
이 연구의 목적은 염증성 관절염 환자의 bDMARD에 대한 지식 및 안전 기술에 대한 약사의 교육 인터뷰의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰, 통제, 공개 라벨 및 단일 중심 연구입니다. 60명의 환자가 포함될 예정입니다.
지식은 자가 관리 설문지로 세 번 평가됩니다.
기준선에서 약사의 교육 인터뷰 전 3개월 간격 6개월 간격
하나의 기본 끝점이 정의됩니다.
피하 bDMARD 관리에 대한 환자의 지식 점수에서 베이스라인에서 M3 및 M6으로의 변화(자기 관리 설문지, Biosecure)
2차 종료점으로 기준선에서 M3 및 M6까지의 환자 순응도 변화, 약사 개입에 대한 환자 만족도 및 인터뷰가 바이오시밀러 치료 환자 비율에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Cochin
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연락하다:
- Cécile Bottois, Dr
- 전화번호: +33 1 58 41 23 02
- 이메일: cecile.bottois@aphp.fr
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연락하다:
- Ornella Conort, Dr
- 전화번호: +33 1 58 41 23 07
- 이메일: ornella.conort@aphp.fr
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수석 연구원:
- Cécile Bottois, Dr
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부수사관:
- Ornella Conort, Dr
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부수사관:
- Maxime Dougados, Pr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 프랑스어로 이해하고 의사소통할 수 있어야 하며 연구의 요구 사항을 준수해야 하며 연구 평가를 수행하기 전에 동의(반대하지 않음)해야 합니다.
- 18세 이상의 환자
- 염증성 관절염(류마티스성 관절염 또는 강직성 척추염 또는 기타)이 있는 환자
- 류마티스내과 진료과 입학
- 피하 생물학적 DMARD(Tocilizumab, Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Certolizumab, Abatacept, Sarilumab, Ustekinumab, Ixekizumab, Anakinra)로 치료받은 환자
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 참가자가 프로토콜에 따라 연구를 완료하는 것을 방해하는 모든 의학적 또는 정신과적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약제 상담을 받은 환자의 3개월 및 6개월 시점에서 bDMARDS 지식 및 기술의 변화
기간: 6개월 추적
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제약 상담 후 기준선에서 M3 및 M6까지 자체 설문지(Biosecure)로 평가한 지식 수준 및 점수 비교(양호 또는 보통 또는 불량 지식). 생체 보안: 최소 = 0 ; 최대 = 100 좋은 지식 > 84 중간 지식: 64 ~ 84 나쁜 지식 < 64 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다. |
6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약제 상담을 받은 환자의 3개월 및 6개월 시점 bDMARDS 순응도 변화
기간: 6개월 추적
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상담 후 베이스라인부터 M3 및 M6까지 자체 설문지, CQR-5(Compliance Questionnaire for Rheumatology)로 평가한 준수 수준 비교(높거나 낮은 준수). 높은 순응도는 더 나은 결과를 의미합니다. |
6개월 추적
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3개월 간격으로 약제면접에 대한 환자들의 만족도
기간: 3개월 추적
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상담 3개월 후 약제 면담에 대한 환자 만족도 평가.
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3개월 추적
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약제상담 후 바이오시밀러 치료를 받은 환자 비율 변화
기간: 6개월 추적
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상담 후 기준선에서 M3 및 M6까지 바이오시밀러 비율로 치료받은 환자 비교
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cécile Bottois, Dr, Hôpital Cochin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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