Efecto de las Consultas Farmacéuticas Justo Antes de las Consultas de Reumatología en la Mejora de Conocimientos y Habilidades de Pacientes con Artritis Inflamatoria con FAME Biológicos Subcutáneos
Efecto de las consultas farmacéuticas justo antes de las consultas de reumatología en la mejora del conocimiento y las habilidades de los pacientes con artritis inflamatoria tratados con FARME biológicos subcutáneos
Existe una falta de conocimiento entre los pacientes sobre su tratamiento con FAMEb. Para aumentar el conocimiento y las habilidades de seguridad, la educación del paciente es esencial.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la entrevista educativa de un farmacéutico sobre el conocimiento y las habilidades de seguridad de los FAMEb en pacientes con artritis inflamatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional, controlado, abierto y monocéntrico. Se planea incluir 60 pacientes.
Los conocimientos se evalúan tres veces mediante un cuestionario autoadministrado:
al inicio antes de la entrevista educativa del farmacéutico con tres meses de diferencia con seis meses de diferencia
Se define un punto final primario:
los cambios desde el inicio hasta M3 y M6 en la puntuación de conocimiento de los pacientes sobre el manejo subcutáneo de bDMARD (cuestionario autoadministrado, Biosecure)
Como puntos finales secundarios, se evalúan los cambios desde el inicio hasta M3 y M6 en la adherencia de los pacientes, la satisfacción de los pacientes con respecto a la intervención de los farmacéuticos y el efecto de la entrevista en la tasa de pacientes tratados con biosimilar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cécile Bottois, Dr
- Número de teléfono: +33 1 58 41 23 02
- Correo electrónico: cecile.bottois@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ornella Conort, Dr
- Número de teléfono: + 33 1 58 41 23 07
- Correo electrónico: ornella.conort@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Paris, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital Cochin
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Contacto:
- Cécile Bottois, Dr
- Número de teléfono: +33 1 58 41 23 02
- Correo electrónico: cecile.bottois@aphp.fr
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Contacto:
- Ornella Conort, Dr
- Número de teléfono: +33 1 58 41 23 07
- Correo electrónico: ornella.conort@aphp.fr
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Investigador principal:
- Cécile Bottois, Dr
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Sub-Investigador:
- Ornella Conort, Dr
-
Sub-Investigador:
- Maxime Dougados, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben poder entender y comunicarse en francés y cumplir con los requisitos del estudio y deben dar su consentimiento (no oposición) antes de realizar cualquier evaluación del estudio.
- Paciente de al menos 18 años de edad.
- Paciente con artritis inflamatoria (artritis reumatoide o espondilitis anquilosante u otras)
- Ingreso en consulta médica en el servicio de reumatología
- Paciente en tratamiento con FAME biológicos subcutáneos (Tocilizumab, Adalimumab, Etanercept, Golimumab, Certolizumab, Abatacept, Sarilumab, Ustekinumab, Ixekizumab, Anakinra)
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador, impediría que el participante completara el estudio según el protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en conocimientos y habilidades sobre FAMEb a los 3 y 6 meses en pacientes que acudieron a consulta farmacéutica
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Nivel de conocimientos y comparación de puntajes (buenos o moderados o malos conocimientos) evaluados por autocuestionario (Biosecure) desde el inicio hasta M3 y M6 después de la consulta farmacéutica. Bioseguro: Mínimo = 0; Máximo = 100 Buen conocimiento > 84 Conocimiento moderado : 64 a 84 Mal conocimiento < 64 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. |
6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la adherencia FAMEb a los 3 y 6 meses en pacientes que acudieron a consulta farmacéutica
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Comparación del nivel de adherencia (alta o baja adherencia) evaluado por autocuestionario, Cuestionario de Cumplimiento para Reumatología (CQR-5) desde el inicio hasta M3 y M6 después de la consulta. Una alta adherencia significa un mejor resultado. |
6 meses de seguimiento
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Satisfacción de los pacientes en la entrevista farmacéutica con 3 meses de diferencia
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento
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Valoración de la satisfacción de los pacientes en la entrevista farmacéutica a los 3 meses de la consulta.
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3 meses de seguimiento
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Cambio en la tasa de pacientes tratados con biosimilar tras la consulta farmacéutica
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
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Comparación de pacientes tratados con tasa de biosimilar desde el inicio hasta M3 y M6 después de la consulta
|
6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cécile Bottois, Dr, Hôpital Cochin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Espondilitis
- Espondiloartritis
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01380-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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