Efeito das consultas farmacêuticas imediatamente antes das consultas de reumatologia na melhoria do conhecimento e das habilidades de pacientes com artrite inflamatória com DMARDs biológicos subcutâneos
Efeito das Consultas Farmacêuticas Imediatamente Antes das Consultas de Reumatologia na Melhoria do Conhecimento e das Habilidades de Pacientes com Artrite Inflamatória Tratados com DMARDs Biológicos Subcutâneos
Há uma falta de conhecimento entre os pacientes sobre o tratamento com bDMARDs. Para aumentar o conhecimento e as habilidades de segurança, a educação do paciente é essencial.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da entrevista educacional de um farmacêutico sobre o conhecimento e as habilidades de segurança para bDMARDs em pacientes com artrite inflamatória.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional, controlado, aberto e monocêntrico. 60 pacientes estão planejados para serem incluídos.
O conhecimento é avaliado três vezes por questionário autoaplicável:
na linha de base antes da entrevista educacional do farmacêutico com três meses de intervalo com seis meses de intervalo
Um ponto final primário é definido:
as mudanças da linha de base para M3 e M6 no escore de conhecimento dos pacientes sobre o gerenciamento de bDMARD subcutâneo (questionário auto-administrado, Biosecure)
Como desfechos secundários, são avaliadas as mudanças desde a linha de base até M3 e M6 na adesão dos pacientes, a satisfação dos pacientes em relação à intervenção do farmacêutico e o efeito da entrevista na taxa de pacientes tratados com biossimilares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- Recrutamento
- Hôpital Cochin
-
Contato:
- Cécile Bottois, Dr
- Número de telefone: +33 1 58 41 23 02
- E-mail: cecile.bottois@aphp.fr
-
Contato:
- Ornella Conort, Dr
- Número de telefone: +33 1 58 41 23 07
- E-mail: ornella.conort@aphp.fr
-
Investigador principal:
- Cécile Bottois, Dr
-
Subinvestigador:
- Ornella Conort, Dr
-
Subinvestigador:
- Maxime Dougados, Pr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser capazes de entender e se comunicar em francês e cumprir os requisitos do estudo e devem dar seu consentimento (não oposição) antes de qualquer avaliação do estudo ser realizada.
- Paciente com pelo menos 18 anos de idade
- Paciente com artrite inflamatória (artrite reumatoide ou espondilite anquilosante ou outra)
- Admissão em consulta médica no serviço de reumatologia
- Paciente tratado com DMARDs biológicos subcutâneos (Tocilizumab, Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Certolizumab, Abatacept, Sarilumab, Ustekinumab, Ixequizumab, Anakinra)
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica ou psiquiátrica que, na opinião do Investigador, impeça o participante de concluir o estudo de acordo com o protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento e habilidades de bDMARDS em 3 e 6 meses em pacientes que receberam consulta farmacêutica
Prazo: 6 meses de acompanhamento
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Nível de conhecimento e comparação de pontuação (bom ou moderado ou mau conhecimento) avaliados por auto-questionário (Biosecure) desde o início até M3 e M6 após a consulta farmacêutica. Biosseguro: Mínimo = 0; Máximo = 100 Bom conhecimento > 84 Conhecimento moderado: 64 a 84 Conhecimento ruim < 64 Pontuações mais altas significam um resultado melhor. |
6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na adesão aos bDMARDS aos 3 e 6 meses em doentes que receberam consulta farmacêutica
Prazo: 6 meses de acompanhamento
|
Comparação do nível de adesão (alta ou baixa adesão) avaliado por autoquestionário, Questionário de Adesão para Reumatologia (CQR-5) desde o início até M3 e M6 após a consulta. Alta adesão significa um melhor resultado. |
6 meses de acompanhamento
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Satisfação dos pacientes na entrevista farmacêutica com intervalo de 3 meses
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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Avaliação da satisfação dos pacientes na entrevista farmacêutica aos 3 meses da consulta.
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3 meses de acompanhamento
|
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Mudança na taxa de pacientes tratados com biossimilares após a consulta farmacêutica
Prazo: 6 meses de acompanhamento
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Comparação de pacientes tratados por taxa de biossimilar desde o início até M3 e M6 após a consulta
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6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Bottois, Dr, Hôpital Cochin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01380-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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