Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv farmaceutických konzultací těsně před revmatologickými konzultacemi na zlepšení znalostí a dovedností u pacientů se zánětlivou artritidou se subkutánními biologickými DMARDs

30. července 2020 aktualizováno: Cécile Bottois, Hôpital Cochin

Vliv farmaceutických konzultací těsně před revmatologickými konzultacemi na zlepšení znalostí a dovedností u pacientů se zánětlivou artritidou léčených subkutánními biologickými DMARD

Mezi pacienty je nedostatek znalostí o jejich léčbě pomocí bDMARD. Pro zvýšení znalostí a bezpečnostních dovedností je nezbytné vzdělávání pacientů.

Cílem této studie je posoudit dopad edukačního rozhovoru s lékárníkem na znalosti a bezpečnostní dovednosti k bDMARD u pacientů se zánětlivou artritidou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o observační, kontrolovanou, otevřenou a monocentrickou studii. Plánuje se zařazení 60 pacientů.

Znalosti jsou hodnoceny třikrát pomocí dotazníku, který si sami zadají:

na začátku před edukačním pohovorem lékárníka s odstupem tří měsíců s odstupem šesti měsíců

Jeden primární koncový bod je definován:

změny od výchozího stavu k M3 a M6 ve znalostním skóre pacientů o subkutánní léčbě bDMARD (dotazník s vlastním podáváním, Biosecure)

Jako sekundární koncové body jsou hodnoceny změny adherence pacientů od výchozích hodnot k M3 a M6, spokojenost pacientů s intervencí lékárníků a vliv rozhovoru na míru pacientů léčených biosimilární léčbou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cécile Bottois, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ornella Conort, Dr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Maxime Dougados, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení subkutánními bDMARD se zánětlivou artritidou přijatí k lékařské konzultaci na revmatologickém oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí být schopni porozumět francouzštině a komunikovat ve francouzštině a dodržovat požadavky studie a před provedením jakéhokoli hodnocení studie musí dát svůj souhlas (bez námitek).
  • Pacient ve věku minimálně 18 let
  • Pacient se zánětlivou artritidou (revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida nebo jiné)
  • Vstup do lékařské konzultace na revmatologickém oddělení
  • Pacient léčený subkutánními biologickými DMARD (Tocilizumab, Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Certolizumab, Abatacept, Sarilumab, Ustekinumab, Ixekizumab, Anakinra)

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který by podle názoru zkoušejícího znemožnil účastníkovi dokončit studii podle protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech a dovednostech bDMARDS po 3 a 6 měsících u pacientů, kteří absolvovali farmaceutickou konzultaci
Časové okno: 6 měsíců sledování

Porovnání úrovně znalostí a skóre (dobré nebo střední nebo špatné znalosti) hodnocené samodotazníkem (Biosecure) od výchozí hodnoty po M3 a M6 po farmaceutické konzultaci.

Biosecure: Minimum = 0; Maximum = 100 Dobré znalosti > 84 Mírné znalosti : 64 až 84 Špatné znalosti < 64

Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna adherence k bDMARDS po 3 a 6 měsících u pacientů, kteří podstoupili farmaceutickou konzultaci
Časové okno: 6 měsíců sledování

Porovnání úrovně adherence (vysoká nebo nízká adherence) hodnocené pomocí samodotazníku, Compliance Questionnaire for Rheumatology (CQR-5) od výchozí hodnoty po M3 a M6 po konzultaci.

Vysoká přilnavost znamená lepší výsledek.
6 měsíců sledování
Spokojenost pacientů na farmaceutickém rozhovoru s odstupem 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce sledování
Hodnocení spokojenosti pacientů s farmaceutickým pohovorem po 3 měsících konzultace.
3 měsíce sledování
Změna v počtu pacientů léčených biosimilar po farmaceutické konzultaci
Časové okno: 6 měsíců sledování
Srovnání pacienta léčeného biosimilární rychlostí od výchozí hodnoty s M3 a M6 po konzultaci
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cécile Bottois, Dr, Hôpital Cochin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01380-39

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzultace s lékárníkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit