Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ konsultacji farmaceutycznych tuż przed konsultacjami reumatologicznymi na poprawę wiedzy i umiejętności pacjentów z nieswoistym zapaleniem stawów z podskórnymi biologicznymi LMPCh

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Cécile Bottois, Hôpital Cochin

Wpływ konsultacji farmaceutycznych tuż przed konsultacjami reumatologicznymi na poprawę wiedzy i umiejętności pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów leczonych podskórnie biologicznymi LMPCh

Brakuje wiedzy wśród pacjentów na temat ich leczenia bDMARDs. Aby zwiększyć wiedzę i umiejętności w zakresie bezpieczeństwa, niezbędna jest edukacja pacjentów.

Celem pracy jest ocena wpływu wywiadu edukacyjnego farmaceuty na wiedzę i umiejętności dotyczące bezpieczeństwa stosowania bDMARDs u pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne, kontrolowane, otwarte i monocentryczne. Planuje się objęcie 60 pacjentów.

Wiedza oceniana jest trzykrotnie za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia:

na początku badania przed rozmową edukacyjną z farmaceutą w odstępie trzech miesięcy w odstępie sześciu miesięcy

Określa się jeden główny punkt końcowy:

zmiany od wartości wyjściowej do M3 i M6 w wyniku wiedzy pacjentów na temat podskórnego leczenia bDMARD (kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, Biosecure)

Jako drugorzędowe punkty końcowe ocenia się zmiany od wartości wyjściowych do M3 i M6 w przestrzeganiu zaleceń przez pacjentów, zadowolenie pacjentów z interwencji farmaceutów oraz wpływ wywiadu na odsetek pacjentów leczonych lekami biopodobnymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Cochin
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cécile Bottois, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Ornella Conort, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Maxime Dougados, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy leczeni podskórnie bDMARDs z zapaleniem stawów przyjmowani na konsultację lekarską w oddziale reumatologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i komunikować się w języku francuskim oraz spełniać wymagania badania i muszą wyrazić swoją zgodę (brak sprzeciwu) przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny badania.
  • Pacjent w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjent z zapalnym zapaleniem stawów (reumatoidalne zapalenie stawów lub zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa lub inne)
  • Przyjęcie na konsultację lekarską w oddziale reumatologii
  • Pacjent leczony podskórnie biologicznymi LMPCh (Tocilizumab, Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Certolizumab, Abatacept, Sarilumab, Ustekinumab, Ixekizumab, Anakinra)

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który w opinii Badacza uniemożliwiłby uczestnikowi ukończenie badania zgodnie z protokołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy i umiejętności bDMARDS po 3 i 6 miesiącach u pacjentów poddanych konsultacji farmaceutycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji

Poziom wiedzy i porównanie wyników (wiedza dobra, średnia lub zła) oceniane za pomocą kwestionariusza (Biosecure) od wartości wyjściowej do M3 i M6 po konsultacji farmaceutycznej.

Bezpieczeństwo biologiczne: Minimum = 0; Maksimum = 100 Dobra wiedza > 84 Umiarkowana wiedza : 64 do 84 Słaba wiedza < 64

Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przestrzegania zaleceń bDMARDS po 3 i 6 miesiącach u pacjentów poddanych konsultacji farmaceutycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji

Porównanie poziomu przestrzegania zaleceń (wysokie lub niskie) oceniane za pomocą kwestionariusza, Kwestionariusza Zgodności dla Reumatologii (CQR-5) od wartości wyjściowej do M3 i M6 po konsultacji.

Wysoka przyczepność oznacza lepszy wynik.
6 miesięcy obserwacji
Zadowolenie pacjentów z wywiadu farmaceutycznego w odstępie 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące obserwacji
Ocena satysfakcji pacjentów z wywiadu farmaceutycznego po 3 miesiącach od konsultacji.
3 miesiące obserwacji
Zmiana odsetka pacjentów leczonych lekiem biopodobnym po konsultacji farmaceutycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
Porównanie pacjentów leczonych biopodobnymi wskaźnikami od wartości wyjściowych do M3 i M6 po konsultacji
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hôpital Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Cécile Bottois, Dr, Hôpital Cochin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-A01380-39

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konsultacja farmaceuty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj