Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av läkemedelskonsultationer strax före reumatologiska konsultationer för att förbättra kunskaper och färdigheter för patienter med inflammatorisk artrit med subkutan biologiska DMARDs

30 juli 2020 uppdaterad av: Cécile Bottois, Hôpital Cochin

Effekt av läkemedelskonsultationer strax före reumatologiska konsultationer för att förbättra kunskaper och färdigheter för patienter med inflammatorisk artrit som behandlas med subkutana biologiska DMARDs

Det råder brist på kunskap bland patienter om deras behandling med bDMARD. För att öka kunskapen och säkerhetskompetensen är patientutbildning väsentlig.

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en farmaceuts utbildningsintervju på kunskap och säkerhetsförmåga för bDMARDs hos patienter med inflammatorisk artrit.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en observationell, kontrollerad, öppen och monocentrisk studie. 60 patienter planeras att inkluderas.

Kunskaper utvärderas tre gånger genom en enkät som själv administreras:

vid baslinjen före apotekarens utbildningsintervju med tre månaders mellanrum med sex månaders mellanrum

En primär slutpunkt definieras:

förändringarna från baslinjen till M3 och M6 i patienternas kunskapspoäng om subkutan bDMARD-hantering (självadministrerat frågeformulär, Biosecure)

Som sekundära effektmått utvärderas förändringarna från baseline till M3 och M6 i patienternas följsamhet, patienternas tillfredsställelse med farmaceuternas intervention och effekten av intervjun på antalet patienter som behandlas med biosimilar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cécile Bottois, Dr
        • Underutredare:
          • Ornella Conort, Dr
        • Underutredare:
          • Maxime Dougados, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats med subkutan bDMARD med inflammatorisk artrit inlagda i medicinsk konsultation på reumatologisk avdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste kunna förstå och kommunicera på franska och uppfylla kraven i studien och måste ge sitt samtycke (icke opposition) innan någon studiebedömning görs.
  • Patient minst 18 år
  • Patient med inflammatorisk artrit (reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit eller annat)
  • Antagning i medicinsk konsultation på reumatologisk avdelning
  • Patient behandlad med subkutana biologiska DMARDs (Tocilizumab, Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Certolizumab, Abatacept, Sarilumab, Ustekinumab, Ixekizumab, Anakinra)

Exklusions kriterier:

  • Varje medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle hindra deltagaren från att slutföra studien enligt protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bDMARDS-kunskaper och färdigheter efter 3 och 6 månader hos patienter som fått en läkemedelskonsultation
Tidsram: 6 månaders uppföljning

Kunskapsnivå och poängjämförelse (god eller måttlig eller dålig kunskap) utvärderad med självfrågeformulär (Biosecure) från baslinjen till M3 och M6 efter läkemedelskonsultationen.

Biosäker: Minimum = 0; Max = 100 God kunskap > 84 Måttlig kunskap: 64 till 84 Dålig kunskap < 64

Högre poäng betyder bättre resultat.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bDMARDS vidhäftning efter 3 och 6 månader hos patienter som fått en läkemedelskonsultation
Tidsram: 6 månaders uppföljning

Jämförelse av följsamhetsnivå (hög eller låg följsamhet) utvärderad med självenkät, efterlevnadsfrågeformulär för reumatologi (CQR-5) från baslinjen till M3 och M6 efter konsultationen.

Hög följsamhet betyder bättre resultat.
6 månaders uppföljning
Patienternas tillfredsställelse på läkemedelsintervjun med 3 månaders mellanrum
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Bedömning av patienternas tillfredsställelse på läkemedelsintervjun 3 månader efter konsultationen.
3 månaders uppföljning
Förändring i frekvensen av patienter som behandlas med biosimilar efter den farmaceutiska konsultationen
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Jämförelse av patient som behandlats med biosimilar frekvens från baslinje till M3 och M6 efter konsultationen
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hôpital Cochin

Utredare

  • Huvudutredare: Cécile Bottois, Dr, Hôpital Cochin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A01380-39

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Apotekarkonsultation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera