Uno studio sulle alterazioni della perfusione microcircolatoria nelle ustioni gravi (MIPA)

Razionale: ci sono valide preoccupazioni che la rianimazione nello shock da ustioni sia inadeguata. Sembra esistere una tendenza a rianimare eccessivamente i pazienti. Le attuali linee guida sono state sviluppate 35 anni fa e la rianimazione clinica delle ustioni non è progredita in modo significativo, nonostante la ricerca in corso. L'obiettivo principale della rianimazione è raggiungere la perfusione degli organi e l'ossigenazione dei tessuti. La rianimazione con fluidi inadeguata di gravi ustioni acute può causare shock ipovolemico e morte. Un'eccessiva rianimazione con liquidi può provocare sovraccarico di liquidi, edema polmonare, ipertensione intra-addominale, sindrome compartimentale addominale e conversione della profondità dell'ustione con maggiore necessità di escarotomie, fasciotomie e innesti cutanei. Il monitoraggio dell'adeguatezza della rianimazione nei pazienti ustionati è sempre stato guidato da variabili emodinamiche sistemiche (macrocircolazione) come la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la gittata sistolica e la diuresi, essendo la diuresi il principale indicatore del successo della rianimazione. Non è noto se questi punti finali abbiano successo nel raggiungere un'adeguata perfusione e trasporto di ossigeno ai tessuti e si basa sul presupposto che esista una coerenza emodinamica tra la macro e la microcircolazione per cui il miglioramento della macrocircolazione provoca un parallelo miglioramento della microcircolazione Obiettivo: il principale obiettivo del nostro studio è quello di concentrarsi sull'efficacia della rianimazione fluido standard nel promuovere la perfusione tissutale.

Disegno dello studio: studio clinico monocentrico, prospettico, osservazionale presso l'ospedale di Maasstad.

Popolazione in studio: saranno inclusi tutti i pazienti adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva con gravi ustioni superiori al 15% di TBSA e rianimati con il protocollo di rianimazione standard.

Principali parametri/endpoint dello studio: Misurazione della microcircolazione sublinguale con densità vasale e parametri di flusso. Verranno registrate anche mappe di perfusione cutanea (Laser Speckle Imaging). Saranno utilizzati anche campioni di sangue e di urina per misurare i prodotti di rilascio di glicocalice.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

La valutazione della microcircolazione e l'imaging laser speckle sono procedure non invasive e presentano rischi trascurabili. Verranno utilizzati esami del sangue per misurare i prodotti che rilasciano glicocalice, questa è una procedura invasiva che può aumentare il rischio di contaminazione, disagio del paziente e in alcuni casi estremi la raccolta del campione di sangue può essere un onere per i livelli di emoglobina del paziente che è incline a diminuire nei pazienti critici . La valutazione è essenziale per determinare se è necessaria un'azione per modificare il nostro attuale regime di rianimazione per i pazienti gravemente ustionati. Se i risultati mostrano che l'attuale regime di rianimazione non è ottimale, allora la motivazione per cambiare la pratica esistente può portare a un miglioramento dell'assistenza clinica e a una riduzione della sovra o sotto rianimazione nell'ambiente di terapia intensiva con i suoi potenziali effetti dannosi.

I rischi associati alla partecipazione possono essere considerati trascurabili e l'onere può essere considerato minimo in questo studio osservazionale. I pazienti che partecipano a questo studio non avranno alcun beneficio diretto.