중증화상에서 미세순환 관류 변화에 관한 연구 (MIPA)
중증 화상의 미세순환 관류 변화에 대한 단일 센터 전향적 관찰 연구
우리 연구의 주요 목적은 심한 화상 환자(>15% TBSA)에서 조직 관류를 촉진하는 표준 수액 소생술의 효율성에 초점을 맞추는 것입니다. 심각한 화상 손상(>15% TBSA)이 있는 환자에서 사전 정의된 임의 컷오프 값에 따라 미세순환 관류 변화의 발생률은 처음 24시간 동안 표준 소생술 동안 평가됩니다.
2차 목표는 요법에 알부민을 추가하여 초기(화상 손상 후 12시간 미만)와 후기 표준 소생술(화상 손상 후 12시간 초과) 사이의 미세 순환 관류 변화의 차이를 평가하는 것입니다.
그리고 glycocalyx shedding, 산화 스트레스 및 염증의 여러 바이오 마커를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 화상 쇼크에서 소생술이 부적절하다는 타당한 우려가 있습니다. 환자를 과도하게 소생시키는 경향이 존재하는 것 같습니다. 현재 지침은 35년 전에 개발되었으며 지속적인 연구에도 불구하고 임상 화상 소생술은 크게 발전하지 않았습니다. 소생의 주요 목표는 장기 관류 및 조직 산소 공급을 달성하는 것입니다. 중증 급성 화상의 부적절한 수액 소생술은 저혈량성 쇼크 및 사망을 초래할 수 있습니다. 과도한 수액 소생술은 수액 과부하, 폐부종, 복강 내 고혈압, 복부 구획 증후군 및 화상 심도 변환을 유발할 수 있으며, 가피절개술, 근막절개술 및 피부 이식에 대한 요구 사항이 증가할 수 있습니다. 화상 환자의 소생술 적절성 모니터링은 항상 혈압, 심박수, 박출량 및 소변 배출량과 같은 전신 혈역학 변수(대순환)에 의해 안내되어 왔으며, 소변 배출량은 성공적인 소생술의 주요 지표입니다. 이러한 종말점이 적절한 관류 및 조직으로의 산소 수송을 성공적으로 달성하는지 여부는 알려지지 않았으며 대순환과 미세순환 사이에 혈역학적 일관성이 있어 대순환을 개선하면 미세순환도 동시에 개선된다는 가정에 의존합니다. 우리 연구의 목적은 조직 관류를 촉진하는 표준 수액 소생술의 효능에 초점을 맞추는 것입니다.
연구 설계: Maasstad 병원의 단일 센터 전향적 관찰 임상 연구.
연구 모집단: 15% TBSA 이상의 중증 화상으로 중환자실에 입원하고 표준 소생 프로토콜로 소생된 모든 성인 환자가 포함됩니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 혈관 밀도 및 유동 매개변수를 사용한 설하 미세순환의 측정. 또한 피부 관류 지도(Laser Speckle Imaging)가 기록됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 glycocalyx 배출 제품 측정에도 사용됩니다.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위:
미세 순환 평가 및 레이저 스펙클 이미징은 비침습적 절차이며 무시할 수 있는 위험이 있습니다. 혈액 검사는 glycocalyx 배출 제품을 측정하는 데 사용됩니다. 이것은 오염의 위험, 환자 불편을 증가시킬 수 있는 침습적 절차이며 일부 극단적인 경우 혈액 샘플 수집은 환자 헤모글로빈 수치에 부담이 될 수 있으며 중환자의 경우 감소하는 경향이 있습니다. . 평가는 중증 화상 환자에 대한 기존 소생 요법을 변경하기 위해 조치가 필요한지 여부를 결정하는 데 필수적입니다. 결과에서 현재 소생 요법이 최적이 아닌 것으로 나타나면 기존 관행을 변경하려는 동기가 임상 치료를 개선하고 ICU 환경에서 잠재적인 유해 효과가 있는 소생술 과다 또는 부족을 감소시킬 수 있습니다.
참여와 관련된 위험은 무시할 수 있는 것으로 간주될 수 있으며 이 관찰 연구에서 부담은 최소화될 수 있습니다. 이 연구에 참여하는 환자는 직접적인 이점이 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid Nederland
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Rotterdam, Zuid Nederland, 네덜란드, 3079DZ
- Maasstad Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TBSA ≥15%의 중증 화상으로 ICU 입원
- ≥ 18세
- 심각한 화상 부상에 대한 표준 소생 프로토콜 받기
- 연소 후 최대 24시간
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
- (의심) 전신 감염
- 전신 염증 반응을 일으킬 것으로 예상되는 기타 외상성 손상(예: 심한 골절 또는 대량 출혈의 결과로 인한 다른 유형의 쇼크)
- 24시간 이상 생존할 가능성이 없는 환자
- 치료를 시작하지 않기로 결정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 수액 소생술 중 중증 화상 환자의 미세 순환 관류 변화 측정.
기간: 관류 매개변수의 변화는 입원(시간 0, T=0), 입원 후 4시간(T=4), 입원 후 8시간(T=8), 입원 후 12시간(T=12) 및 20시간 후 측정됩니다. 입장 4시간 후(T=24
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우리 연구의 주요 목적은 심각한 화상 부상 후 다른 시점에서 표준 소생술 동안 표준 미세 순환 관류 매개 변수를 측정하는 것입니다.
이러한 관류 매개변수는 총 혈관 밀도(TVD), 관류 혈관 비율(PPV), 기능적 모세관 밀도(FCD) 및 초점 깊이입니다.
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관류 매개변수의 변화는 입원(시간 0, T=0), 입원 후 4시간(T=4), 입원 후 8시간(T=8), 입원 후 12시간(T=12) 및 20시간 후 측정됩니다. 입장 4시간 후(T=24
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민 투여 후 미세순환 관류 변화.
기간: 미세순환 관류 매개변수의 변화는 알부민 투여 직후에 측정됩니다. 이것은 수액 소생술을 시작한 후 12시간이 될 것입니다.
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2차 목표는 알부민 투여 전후의 표준 미세순환 매개변수의 변화를 측정하는 것입니다.
알부민은 환자가 입원한 후 12시간 후에 투여됩니다.
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미세순환 관류 매개변수의 변화는 알부민 투여 직후에 측정됩니다. 이것은 수액 소생술을 시작한 후 12시간이 될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Can Ince, Prof, Erasmus Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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